Римантадин-сти Тараз

Противоинфекционные препараты для системного применения. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.

Код АТХ J05АС02

- профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

- гиперчувствительность к активному веществу, также к препарату класса адамантана или к любому из вспомогательных веществ

- острые заболевания печени

- острые и хронические заболевания почек

- тиреотоксикоз

- беременность и период лактации

- детский возраст до 7 лет

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит лактоза)

- артериальная гипертензия

- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе)

- атеросклероз сосудов головного мозга

- хроническая почечная недостаточность

Серьезные бактериальные инфекции могут начинаться с гриппоподобных симптомов или могут сосуществовать с гриппом или возникать в виде осложнений во время его течения. Не было показано, что Римантадин предотвращает такие осложнения.

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени и/или почек легкой или средней степени тяжести, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

Пациентам с тяжелой дисфункцией печени, тяжелой почечной недостаточностью (КК от 5 до 29 мл/мин) или почечной недостаточностью (КК ≤ 10 мл/мин) и пациентам пожилого возраста, рекомендуется снижение дозы до 100 мг в сутки. Из-за возможности накопления метаболитов римантадина при многократном приеме, пациенты с любой степенью почечной недостаточности должны находиться под наблюдением на предмет побочных эффектов. Терапию римантадином следует начинать как можно скорее, предпочтительно в течение 48 часов после появления признаков и симптомов инфекции гриппа А. Терапию следует продолжать примерно в течение 7 дней с момента первоначального появления симптомов.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу римантадина снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием римантадина прекращают.

Применение в педиатрии

Римантадин не применяют у детей до 7 лет, поскольку содержание активного вещества в одной таблетке для этой возрастной группы высокое.

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Режим дозирования

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг 1 раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет - дозы для взрослых. Принимают в течение 5-ти дней.

Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней. Детям старше 7-ми лет - 50 мг 1 раз в день в течение до 15-ти дней.

Метод и путь введения

Внутрь после еды, запивая водой.

Длительность лечения

Лечение гриппа

Препарат принимают в течение 5-ти дней.

Профилактика гриппа

Взрослым препарат назначают до 30-ти дней.

Детям старше 7-ми лет препарат назначают до 15-ти дней.

Как и при любой передозировке, поддерживающую терапию следует назначать по показаниям. Сообщалось о передозировках родственного препарата, амантадина, с побочными реакциями, включающими возбуждение, галлюцинации, сердечную аритмию и смерть. Применение физостигмина (холинергического средства) внутривенно в дозах от 1 до 2 мг взрослым и 0,5 мг детям, повторяемое по мере необходимости до тех пор, пока доза не превысит 2 мг/час, было полезно пациентам с поражением центральной нервной системы в результате передозировки амантадина.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм

- головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, утомляемость

- гипербилирубинемия

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество - римантадина гидрохлорид – 50 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел./факс: (34355) 3-60-90
e-mail: info@ihfz.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел./факс: (34355) 3-60-90
e-mail: info@ihfz.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Adalan»
Адрес: ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел.: + 727 269 54 59
моб. телефон: +7 (701) 217-24-57;
e-mail: pv@adalan.kz