ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки по 7,5 мг или 15 мг

Лекарственная форма

1 таблетка содержит


	 активное вещество:&nbsp;мелоксикам 7,5 мг или 15 мг;


	 вспомогательные&nbsp;вещества:&nbsp;лактозы&nbsp;моногидрат,&nbsp;целлюлоза&nbsp;микрокристаллическая,&nbsp;натрия&nbsp;цитрат,&nbsp;повидон,&nbsp;кросповидон,&nbsp;кремния&nbsp;диоксид&nbsp;коллоидный&nbsp;безводный,&nbsp;магния&nbsp;стеарат.

Состав

Таблетки&nbsp;желтого цвета, с&nbsp;плоской поверхностью,&nbsp;фаской&nbsp;и&nbsp;риской. На&nbsp;поверхности&nbsp;таблеток&nbsp;допускается мраморность.

Описание

Противовоспалительные и противоревматические препараты.&nbsp;Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Мелоксикам.


	 Код АТХ М01А С06.

Фармакотерапевтическая&nbsp;группа

Фармакокинетика


	 Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет почти 90&nbsp;%.


	 При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней.


	 Одновременный прием пищи или неорганических антацидных агентов не влияет на всасывание препарата.


	 Мелоксикам интенсивно связывается с белками плазмы, особенно с альбуминами (99&nbsp;%).


	 Проникает в синовиальную жидкость, где концентрация его составляет примерно 50&nbsp;% от концентрации в плазме.


	 Объем распределения низкий и в среднем составляет 11 л, при этом коэффициент вариации составляет от 7 до 20&nbsp;%.


	 Объем распределения после многократного приема в среднем составляет 16&nbsp;л, при этом коэффициент вариации лежит в интервале от 11 до 32&nbsp;%.


	 Биотрансформация.&nbsp;Мелоксикам подвергается значительной биотрансформации в печени. В моче выявлено четыре различных метаболита мелоксикама, которые не обладали фармакодинамической активностью. Основной метаболит (5´-карбоксимелоксикам (60&nbsp;% от величины дозы)) образуется путем окисления промежуточного метаболита (5´-гидроксиметилмелоксикама (9&nbsp;% от дозы). В образовании двух других метаболитов, составляющих 16&nbsp;% и 4&nbsp;% от дозы препарата, вероятно, принимает участие активность пероксидазы.


	 Выведение.&nbsp;Мелоксикам преимущественно выводится в равной степени с калом и через почки, в неизмененном виде – менее 5&nbsp;% от суточной дозы с калом, в моче в неизмененном виде обнаруживаются только следы первоначальной формы препарата.


	 Период полувыведения варьируется от 13 до 25 часов после приема. Общий плазменный клиренс составляет 7-12 мл/мин после приема однократной дозы.


	 Фармакокинетика у особых групп пациентов


	 Почечная и печеночная недостаточность


	 Печеночная недостаточность, а также почечная недостаточность от легкой до умеренной степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. У пациентов с умеренным нарушением функции почек общий клиренс выше. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью увеличение объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама за счет снижения связывания препарата с белками.


	 Лица пожилого возраста


	 Пожилые мужчины имеют фармакокинетические параметры, сходные с параметрами молодых мужчин.


	 Пожилые женщины имеют более высокие значения&nbsp;AUC&nbsp;и более длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.


	 Средний плазменный клиренс в равновесном состоянии у лиц пожилого возраста ниже в сравнении с лицами молодого возраста.


	 Фармакодинамика


	 Ревмоксикам®&nbsp;– это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стадиях воспалительного процесса.


	 Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов (медиаторов воспаления). Благодаря преимущественно селективному ингибированию циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1), мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в бóльшей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Селективность мелоксикама по отношению к ЦОГ-2 подтверждается&nbsp;in&nbsp;vivo&nbsp;и&nbsp;ex&nbsp;vivo.


	 Мелоксикам дозозависимо активнее ингибирует ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина&nbsp;E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Тем самым доказано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влияет на агрегацию тромбоцитов и время&nbsp;кровотечения.

