ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Раствор для инъекций 0.1 мг/мл&nbsp;&nbsp;2 мл и 10 мл

Лекарственная форма

1 мл препарата содержит


	 активное&nbsp;вещество –&nbsp;Терлипрессина (свободного основания)&nbsp;0,1 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;натрия хлорид, кислота уксусная, натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный бесцветный раствор

Описание

Гормональные препараты для системного использования. Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Терлипрессин.


	 Код АТХ H01BA04.

Фармакотерапевтическая группа

<div>
	Фармакокинетика
</div>

	 Терлипрессин неактивен по отношению к гладкой мускулатуре, но он служит химическим депо для&nbsp;&nbsp;фармакологически активных субстанций, образующихся в результате ферментативного расщепления. Этот эффект развивается медленнее чем эффект лизин-вазопрессина,&nbsp;&nbsp;но действует значительно дольше. Лизин-вазопрессин обычно подвергается биотрансформации в печени, почках и других тканях. Период полувыведения составляет 40 мин, метаболический клиренс&nbsp;&nbsp;–&nbsp;&nbsp;9 мл/кг в мин, объем распределения – 0,5 л/кг. Ожидаемая концентрация лизин-вазопрессина начинает наблюдаться в крови примерно через&nbsp;&nbsp;30 мин после введения терлипрессина. Максимальная концентрация наблюдается в период между 60 и 120 мин.


	 Фармакодинамика


	 Реместип - терлипрессин (N-триглицил-8-лизин-вазопрессин), является синтетическим аналогом вазопрессина, естественного гормона задней доли гипофиза, отличающегося от него замещенным в 8-й позиции аргинином на лизин, а также тем, что три глициновых остатка присоединены к терминальной аминогруппе цистеина. Фармакологический эффект терлипрессина заключается в наложении специфического эффекта субстанций, образованных в результате его ферментативного расщепления. Заметными свойствами терлипрессина являются выраженный вазоконстрикторный и антигеморрагический эффекты. Наиболее заметным в этом отношении эффектом является снижение кровообращения в паренхиме внутренних органов, в результате чего снижается кровоток в печени и давление в системе воротной вены.


	 Фармакодинамические исследования показали, что терлипрессин подобно аналогичным пептидам вызывает спазм артериол и венул преимущественно в паренхиме внутренних органов, сокращение гладкой мускулатуры стенки пищевода, повышение тонуса и перистальтики всего кишечника. Терлипрессин стимулирует гладкую мускулатуру матки, в том&nbsp;числе при отсутствии&nbsp;беременности.&nbsp;Mаксимальная активность отмечена во внутренних органах и коже. Клинических проявлений антидиуретического эффекта терлипрессина не выявлено.

Фармакологические свойства&nbsp;

- желудочно-кишечные кровотечения (кровотечения из вен пищевода,


	 &nbsp;&nbsp;кровотечение из язвы желудка и 12-перстной кишки)


	 - кровотечения из мочевых путей


	 - кровотечения из&nbsp;&nbsp;половых путей (маточное кровотечение, связанное с


	 &nbsp;&nbsp;функциональными нарушениями или иными причинами, родами,


	 &nbsp;&nbsp;абортом)


	 - кровотечения, связанные с хирургическими вмешательствами на


	 &nbsp;&nbsp;органах брюшной полости и малого таза


	 - местное применение&nbsp;&nbsp;во время гинекологических вмешательств (на


	 &nbsp;&nbsp;шейке матки)

Показания к применению

Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода:


	 1,0 мг каждые&nbsp;&nbsp;4 – 6 ч на протяжении 3 – 5 дней. Для профилактики рецидива кровотечения лечение следует продолжать от 24 до 48 ч после его остановки. Препарат применяется внутривенно болюсно или в виде кратковременной инфузии.


	 Другие виды желудочно-кишечных кровотечений:


	 1,0 мг&nbsp;&nbsp;каждые 4 – 6 ч&nbsp;&nbsp;внутривенно.


	 Препарат также может быть использован в качестве первой помощи вне хирургического вмешательства, если имеется подозрение на кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.


	 Кровотечение из мочеполовых путей:&nbsp;учитывая разницу в активности эндопептидаз в плазме крови и в тканях,&nbsp;&nbsp;диапазон дозировок достаточно широк – от 0,2 до 1,0 мг с интервалом 4 – 6 ч внутривенно.


	 Рекомендованы дозы&nbsp;&nbsp;при ювенильных маточных кровотечениях от 5 до 20 мкг/кг массы тела внутривенно.


	 Кровотечения из внутренних органов у детей:&nbsp;от 8 до 20 мкг/кг веса каждые 4 – 8 ч внутривенно до полной остановки кровотечения. При склерозированных&nbsp;&nbsp;варикозных узлах&nbsp;&nbsp;пищевода назначается однократное введение в дозе 20 мкг/кг массы тела внутривенно болюсно.


	 Местное применение при гинекологических вмешательствах:&nbsp;0,4 мг разводят 0,9 % раствором натрия хлорида до объема 10 мл и вводят интрацервикально или парацервикально. Эффект препарата развивается через 5 – 10 мин. При необходимости доза может быть увеличена или назначена повторно.

