[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой) моб

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

Мобилка корзина

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- гиперчувствительность к леводропропизину или к любому из вспомогательных веществ


	 - повышенное отделение мокроты при кашле (бронхорея)


	 - сниженная мукоцилиарная функция бронхов (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия)


	 - тяжелая печеночная недостаточность


	 - период беременности и кормление грудью


	 - детский возраст до 2 лет

Противопоказания

Противокашлевые препараты являются симптоматическими лекарственными средствами, предназначенными для устранения сухого непродуктивного кашля.

Необходимые меры предосторожности при применении

Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС) (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина. Однако, при одновременном применении с седативными препаратами возможно усиление угнетающего влияния леводропропизина на центральную нервную систему. Препарат следует применять с осторожностью при одновременном применении седативных средств у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью.


 Исследования, проведенные с другими лекарственными средствами:


	 Клинические исследования не показывают взаимодействия с препаратами для лечения бронхолегочных патологий, такими как бета-2-агонисты, производные метилксантинов, глюкокортикостероиды, антибиотики, муколитические и антигистаминные препараты.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Из-за отсутствия информации о влиянии приема пищи на всасывание леводропропизина рекомендуется не принимать его во время еды.


	 Если кашель не проходит через 7 дней, необходимо верифицировать диагноз.


 Применение в педиатрии


	 Эффективность применения препарата у детей младше 2 лет недостаточно изучена, поэтому препарат не следует применять у таких пациентов.


 Пожилые пациенты. 


	 У пожилых пациентов следует соблюдать особую осторожность при применении леводропропизина, так как с возрастом у пожилых пациентов наблюдаются очевидные изменения чувствительности ко многим лекарственным средствам.


 Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью


	 Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина &lt;35 мл/мин), с выраженными нарушениями функции печени.


 Вспомогательные вещества. 


	 Рапитус сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахарин и сорбитол, поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Кроме того, сорбитол может вызвать дискомфорт в области желудочно-кишечного тракта и оказывать легкое слабительное действие. Сироп содержит 4 г сахарозы в одной дозе 10 мл, и это следует принять во внимание пациентам с сахарным диабетом.


	 Препарат содержит натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.


	 Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, т.е. по существу «без натрия».

Специальные предупреждения

Беременность


	 Поскольку леводропропизин способен проникать через плацентарный барьер, препарат противопоказан беременным женщинам, так как безопасность его использования не доказана.


 Кормление грудью


	 Леводропропизин может обнаруживаться в грудном молоке после приема внутрь, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

Во время беременности или лактации

Учитывая, что препарат иногда вызывает сонливость и головокружение, следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих транспортными средствами или занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Препарат следует применять за 1 час до или через 2 часа после еды.


 Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мл (1 полный мерный колпачок) 3 раза в день с интервалом приема не менее 6 часов.


 Дети от 2 до 12 лет: дети с массой тела 10-20 кг - по 3 мл сиропа 3 раза в день с интервалом приема не менее 6 часов; дети с массой тела 20-30 кг - по 5 мл сиропа 3 раза в день интервалом приема не менее 6 часов.


 Метод и путь введения


	 Для приема внутрь.


 Длительность лечения


	 Препарат следует принимать до исчезновения кашля или в соответствии с рекомендациями врача на срок не более 2 недель. Если после этого срока кашель не утихнет, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Очень редко:


	 - аллергические и анафилактоидные реакции, общее недомогание


	 - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, изжога, ощущение дискомфорта в жи-воте, боль в желудке и животе, снижение аппетита


	 - утомляемость, астения, обмороки, сонливость, парестезия, онемение, тремор, головокружение, головная боль, раздражительность, изменение личности или психические расстройства личности


	 - одышка, кашель, отек дыхательных путей


	 - кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема, экзантема, ангионевротический отек и другие кожные реакции гиперчувствительности


	 - кардиопатия, тахикардия, гипотония.


 Частота неизвестна:


	 - эпидермолиз, глоссит, афтозный стоматит, холестатический гепатит, гипогликемическая кома, астения, мидриаз, двусторонняя слепота, сердечная аритмия (бигемия предсердия)


	 - тонико-клонические судороги и мелкие судороги


	 - генерализованные отеки, анасарка


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

5 мл сиропа содержат


 активное вещество - леводропропизин 30 мг,


 вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, жидкий сорбитол 70 % (некристаллизованный), натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, понсо 4R супра, ароматизатор апельсиновый №1, ароматизатор фруктовый 1038 №1, вода очищенная.

Состав

Сиропообразная жидкость красноватого цвета со сладким запахом.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

120 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата (ПЭТ) янтарного цвета c завинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.


	 1 флакон вместе с полипропиленовым мерным колпачком емкостью 10 мл и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия, Мумбай. 
	 Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India. 
	 Тел: +91-22-66762800, факс: +91-22-2821 6599 
	 E-mail: exports@macleodspharma.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия, Мумбай. 
	 Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India. 
	 Тел: +91-22-66762800, факс: +91-22-2821 6599 
	 E-mail: exports@macleodspharma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Филиал КОО «Macleods Pharmaceuticals Limited», Республика Казахстан 
	 г. Алматы, ул. Тулебаева 38/61 
	 Тел./факс. +7 727 2734593 
	 E-mail: reports@macleodspharma.kz

Условия отпуска из аптек

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинации с отхаркивающими. Противокашлевые препараты прочие. Леводропропизин.


	 Код АТХ R05DB27

Фармакотерапевтическая группа

Cимптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля у взрослых и детей

Рапитус: инструкция по применению

Форма выпуска: Сироп 30 мг/5 мл

Содержание

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Рапитус, сироп, 30 мг ×1