Фармакологические свойства

-&nbsp;&nbsp;кратковременное симптоматическое лечение обострения остеоартроза


	 - длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

Показания к применению

Применять перорально.


	 Общее суточное количество лекарственного средства следует применять разово, запивая водой или другой жидкостью, во время приема пищи.


	 Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение наименьшей длительности лечения, необходимой для контроля симптомов (см. раздел «Особые указания»). Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и ответ на лечение.


	 Обострение остеоартрита:&nbsp;7,5 мг/сут. Если необходимо, дозу можно увеличить до 15 мг/сут.


	 Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит:&nbsp;15 мг/сутки.


	 См. также раздел «Особые категории пациентов», приведенный ниже.


	 В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до&nbsp;&nbsp;7,5 мг/сут.


	 НЕ ПРЕВЫШАТЬ ДОЗУ 15 мг/сутки.


	 Особые категории пациентов.


	 Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций.


	 Рекомендуемая доза для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита для пациентов пожилого возраста составляет&nbsp;&nbsp;7,5 мг в сутки.


	 Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать с 7,5 мг в сутки (см. «Особые указания»).


	 Почечная недостаточность.


	 У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сутки. Пациентам с легкой и средней почечной недостаточностью (а именно – пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется (в отношении пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без применения диализа см. раздел «Противопоказания»).


	 Печеночная недостаточность.


	 Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется (в отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения и дозы

Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: очень часто ≥ 1/10, часто ≥1/100 до <1/10, не часто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000, неизвестно – не может быть определено из доступных данных.

<table border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		
			 Система/класс органов
		
	</td>
	<td>
		
			 Часто
		
	</td>
	<td>
		
			 Нечасто
		
	</td>
	<td>
		
			 Редко
		
	</td>
	<td>
		
			 Очень редко
		
	</td>
	<td>
		
			 Неизвестно
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -анемия
		
	</td>
	<td>
		
			 -отклонения показателей&nbsp;&nbsp;общего анализа крови (включая изменение лейкоцитарной формулы)
		
		
			 -лейкопения
		
		
			 -тромбоцитопения
		
	</td>
	<td>
		
			 -&nbsp;случаи агранулоцитоза (при одновременном применении потенциально миелотоксических лекарственных средств)
		
	</td>
	<td>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Нарушения со стороны иммунной системы
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -другие реакции гиперчувствительности немедленного типа
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -анафилактические реакции
		
		
			 -анафилактоидные реакции
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Психические нарушения
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -изменение настроения
		
		
			 -ночные кошмары
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -спутанность сознания
		
		
			 -нарушение ориентации
		
		
			 -&nbsp;бессонница
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Нарушения со стороны нервной системы
		
	</td>
	<td>
		
			 -головная боль
		
	</td>
	<td>
		
			 -головокружение
		
		
			 -сонливость
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Нарушения со стороны органов зрения
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -конъюнктивит
		
		
			 -нарушение функции зрения, в т.ч. нечеткость зрения
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Нарушения со стороны органов слуха и равновесия
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -головокружение
		
	</td>
	<td>
		
			 -звон в ушах
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Сердечные нарушения
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -ощущение сердцебиения
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -сердечная недостаточность
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Сосудистые нарушения
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -повышение артериального давления
		
		
			 -&nbsp;приливы
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Нарушения со стороны органов дыхания
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -острое развитие бронхиальной астмы (у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП)
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -&nbsp;инфекции верхних дыхательных путей
		
		
			 - кашель
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Нарушения со стороны ЖКТ
		
	</td>
	<td>
		
			 -диспепсия
		
		
			 -тошнота
		
		
			 -рвота (в т. ч. рвота кровью)
		
		
			 -боль в животе
		
		
			 -запор
		
		
			 -метеоризм
		
		
			 -диарея
		
	</td>
	<td>
		
			 -скрытое или макроскопическое желудочно-кишечное кровотечение
		
		
			 -гастрит
		
		
			 -отрыжка
		
		
			 -стоматит (в т. ч. язвенный стоматит)
		