Способ применения и дозы

Часто (≥1/100 до &lt;1/10)


	 -&nbsp;&nbsp;головная боль


	 -&nbsp;&nbsp;бледность, повышение артериального давления, брадикардия,


	 &nbsp;сердечная недостаточность,&nbsp;&nbsp;инфаркт миокарда


	 -&nbsp;тошнота, боль в животе, усиленная перистальтика вплоть до кишечной


	 &nbsp;колики, диарея


	 Редко&nbsp;(≥1/10000 до &lt;1/1000)


	 - одышка


	 Очень редко (&lt;1\10000)


	 -&nbsp;&nbsp;фокальный некроз в месте инъекции

Побочные действия

-&nbsp;гиперчувствительность к терлипрессину&nbsp;&nbsp;и&nbsp;&nbsp;вспомогательным


	 &nbsp;&nbsp;веществам


	 - первый триместр беременности, за исключением жизненных показаний


	 - гестоз беременных


	 - эпилепсия

Противопоказания

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.


	 Вазоконстрикторный эффект и стимулирующее воздействие на тонус миометрия усиливаются при одновременном применении с&nbsp;&nbsp;окситоцином и метилэргометрином.&nbsp;&nbsp;Реместип потенцирует воздействие неселективных бета-адреноблокаторов в отношении снижения портальной гипертензии.&nbsp;&nbsp;Параллельное применение с препаратами, снижающими частоту сердечных сокращений, может вызвать тяжелую брадикардию.

Лекарственные взаимодействия

Препарат следует&nbsp;применять с осторожностью пожилым пациентам, больным ИБС, тяжелой артериальной гипертензией, аритмией сердца, бронхиальной астмой.


	 В процессе лечения Реместипом, в особенности, если препарат назначается в высоких дозах (0,8 мг и более) необходимо тщательно контролировать артериальное давление, пульс, баланс жидкости, особенно при наличии у пациента тяжелой гипертензии, заболеваний сердца, а также у пожилых лиц.


	 Реместип не является кровезамещающим средством&nbsp;&nbsp;у пациентов с дефицитом объема циркулирующей крови (ОЦК). Поскольку после применения терлипрессина эпизодически наблюдались фокальные некрозы, следует избегать внутримышечного введения и применять неразведенный препарат в дозах&nbsp;&nbsp;0,5 мг и более.


	 Беременность и период лактации


	 Терлипрессин стимулирует активность миометрия и снижает маточный кровоток. Исследования о влиянии препарата на репродуктивную функцию свидетельствуют, что высокие дозы терлипрессина приводят к повышению числа абортов или ранних смертей плода с последующими абортами. В некоторых случаях было отмечено, что живорожденные плоды имели меньшую массу тела и большее количество врожденных аномалий.


	 Препарат противопоказан в первом триместре беременности, за исключением случаев связанных с жизненными показаниями. В другие триместры&nbsp;&nbsp;беременности Реместип назначается только после оценки соотношения ожидаемая польза для матери/ возможный риск для плода.


	 Достаточного количества&nbsp;&nbsp;сведений об экскреции препарата с грудным молоком отсутствует. Маловероятным является возможность всасывания в желудочно-кишечном тракте ребенка значимого количества неизмененного пептида.


	 Дети


	 Препарат применяют детям согласно рекомендованной схеме (см.&nbsp;«Способ применения и дозы»).


	 Особенности влияния на способность управлять транспортным средством&nbsp;&nbsp;или потенциально опасными механизмами


	 Учитывая побочные эффекты препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Симптомы:&nbsp;при увеличении дозы более 2,0 мг на протяжении 4 ч увеличивается риск&nbsp;серьезных нежелательных эффектов на системный кровоток.


	 Лечение:&nbsp;&nbsp;при развитии артериальной гипертензии на фоне лечения&nbsp;&nbsp;препаратом&nbsp;&nbsp;для контроля ситуации следует применять клонидин или симпатолитики. Для купирования брадикардии следует применять атропин.

Передозировка

По 2 мл или 10 мл препарата помещают в ампулы из&nbsp;бесцветного, прозрачного стекла.


	 По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную&nbsp;коробку.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в холодильнике при температуре&nbsp;&nbsp;2&nbsp;0C&nbsp;- 8&nbsp;0C&nbsp;в оригинальной упаковке. Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2&nbsp;года


	 Не&nbsp;&nbsp;применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

«Зентива к.с.», Чешская Республика


	 U&nbsp;Kabelovny&nbsp;130&nbsp;102 37&nbsp;Praha&nbsp;10 -&nbsp;Dolni&nbsp;Mecholupy,&nbsp;Czech&nbsp;Republic


	 Владелец регистрационного удостоверения


	 «Ферринг-Лечива а.с.»,&nbsp;Чешская Республика


	 K&nbsp;Rybníku&nbsp;475, 252 42&nbsp;Jesenice&nbsp;u&nbsp;Prahy,&nbsp;Czech&nbsp;Republic


	 &nbsp;

Реместип Семей

Реместип, раствор, 0.1 мг / 1 мл 2 мл ×5

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Реместип в Семее начинается от 79 350 тг.