ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Лекарственная форма

Одна таблетка покрытая оболочкой содержит

<h6></h6>
<div>
	активное вещество -&nbsp;диазепам 5 мг, 
	вспомогательные вещества:&nbsp;крахмал картофельный, натрия карбоксиметилкрахмал, желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат, краситель хинолиновый желтый (Е104),
</div>
<h6></h6>

	 оболочка:&nbsp;гипромеллоза, макрогол 6000

Состав

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, без пятен, дефектов и трещин

Описание

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.


	 Диазепам


	 Код АТХ N05BA01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Диазепам хорошо всасывается из пищеварительного тракта; биодоступность составляет около 98%. После перорального применения&nbsp;&nbsp;20 мг диазепама, максимальная концентрация в крови достигается через 0,9–1,3 ч и составляет 500 нг/мл. Период полувыведения диазепама составляет 24-48 ч; с белками крови связывается на 94–99%.


	 Диазепам проявляет большое сродство к жировой ткани. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; проникает в молоко матери.


	 Диазепам метаболизируется в печени. В результате этого процесса образуются активные метаболиты: N-дезметилдиазепам (нордиазепам), темазепам, оксазепам, которые затем связываются с глюкуроновой кислотой.


	 Диазепам и его метаболиты выводятся, главным образом, с мочой.


	 Фармакодинамика


	 Диазепам относится к группе производных 1,4-бензодиазепина. Действует угнетающее на многие структуры центральной нервной системы (мозг, мозжечок, лимбическую систему, гипоталамус, спинномозговой ствол). Механизм действия диазепама, в большой степени связан с гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецепторным комплексом, в состав которого входит хлорный канал, рецептор ГАМК-A, и бензодиазепиновый рецептор. Диазепам стимулирует связывание ГАМК с рецептором ГАМК-А и потенцирует биологический эффект действия ГАМК (медиатора действия диазепама). Последствием активации рецептора ГАМК-A является увеличение прохождения ионов Cl¯ внутрь нейрона и его гиперполяризация, в результате чего происходит угнетение активности нейрона. Диазепам оказывает выраженное анксиолитическое, седативное, противосудорожное действие. Оказывает также снотворное действие и уменьшает тонус скелетной мускулатуры.

Фармакологические свойства

Кратковременное симптоматическое лечение:


	 -&nbsp;невротические синдромы, также на фоне соматических расстройств


	 -&nbsp;состояния тревоги, также связанные с соматическими заболеваниями (онкологические заболевания, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки)


	 -&nbsp;расстройства сна


	 -&nbsp;симптомы возбуждения при синдроме алкогольной абстиненции


	 -&nbsp;заболевания, сопровождающиеся мышечным гипертонусом, например спастические состояния после церебральных инсультов, травм, рассеянный склероз, дископатия, кривошея


	 -&nbsp;в травматологии и двигательной реабилитации для снижения гипертонуса скелетных мышц


	 -&nbsp;премедикация (при подготовке к некоторым операционным вмешательствам и диагностическим процедурам)


	 Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению препарата.


	 Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.

Показания к применению

Релиум следует применять в соответствии с рекомендациями врача.


	 В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.


	 Взрослые


	 –&nbsp;Состояния тревоги и беспокойства: от 5 до 10 мг в сутки в&nbsp;&nbsp;1-2 разделенных дозах.


	 –&nbsp;Проявления синдрома алкогольной абстиненции: до 30 мг в сутки в разделенных дозах, в среднем 10 мг 3 раза в сутки. В обоснованных случаях, особенно при алкогольных психозах, дозу можно увеличить до 60 мг в сутки (необходимо контролировать возможные нарушения дыхания).


	 –&nbsp;Бессонница: от 5 до 10 мг за 0,5 часа до сна.


	 –&nbsp;Спастические состояния мышц: от 5 до 15 мг в сутки в разделенных дозах, в тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 60 мг.


	 Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.


	 Пациенты пожилого возраста


	 Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, оказывающим действие на центральную нервную систему. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы, рекомендованной взрослым пациентам.


	 Пациенты с печеночной и (или) почечной недостаточностью


	 Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушенной функцией печени и (или) почек. Может возникнуть необходимость уменьшения дозы препарата. Врач индивидуально подбирает дозу для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности пораженного органа.


	 Продолжительность лечения


	 Продолжительность лечения зависит от состояния пациента.


	 Решение о способе лечения и его продолжительности принимает врач.


	 Способ применения


	 Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.