	</td>
	<td>
		
			 -гастродуоденальная язва
		
		
			 -колит
		
		
			 -эзофагит
		
	</td>
	<td>
		
			 -перфорация желудочно-кишечного тракта (могут быть потенциально летальными)
		
	</td>
	<td>
		
			 -&nbsp;мелена
		
		
			 - обострение колита
		
		
			 - обострение болезни Крона
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина)
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -гепатит
		
	</td>
	<td>
		
			 -&nbsp;желтуха
		
		
			 - печеночная недостаточность
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Нарушение со стороны кожных покровов
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -зуд
		
		
			 -ангионевротический отек
		
		
			 -сыпь
		
	</td>
	<td>
		
			 -токсический эпидермальный некролиз
		
		
			 -синдром Стивенса-Джонсона
		
		
			 -крапивница
		
	</td>
	<td>
		
			 -буллезные дерматиты
		
		
			 -мультиформная эритема
		
	</td>
	<td>
		
			 -фотосенсибилизация
		
		
			 -эксфолиативный дерматит
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Нарушение функции почек мочевых путей
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -&nbsp;задержка натрия и воды
		
		
			 -&nbsp;гиперкалиемия
		
		
			 -&nbsp;изменения показателей функции почек (повышение&nbsp; &nbsp;уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови)
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -&nbsp;острая почечная недостаточность
		
	</td>
	<td>
		
			 -&nbsp;инфекции мочевыводящих путей
		
		
			 - нарушение частоты мочеиспускания
		
		
			 -интерстициа льный нефрит
		
		
			 - острый тубулярный некроз
		
		
			 -невротический синдром
		
		
			 - папиллярный некроз
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Общие расстройства и нарушения в месте введения
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -&nbsp;отек, в том числе отек нижних конечностей
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 -гриппоподоб-ные симптомы
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Со стороны опорно – двигательного аппарата
		
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		
			 - артралгия
		
		
			 - боль в спине
		
		
			 - признаки и симптомы, связанные с суставами
		
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

Побочные действия

-&nbsp;гиперчувствительность к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата


	 -&nbsp;при наличии признаков астмы, носовых полипов, ангионевротического отека или крапивницы при совместном использовании ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе


	 -&nbsp;периоперационная боль в области установки трансплантата для шунтирования коронарной артерии (ТШКА)


	 -&nbsp;эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация в фазе обострения, в том числе в анамнезе


	 -&nbsp;недавно перенесенные острые воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона)


	 -&nbsp;тяжелая печеночная недостаточность


	 -&nbsp;тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ)


	 -&nbsp;язвенное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания, в том числе в анамнезе


	 -&nbsp;декомпенсированная сердечная недостаточность


	 -&nbsp;беременность, грудное вскармливание


	 -&nbsp;детский возраст до 16 лет


	 В случае наличия у пациента редких наследственных заболеваний, несовместимых с каким-либо из ингредиентов препарата, применение препарата Ревмоксикам®&nbsp;также противопоказано (см. раздел «Особые указания»).

Противопоказания

-&nbsp;Другие ингибиторы синтеза простагландинов (ИСП), включая глюкокортикостероиды или салицилаты (ацетилсалициловую кислоту): одновременное назначение ИСП не рекомендуется, так как синергическое взаимодействие может увеличить риск развития желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления.


	 -&nbsp;Пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики: повышают риск развития кровотечения. Если невозможно избежать совместного назначения препаратов, необходимо тщательно контролировать действие антикоагулянтов на коагуляцию.


	 -&nbsp;Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышают риск развития кровотечения из-за снижения функции тромбоцитов.


	 -&nbsp;Литий: сообщалось, что НПВП повышают уровень лития в плазме крови. Одновременное назначение не рекомендуется. Если невозможно избежать совместного применения препаратов, необходимо контролировать уровень лития в плазме в начале и в конце лечения, а также после изменения дозы мелоксикама.


