ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.


	 Код АТХ G03DA04

Фармакотерапевтическая группа

Пероральный путь введения


	 Гинекологические:


	 Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:


	 - предменструальный синдром


	 - нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией


	 - доброкачественные мастопатии


	 - пременопауза


	 - терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)


	 - бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности


	 Акушерские:


	 - Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности


	 - Угроза преждевременных родов


 Вагинальный путь введения


	 - гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)


	 - угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью


	 - профилактика преждевременных родов у женщин из группы риска с короткой шейкой матки ≤25 мм, измеренной между 16 и 24 неделями беременности (18 и 26 недели аменореи).

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ


	 - аллергическая реакция на орехи или сою


	 - тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт),


	 - внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;


	 - кровотечения из влагалища неясного генеза;


	 - неполный аборт;


	 - порфирия;


	 - установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;


	 - тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдром Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или анамнезе;


	 - период кормления грудью;


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет.


 С осторожностью:


	 - заболевания сердечно-сосудистой системы (ССС);


	 - артериальная гипертензия;


	 - хроническая почечная недостаточность;


	 - сахарный диабет;


	 - бронхиальная астма;


	 - эпилепсия;


	 - мигрень;


	 - депрессия;


	 - гиперлипопротеинемия;


	 - период кормления грудью

Противопоказания

НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫМ СРЕДСТВОМ.


	 Лечение необходимо проводить в соответствии с имеющимися рекомендациями.


	 Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут произойти укорачивание цикла или развиться кровотечения.


	 В случае маточных кровотечений нельзя назначать препарат до уточнения их причины (например, обследования полости матки).


	 Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которые нельзя полностью исключить, следует прекратить прием в случае наступления:


	 - зрительных нарушений (таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки)


	 - тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений (независимо от их локализации)


	 - сильных головных болей.


	 При тромбофлебическом анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.


	 В случае появления в процессе лечения аменореи необходимо убедиться в том, что речь не идет о беременности.


	 Более 50% ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения; применение прогестерона в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Назначение прогестерона по рекомендации врача показано в случае недостаточности секреции желтого тела.


	 Реафем содержит арахисовое масло, соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Необходимые меры предосторожности при применении

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл.


	 Совместно применение с другими препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и изменение действия препарата.


	 Так бывает в случаях с:


	 - индукторами печеночных ферментов, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне)


	 - некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают изменения в кишечной микрофлоре, последствием которых является изменение энтерогепатического стероидного цикла


	 - препараты содержащие зверобой (Hypericum perforatum.)


	 Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, вследствие этого необходимо увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом.


	 Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 


	 Не применимо

Специальные предупреждения

Препарат не снижает фертильность у женщин репродуктивного возраста.


	 Применение препарата Реафем не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели.


	 Поступление прогестерона в грудное молоко недостаточно изучено, в связи с чем следует избегать его назначения во время кормления грудью.

Во время беременности или лактации

Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами, на риск развития сонливости и/или головокружения, связанных с применением этого препарата перорально. Прием капсул перед сном позволяет избежать данных&nbsp;&nbsp; последствий.


	 Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


 Пероральный путь введения


	 В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.


 При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.


 При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.


	 При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности.


 Вагинальный путь введения


	 В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.


	 - При частичной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.


	 - При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.


	 - При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема - утром, днем и вечером.


	 - При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности. Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.


	 - Для предотвращения преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки дозировка составляет 200 мг в день вечером перед сном в период с 20 по 34 недели беременности.


 Дети


	 Применение противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.


 Пациенты пожилого возраста


	 Данные отсутствуют


 Метод и путь введения


	 Перорально и вагинально.

Передозировка

Часто


	 - Нарушения цикла


	 - Аменорея


	 - Кровотечения между циклами


	 - Головная боль


 Нечасто


	 - Мастодиния


	 - Сонливость


	 - Преходящее головокружение


	 - Рвота


	 - Диарея


	 - Запор


	 - Холестатическая желтуха


	 - Зуд


	 - Акне


 Редко


	 - Тошнота


 Очень редко


	 - Депрессия


	 - Крапивница


	 - Хлоазма


 При вагинальном применении:


	 Несмотря на возможности появления локального раздражения (лецитин сои), никакой локальной непереносимости (жжение, зуд или жирные выделения) не наблюдалось в ходе различных клинических исследований.


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество - прогестерон натуральный микронизированный 100 мг (для дозировки 100 мг)


 активное вещество - прогестерон натуральный микронизированный 200 мг (для дозировки 200 мг)


 вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый


 состав оболочки капсул: желатин 150 Блюм, глицерол 99%, титана диоксид (Е171).

Состав

Овальные капсулы, белого цвета с желтоватым оттенком.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 2 (для 100 мг и 200 мг) контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Laboratorios Leon Farma S.A. 
	 Полигоно Индустриал Наватеера, Ла Валлина С/Н 24008 
	 Виллакъюиламбре (Леон) - Испания 
	 Тел: + 4191 649 4741 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 BIH Pharmaceuticals Ltd 
	 51 B, Bulgaria blvd, office B 14, 
	 1404 София, Болгария 
	 Тел. +359 892 290 915 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО "Биофармед" 
	 Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, улица Муканова, дом 241, кв. 42, почтовый индекс 050008 
	 Тел: 8(727) 313 74 96, 313 74 97, 
	 e-mail: too.biofarmed@mail.ru

Реафем Семей

Реафем, капсулы, 200 мг ×30

Аналоги

Гинопрогест, капсулы, 100 мг ×30

Гинопрогест, капсулы, 200 мг ×30

Пражестан, капсулы, 100 мг ×30

Прожестожель, гель, 1 % 80 г ×1

Утрожестан, капсулы, 100 мг ×28

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Реафем в Семее начинается от 7 340 тг.