	 Если препарат принимался длительно, в течение нескольких дней,&nbsp;не следует резко прекращать его прием. Всегда необходимо постепенно уменьшать дозу под контролем врача. Резкое прекращение приема препарата, может вызвать нарушения сна и настроения, нарушение концентрации внимания.


	 Особенно опасным может оказаться резкое прекращение лечения, которое проводилось в течение продолжительного времени и с применением диазепама в дозах, превышающих средние. Симптомы отмены в этом случае более выражены.

<div>
	В случае пропуска дозы препарата&nbsp;Релиум
</div>

	 Если препарат не был принят в точно назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее (если времени до очередного приема препарата еще достаточно много) или продолжать регулярный прием препарата.


	 Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Способ применения и дозы

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы, как правило, имеют легкий характер и проходят после прекращения приема препарата.


	 -&nbsp;Нарушения со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке.


	 -&nbsp;Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения).


	 Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, спутанность сознания&nbsp;и дезориентация, атаксия, миастения. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает&nbsp;их выраженность и частоту.


	 Иногда,&nbsp;так же как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, антероградная амнезия, нарушения памяти.&nbsp;Бензодиазепины могут усиливать симптомы&nbsp;экстрапирамидных нарушений (каталепсия, дистония), связанные с применением&nbsp;нейролептиков.


	 -&nbsp;Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).


	 -&nbsp;Желудочно-кишечные нарушения:&nbsp;боль в горле, тошнота, желудочные расстройства, чувство сухости во рту появляются редко, изжога, икота, гастралгия, запоры.


	 -&nbsp;Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи, нарушения функции почек.


	 -&nbsp;Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечный тремор, мышечная слабость.


	 -&nbsp;Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.


	 -&nbsp;Сосудистые нарушения:&nbsp;незначительное снижение артериального давления крови.


	 -&nbsp;Общие расстройства и реакция в месте введения препарата: общая слабость, обморок.


	 -&nbsp;Реакции гиперчувствительности:


	 Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко.


	 Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).


	 -&nbsp;Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное повышение активности аминотрансферазы и щелочной фосфатазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.


	 -&nbsp;Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла, повышение или снижение либидо.


	 -&nbsp;Психические нарушения:


	 парадоксальные реакции – психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги.


	 Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.


	 Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении диазепамом в терапевтических дозах. Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.


	 Во время лечения диазепамом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.


	 У некоторых пациентов во время применения препарата Релиум могут возникнуть другие побочные действия. В случае появления любых&nbsp;из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных&nbsp;в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.

Побочные действия

-&nbsp;повышенная чувствительность к 1,4-бензодиазепину или какому-либо компоненту препарата


	 - тяжелая дыхательная недостаточность независимо от причины


	 - синдром ночного апноэ


	 - тяжелая печеночная и почечная недостаточность


	 - острая алкогольная интоксикация с ослаблением функции жизненноважных органов


	 - лекарственная зависимость в анамнезе


	 - миастения


	 -&nbsp;закрытоугольная глаукома


	 - беременность и период лактации


	 - детский возраст до 18 лет


	 - наследственная непереносимость галактозы, дефицит&nbsp;фермента&nbsp;Lapp-лактазы,&nbsp;мальабсорбция&nbsp;глюкозы-галактозы

Противопоказания

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.


	 &nbsp;Угнетающее влияние диазепама на центральную нервную систему усиливают следующие лекарственные препараты: психотропные препараты, наркотические анальгетики, антидепрессанты, ингибиторы МАО, препараты для общей анестезии, снотворные, седативные препараты, антигистаминные препараты седативного действия.


	 &nbsp;Одновременное применение наркотических анальгетиков может вызвать выраженную эйфорию, что может быстро привести к лекарственной зависимости.


	 &nbsp;Употребление алкоголя во время лечения диазепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психодвигательное возбуждение, агрессивное поведение, угнетение дыхания и даже кома.


	 &nbsp;Изониазид, эритромицин, дисульфирам, циметидин, флувоксамин, флуокситин, омепразол, пероральные контрацептивные средства тормозят процессы биотрансформации диазепама (снижают клиренс диазепама), что может потенцировать фармакологическое действие препарата.


	 &nbsp;Рифампицин, индуктор печеночных ферментов, ускоряет метаболизм диазепама (повышает клиренс диазепама) и ослабляет фармакологическое действие препарата. Подобное влияние на метаболизм диазепама могут оказывать теофиллин и курение табака.


	 &nbsp;Одновременное применение у пациентов диазепама с противоэпилептическими препаратами может привести к усилению побочных действий и токсичности, особенно в случае препаратов из группы производных гидантоина или барбитуратов, а также комбинированных препаратов, содержащих эти вещества. Поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при подборе дозировки, особенно в начальном периоде лечения.


