Римантадин Актау

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.

Код АТХ J05AC02

Препарат показан к применению взрослым и детям старше 7 лет.

- профилактика и раннее лечение гриппа А

- повышенная чувствительность к римантадину и вспомогательным компонентам препарата

- острые заболевания печени

- острые и хронические заболевания почек

- тиреотоксикоз

- беременность и период лактации

- детский возраст до 7 лет

- лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

С осторожностью

- артериальная гипертензия

- атеросклероз сосудов головного мозга

- печеночная недостаточность

- эпилепсия

- заболевания желудочно-кишечного тракта

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и другие) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

В состав препарата входит сахароза (сахар белый) и лактозы моногидрат (сахар молочный), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. В одной таблетке содержится около 0,0383 г сахарозы (сахара белого) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,004 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата содержится около 0,231 г сахарозы (сахара белого) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,023 ХЕ.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям до 7 лет.

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

В период применения необходимо воздержаться от управления транспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Режим дозирования

Лечение гриппа следует начинать в течение 24 - 48 часов после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день назначают по 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день.

В первый день заболевания возможно однократное применение препарата в дозе 300 мг (6 таблеток по 50 мг).

Курс лечения 5 дней.

Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день продолжительностью до 30 дней.

Дети

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет – 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет – дозы для взрослых. Принимают в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа детям старше 7 лет назначают 50 мг один раз в день в течение 15 дней.

Метод и путь введения

Внутрь, после еды, запивая водой.

Частота применения с указанием времени приема

Лечение гриппа

Взрослым в первый день назначают 3 раза в день; во второй и третий дни – 2 раза в день; в четвертый и пятый день – один раз в день. В первый день заболевания возможен однократный одномоментный прием дневной дозы препарата (6 таблеток).

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают 2 раза в день; от 11 до 14 лет – 3 раза в день. Старше 14 лет – соответствует частоте применения у взрослых.

Профилактика гриппа

Для профилактики гриппа взрослым и детям применяют один раз в день.

Длительность лечения

Лечение гриппа

Курс лечения 5 дней.

Профилактика гриппа

Взрослым препарат назначают до 30 дней.

Детям старше 7 лет препарат применяют в течение 15 дней.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Препарат применяют по назначению врача.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия; мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).

Часто

- бессонница

- тошнота, рвота

Нечасто

- подавленное настроение, эйфория, галлюцинации

- головокружение, головная боль, раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, гиперкинезия, тремор, спутанность сознания, судороги

- шум в ушах

- тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения

- артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания

- изменение или потеря обоняния, одышка, бронхоспазм, кашель

- потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия

- сыпь

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в листке-вкладыше, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – римантадина гидрохлорид, 50,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар белый), желатин, кальция стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

По 20 таблеток помещают в банки полимерные.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
ПАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан
050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02, e-mail: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com