ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс.


	 Код АТХ В05ВВ

Фармакотерапевтическая группа

- острые интоксикации различной этиологии у взрослых и детей старше 
	 1 года.

Показания к применению

- индивидуальная непереносимость


	 - состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга


	 - острая почечная недостаточность


	 - хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин)


	 - беременность и период лактации


	 - возраст до 1 года


	 С осторожностью применять при алкалозе, почечной недостаточности.

Противопоказания

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом и пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.


	 При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы; сочетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты, тартраты. Не рекомендуется смешивать его в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.


	 Недопустимо внутривенное введение препарата одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Особые группы пациентов


 Дети


	 Реамберин® может использоваться у детей старше 1 года.


 Пациенты пожилого возраста


	 Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20-40 капель (1-2 мл) в минуту.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.


 Пациенты с алкалозом


	 При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

Специальные предупреждения

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами во время проведения курса лечения препаратом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


 Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1-4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза - 10 мл/кг. Курс терапии - до 11 дней.


 Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6–10 мл/кг в сутки со скоростью 3-4 мл/мин. Курс терапии - до 11 дней.


 Метод и путь введения


	 Внутривенно капельно.

Передозировка

По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:


	 - очень частые (≥1/10);


	 - частые (от ≥1/100 до <1/10);


	 - нечастые (от ≥1/1000 до <1/100);


	 - редкие (от ≥1/10000 до <1/1000);


	 - очень редкие (<1/10000);


	 - частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).


	 При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты.


 Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.


 Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.


 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
	очень редко - аллергическая сыпь, крапивница, зуд.


 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка, сухой кашель.


 Нарушения со стороны сердца: очень редко -тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.


 Нарушения со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.


 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
	очень редко - тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.


 Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.


	 Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.


	 При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.


	 Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Состав лекарственного препарата
	</td>
	<td>
 на 250 мл
	</td>
	<td>
 на 400 мл 
	</td>
	<td>
		на 500 мл
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="4">
 Активное вещество:
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 меглюмина натрия сукцинат, 
		 полученный из следующих компонентов:
	</td>
	<td>
		 3.750 г
	</td>
	<td>
		 6.000 г
	</td>
	<td>
		 7.500 г
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 меглюмин
	</td>
	<td>
		 2.181 г
	</td>
	<td>
		 3.490 г
	</td>
	<td>
		 4.363 г
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 кислота янтарная
	</td>
	<td>
		 1.320 г
	</td>
	<td>
		 2.112 г
	</td>
	<td>
		 2.640 г
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, натрия гидроксид, янтарная кислота, вода для инъекций.


 Ионный состав на 1 л: натрий - 147 ммоль, калий - 4.02 ммоль, магний - 1.26 ммоль, хлориды -109 ммоль, сукцинаты - 46.0 ммоль, меглюмин - 44.7 ммоль.


	 Осмоляльность: 315 мосмоль/кг.

Состав

Прозрачная бесцветная жидкость.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 400 мл в стеклянных бутылках вместимостью 450 и 500 мл, укупоренных пробками из резины и обжатых алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы.


	 Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.


	 По 250 или 500 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.


	 32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в групповую тару из картона гофрированного.

Форма выпуска и упаковка

5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.


	 Допускается замораживание препарата.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», 
	 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А. 
	 Тел.: +7 (812) 448-22-22. 
	 Адрес электронной почты: info@polysan.ru. 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», 
	 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А. 
	 Тел.: +7 (812) 448-22-22. 
	 Адрес электронной почты: info@polysan.ru. 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей на территории Республики Казахстан 
	 ТОО «Parasat Pharma Medical», 050046, Республика Казахстан, г. Алматы, Алатауский р-н, мкр-н Шанырак-1, ул. Отемисулы, д. 71Б. 
	 Тел.: +7 (727) 364-52-05, +7 (702) 490-31-10. 
	 E-mail: prs-arman@mail.ru. 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан 
	 Козлов И. А., 050006, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Б. Ашимова, 
	 д. 297, кв. 2.Тел.: +7 (777) 211-72-97. 
	 E-mail: doctorkvi@gmail.com.

Реамберин Карауылкелды с.

Реамберин, раствор, 1.5% 250 мл ×1

Реамберин, раствор, 1.5% 400 мл ×1

Реамберин, раствор, 1.5% 500 мл ×1

Инструкция

Искать в других городах