	 &nbsp;Диазепам вступает во взаимодействие с леводопой (способствует ослаблению ее действия), с фенитоином и препаратами, уменьшающими гипертонус скелетных мышц (способствуя усилению их действия).

Лекарственные взаимодействия

Применяя препарат Релиум, необходимо учесть нижеприведенные предупреждения:


	 Если через 7-14 дней лечения пациент не наблюдает улучшения или наступит рецидив бессонницы, необходимо сообщить об этом врачу.


	 Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов после лечения&nbsp;&nbsp;бензодиазепинами и другими подобными препаратами, которую следует учитывать при применении препарата Релиум:


	 Толерантность


	 Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе препарата Релиум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.


	 Лекарственная зависимость


	 Применение препарата Релиум, также как и других бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью или зависимостью к лекарственным препаратам.


	 В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.


	 Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут развиться дереализация, нарушения личности, тактильная, акустическая и световая гиперстезия, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.


	 Антеградная амнезия


	 Препарат Релиум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антеградную амнезию.


	 Парадоксальные реакции


	 Препарат Релиум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдается у пожилых пациентов, либо у пациентов с алкогольной зависимостью.


	 В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.


	 Специфические группы пациентов

<div>
	У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы препарата Релиум (смотри пункт «Способ применения&nbsp;и дозы»), в связи с усилением побочных действий, главным образом нарушений ориентации и координации движений (падения, травмы).
</div>

	 Пациенты с печеночной, почечной недостаточностью или хронической дыхательной недостаточностью, перед применением препарата Релиум должны сообщить об этих заболеваниях врачу.


	 Применение при депрессии


	 Перед применением лекарственного препарата Релиум, пациент должен сообщить врачу о всех психических заболеваниях. Пациентам с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Релиум у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, в том числе суицидальных мыслей.


	 Пациенты с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью должны принимать препарат Релиум под строгим контролем врача. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития лекарственной зависимости является высокой, поэтому пациенты перед применением препарата Релиум должны сообщить врачу об этих вредных привычках.


	 Лекарственный препарат Релиум у пациентов с порфирией может приводить к усилению симптомов этого заболевания. Пациенты с порфирией перед лечением препаратом Релиум должны сообщить врачу об этом заболевании.


	 Пациенты с глаукомой перед лечением препаратом Релиум должны проконсультироваться с врачом-окулистом.


	 В случае продолжительного лечения препаратом Релиум, врач должен назначить проведение периодических исследований крови (морфологический анализ с мазком) и функциональных проб печени.


	 Применение препарата Релиум с продуктами питания и напитками


	 Во время лечения препаратом Релиум и еще 3 дня после его завершения&nbsp;не следует употреблять никаких спиртных напитков.


	 Важная информация о некоторых компонентах препарата Релиум


	 Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата он должен сообщить об этом врачу.


	 Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Во время лечения препаратом Релиум и еще 3 дня после его завершения&nbsp;не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства. Способность управлять автотранспортом&nbsp;и обслуживать механические устройства может быть ограничена в связи&nbsp;с возможным появлением сонливости, снижением концентрации внимания или других побочных действий, снижающих концентрацию внимания (смотри пункт «Побочные действия»).

Особые указания

Симптомы:&nbsp;расстройство сознания, сонливость, спутанность сознания, невнятная речь. При тяжелом отравлении могут развиться: атаксия, гипотония, мышечная слабость, нарушение дыхания, кома и даже смерть.


	 Опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным применением диазепама и алкоголя или других средств, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему.


	 Лечение:&nbsp;прежде всего симптоматическое, заключается в мониторинге и поддерживании основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление). Для снижения всасывания диазепама можно применить активированный уголь. Специфическим антидотом является флумазенил (конкурентный ингибитор бензодиазепинового рецептора).


	 В случае приема препарата в дозе большей, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Передозировка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной оранжевой и фольги алюминиевой.

<h5>По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.</h5>

Форма выпуска и упаковка

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше&nbsp;&nbsp;&nbsp;25&nbsp;ºС.

<h5>Хранить в недоступном для детей месте!</h5>

Условия хранения

3 года


	 Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество


	 ул. А. Флеминга 2, 03-176,&nbsp;Варшава, Польша


	 &nbsp;

Релиум Павлодар

Релиум, таблетки, 5 мг ×20

Инструкция

Где купить Павлодар

Цена на препарат Релиум в Павлодаре начинается от 570 тг.