Прозерин Астана

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные препараты. Неостигмин.

Код АТХ N07АА01

- миастения

- острый миастенический криз

- двигательные нарушения после травмы мозга

- параличи

- период восстановления после перенесенного менингита, полиомиелита, энцефалита

- неврит

- атрофия зрительного нерва

- атония желудочно-кишечного тракта

- атония мочевого пузыря

- устранение остаточных явлений после блокады нервно-мышечной передачи недеполяризующими миорелаксантами

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- эпилепсия

- гиперкинезы

- ваготомия

- ишемическая болезнь сердца

- стенокардия, аритмии, брадикардия

- бронхиальная астма

- выраженный атеросклероз

- тиреотоксикоз

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- перитонит

- механическая обструкция желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей

- гипертрофия предстательной железы, сопровождающаяся затрудненным мочеиспусканием

- острый период инфекционного заболевания

- интоксикации у сильно ослабленных детей

- период беременности и кормления грудью

Следует с осторожностью подбирать дозу Прозерина с учетом возможной высокой индивидуальной чувствительности к нему.

С осторожностью применяют при артериальной гипотензии, нарушении сердечного ритма, особенно при брадикардии, при преобладании тонуса n.vagus, гипертиреоидизме, болезни Аддисона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперсной кишки, при применении антихолинергических средств, детям, которые больны миастенией и применяют антибактериальные препараты, имеющие антидеполяризующий эффект (неомицин, стрептомицин, канамицин и др.), местные и общие анестетики, антиаритмические препараты, нарушающие холинергическую передачу.

При применении больших доз Прозерина необходимо предварительно или одновременно назначать атропина сульфат.

Из-за совпадения клинических симптомов миастенического криза (при недостаточной терапевтической дозе препарата) и холинергического криза (как следствие передозировки Прозерина) необходимо проведение тщательной дифференцированной диагностики.

С осторожностью препарат применяют больным пожилого возраста.

При миастении назначают в сочетании с антагонистами альдостерона, глюкокортикостероидами и анаболическими гормонами. Атропин, метацин и другие м-холиноблокаторы ослабляют м-холиномиметические эффекты. Продлевает и усиливает влияние деполяризующих миорелаксантов, ослабляет или устраняет — антидеполяризующих. С осторожностью назначают одновременно с неомицином, стрептомицином, канамицином, обладающими антидеполяризирующим эффектом. Совместное применение с местными и некоторыми общими анестетиками, антиаритмическими лекарственными средствами, нарушающими холинергическую передачу, может привести к ослаблению эффектов прозерина. Органические нитраты снижают эффективность прозерина.

Эфедрин потенцирует действие Прозерина.

При одновременном применении Прозерина с бета-адреноблокаторами возможно усиление брадикардии.

Применение в педиатрии

Детям применяют подкожно (только в условиях стационара) в дозах, установленных в разделе "Рекомендации по применению".

Противопоказано в период беременности и кормления грудью.

В период лечения запрещается управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Режим дозирования

Взрослым назначают препарат подкожно, внутримышечно и внутривенно. Подкожно взрослым — 0,5 – 2 мг (1 – 4 мл) 1 – 2 раза в день. Максимальная разовая доза для взрослых — 2 мг, суточная — 6 мг.

При миастении взрослым подкожно или внутримышечно 0,5 мг (1 мл 0,05% раствора) в день. Курс лечения длительный, со сменой путей введения.

При миастеническом кризе (с затруднением дыхания и глотания) — взрослым 0,5 – 1 мл 0,05 % раствора внутривенно, в дальнейшем подкожно, с небольшими интервалами.

При послеоперационной атонии кишечника, мочевого пузыря: для профилактики, в том числе послеоперационной задержки мочи — подкожно или внутримышечно по 0,25 мг (0,5 мл 0,05 % раствора), как можно раньше после операции, и повторно — каждые 4 – 6 часов в течение 3 – 4 дней.

В качестве антидота миорелаксантов (после предварительного введения атропина сульфата в дозе 0,6 – 1,2 мг внутривенно, до учащения пульса до 80уд/мин) вводят через 0,5 – 2 мин 0,5 – 2 мг внутривенно медленно. При необходимости инъекции повторяют (в том числе атропина сульфат в случае брадикардии) в общей дозе не более 5 – 6 мг (10 – 12 мл) в течение 20 – 30 мин; во время процедуры обеспечивают искусственную вентиляцию легких.

Новорожденным и детям в возрасте до 12 лет применяют только при миастении gravis подкожно или внутримышечно (в условиях стационара) — 0,05мг (0,1мл 0,05% раствора) на 1 год жизни, но не более 3,75мг
(0,75 мл 0,05 % раствора) на 1 инъекцию.

Метод и путь введения

Взрослым назначают подкожно, внутримышечно и внутривенно; новорожденным и детям в возрасте до 12 лет — подкожно или внутримышечно (в условиях стационара).

Частота применения с указанием времени приема

Большая часть общей суточной дозы назначается в дневное время, когда больной находится в наибольшей степени усталости.

Длительность лечения

Курс лечения (кроме миастении) — 25 – 30 дней, при необходимости — повторно, через 3 – 4 недели. Курс лечения миастении длительный, со сменой путей введения.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимы.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Нет данных.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Симптомы: связаны с перевозбуждением холинорецепторов (холинергический криз): брадикардия, гиперсаливация, миоз, бронхоспазм, тошнота, усиление перистальтики, диарея, усиление мочеиспускания, подергивание мышц языка и скелетной мускулатуры, постепенное развитие общей слабости, снижение артериального давления.

Лечение: дозу уменьшают или отменяют препарат. При необходимости вводят атропина сульфат (1 мл 0,1 % раствора), метацин. Терапия симптоматическая.

Частота неизвестна

- гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея

- спазмы и подергивание скелетной мускулатуры, включая подергивание мышц языка, дизартрия, судороги

- головная боль, головокружение, общая слабость, потеря сознания, сонливость, тремор

- частое мочеиспускание

- брадикардия или тахикардия, AV-блокада, остановка сердца

- снижение артериального давления

- усиление секреции бронхиальных желез, повышение тонуса бронхов

- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия лица, анафилактический шок

- одышка, угнетение дыхания вплоть до остановки

- миоз, нарушение зрения

- артралгия

- обильное потоотделение

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 мл раствора содержит

активное вещество - прозерина в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг;

вспомогательное вещество - вода для инъекций

Прозрачная бесцветная жидкость

По 1 мл препарата помещают в ампулы из стекла.

По 10ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в коробку из картона.

Допускается, при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или точкой и насечкой, скарификатор ампульный не вкладывать.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу»
Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41.
Тел: (057)717-41-09
Адрес электронной почты: office@zn.kharkov.ua
Держатель регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу»
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22.
Тел: (057)717-41-09
Адрес электронной почты: office@zn.kharkov.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Фарм-Евро»
050039, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Майлина, д.72, кв. 34.
Тел.: 8(727) 271-10-17
E-mail: farmevro@mail.ru