	 -&nbsp;Метотрексат: НПВП снижают канальцевую секрецию метотрексата, тем самым увеличивая концентрацию метотрексата в плазме. По этой причине для пациентов, принимающих метотрексат в высоких дозах (более&nbsp;15 мг/неделю), сопутствующее применение НПВП не рекомендуется. Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует рассматривать и у пациентов, принимающих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. В случае необходимости комбинированного лечения следует контролировать общий анализ крови и функцию почек. Следует проявлять осторожность при совместном приеме НПВП и метотрексата в течение 3 дней, когда уровень метотрексата в плазме может увеличиваться и привести к усилению токсичности.


	 -&nbsp;Контрацепция: имеются сообщения о том, что НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивов.


	 -&nbsp;Диуретики: при лечении НПВП есть высокий риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие Ревмоксикам®&nbsp;в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости, необходимо проверить функцию почек перед началом терапии препаратом Ревмоксикам®.


	 -&nbsp;Антигипертензивные средства (например, бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента [АПФ], вазодилататоры, диуретики): во время лечения НПВП отмечалось снижение эффективности антигипертензивных препаратов вследствие блокирования простагландинов-вазодилататоров.


	 -&nbsp;Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина&nbsp;II&nbsp;(также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.


	 -&nbsp;Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что приводит к ускоренному выведению препарата из организма.


	 -&nbsp;Циклоспорины: НПВП могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспоринов. Во время совместного назначения этих препаратов необходимо осуществлять контроль функции почек.


	 -&nbsp;Пеметрексед: Для сопутствующего применения мелоксикама с пеметрекседом у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79&nbsp;мл/мин прием мелоксикама следует приостановить за 5 дней до приема, в день приема и через 2 дня после приема пеметрекседа. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом является необходимой, пациентов следует тщательно контролировать, особенно на предмет миелосуппрессии и желудочно-кишечных нежелательных реакций. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 45 мл/мин сопутствующее применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется.


	 -&nbsp;Мелоксикам почти полностью выводится за счет метаболизма в печени, который примерно на две трети опосредован ферментами цитохрома (CYP) Р450 (основной путь CYP 2C9 и минорный путь CYP 3A4) и на одну треть - другими путями, например, пероксидазным окислением. Следует учитывать возможность фармакокинетических взаимодействий при одновременном введении мелоксикама и препаратов, заведомо ингибирующих или метаболизирующихся CYP 2C9 и/или CYP 3A4. Взаимодействие, опосредованное CYP 2C9, можно ожидать в комбинации с такими лекарственными средствами, как пероральные антидиабетические препараты (производные сульфонилмочевины, натеглинид); это взаимодействие может привести к повышению уровня этих препаратов и мелоксикама в плазме.


	 Пациентов, принимающих мелоксикам и препараты сульфонилмочевины или натеглинид, следует тщательно контролировать на предмет гипогликемии.


	 Никаких фармакокинетических лекарственных взаимодействий не было выявлено при одновременном назначении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина, фуросемида.

Лекарственные взаимодействия

При лечении мелоксикамом существует высокий риск развития опасного для жизни желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации как с наличием настораживающих симптомов или серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, так и без них. Последствия таких нарушений, как правило, более серьезны у пожилых людей.


	 Следует проявлять осторожность при лечении больных с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Следует контролировать пациентов с желудочно-кишечными симптомами. Ревмоксикам®&nbsp;следует отменить при возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения.


	 Следует проявлять осторожность пациентам, принимающих антикоагулянты.


	 В связи с применением препарата Ревмоксикам®&nbsp;изредка сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из которых приводили к смертельному исходу), в том числе эксфолиативном дерматите, синдроме Стивенса-Джонсона и токсико-эпидермальном некролизе. Наиболее высокий риск развития этих реакций у пациентов, по-видимому, имеет место в начале терапии, в большинстве случаев начало кожных реакций проявляется в течение первого месяца лечения. Прием препарата следует прекратить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражений слизистых или любом другом признаке гиперчувствительности.


	 НПВП могут повысить риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний более подвержены риску.


	 НПВП ингибируют синтез простагландинов в почках, которые играют вспомогательную роль в поддержании кровотока в почках. У пациентов с пониженным почечным кровотоком и объемом крови введение НПВП может вызвать выраженную почечную декомпенсацию; при прекращении терапии НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.


	 Наибольшему риску подвержены пожилые люди, пациенты с обезвоживанием, с застойной сердечно-сосудистой недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и выраженным нарушением функции почек, пациенты, получающие сопутствующее лечение с применением диуретиков, ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина II, или пациенты, перенесшие обширное оперативное вмешательство, которое привело к гиповолемии. У таких больных в начале лечения следует тщательно контролировать функции почек, в том числе объем диуреза.


	 В редких случаях НПВП могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный некроз почек или нефротический синдром. Возможно незначительное проходящее повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови или других параметров функции печени, в частности уровня трансаминаз в сыворотке крови. В большинстве случаев эти эффекты представляли собой незначительное проходящее повышение параметров выше нормальных значений. Если такие изменения являются значительными или стойкими, прием препарата Ревмоксикам®&nbsp;следует остановить и провести необходимое обследование пациента с последующим наблюдением.


	 Для больных с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы не требуется.


	 Ослабленные пациенты могут хуже переносить побочные эффекты, в этом случае необходим тщательный контроль. Следует проявлять осторожность при лечении пожилых пациентов, которые с большей вероятностью страдают от нарушения функции почек, печени или сердца.


	 НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и воды и мешать натрийуретическому действию диуретиков, что может привести к усилению или обострению сердечно-сосудистой недостаточности или гипертензии. Для пациентов группы риска рекомендуется клинический мониторинг.


	 Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.


	 Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, прием препарата противопоказан.


	 Применение в педиатрии


	 Ревмоксикам®, таблетки по 7,5 мг и 15 мг, противопоказан детям до 16 лет.


	 Фертильность.


	 Применение мелоксикама, как и любого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ / простагландинов, может отражаться на репродуктивной способности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Рекомендуется отмена приема мелоксикама женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование в связи с бесплодием.


	 Беременность.


	 Препарат Ревмоксикам®&nbsp;противопоказан во время беременности.


	 Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, пороков сердца и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.


	 Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:


	 -&nbsp;сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией);


	 -&nbsp;нарушению функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием;


	 Мать и плод в конце беременности:


	 -&nbsp;возможному увеличению времени кровотечения, эффекту антиагрегации, который может возникнуть даже при очень низких дозах;


	 -&nbsp;подавлению сокращений матки, приводящему к задержке или увеличению продолжительности родов;


	 Период лактации.


	 Ревмоксикам®&nbsp;противопоказан&nbsp;женщинам, кормящим грудью.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.


	 Исследования влияния на способность управлять автомобилем и использовать механизмы не проводились. Тем не менее, пациентов следует проинформировать о возможном проявлении нежелательных эффектов, таких как нарушение зрения, в том числе нечеткость зрения, головокружение, сонливость, другие нарушения центральной нервной системы. В случае возникновения любого из указанных побочных эффектов пациенты должны избегать управления транспортными средствами и отказаться от работы с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом являются обратимыми при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, дисфункции печени, угнетению дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановке сердца. Сообщалось об анафилактоидных реакциях при терапевтическом применении НПВП, что также может наблюдаться при передозировке.


	 При передозировке НПВП пациентам рекомендованы симптоматические и поддерживающие меры. Исследования показали ускорение выведения мелоксикама путем приема четырех пероральных доз холестирамина 3 раза в день.

Передозировка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной белой пигментированной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года.


	 Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

ПАО «Фармак», Украина,&nbsp;04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Ревмоксикам Костанай

Ревмоксикам, таблетки, 15 мг ×10

Аналоги

Локсидол, таблетки, 15 мг ×20

Мелбек, раствор, 15 мг 1.5 мл ×3

Мелбек, таблетки, 7,5 мг ×10

Мелбек, таблетки, 7,5 мг ×30

Мелбек форт, таблетки, 15 мг ×10

Инструкция

Где купить Костанай

Искать в других городах

Цена на препарат Ревмоксикам в Костанае начинается от 1 740 тг.