ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Мельдоний.


	 Код АТХ С01ЕВ22

Фармакотерапевтическая группа

В составе комбинированной терапии в следующих случаях:


	 - сердечно-сосудистые заболевания (стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность (класс I-III по классификации NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы;


	 - острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;


	 - пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;


	 - в период выздоровления после нарушений мозгового кровообращения, травм головы и энцефалита.

Показания

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов;


	 - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (в связи с недостаточными данными по безопасности);


	 - беременность и лактация;


	 - дети и подростки до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности применения мельдония в данной возрастной группе).

Противопоказания

Мельдоний может сочетаться с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными препаратами для лечения стабильной стенокардии, с сердечными гликозидами и диуретиками для лечения сердечной недостаточности.


	 Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантными, антиаритмическими средствами, улучшающими микроциркуляцию.


	 Мельдоний может усиливать эффекты препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-блокаторы, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.


	 Положительное действие комбинированной терапии (вазодилатация магистральных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, а также уменьшение психического и физического стресса) наблюдалось у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при одновременном применении мельдония и лизиноприла.


	 При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.


	 Сопутствующее применение препарата железа и аскорбиновой кислоты с мельдонием у пациентов с железодефицитной анемией улучшает состав жирных кислот в эритроцитах.


	 Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящие к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.


	 В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.


	 Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.


	 Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.


	 Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.


	 Не рекомендуется применять препарат с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как возрастает риск нежелательных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата (необходим мониторинг функции печени и/или почек).


 Применение в педиатрии


	 Данные о безопасности и эффективности применения препарата для детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Для оценки воздействия мельдония на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды и постнатальное развитие исследований на животных недостаточно.


	 Потенциальные риски для человека неизвестны, поэтому Рипронат не следует применять во время беременности.


 Лактация


	 Мельдоний проникает в материнское молоко животных. Неизвестно, проникает ли мельдоний в грудное молоко женщин. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен, поэтому Рипронат не следует применять во время грудного вскармливания.

Во время беременности или лактации

Нет данных о неблагоприятном воздействии Рипроната на скорость реакции.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослые


	 Назначают внутривенно по 500-1000 мг в сутки. Суточная доза может быть введена сразу или разделена на два приема. Продолжительность лечения обычно составляет 10-14 дней с последующим переходом на пероральную лекарственную форму.


	 Общий курс лечения: 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.


 Особые группы пациентов


 Пожилые пациенты


	 У пожилых пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозы мельдония.


 Дети и подростки


	 Данные по безопасности и эффективности мельдония у детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому применение этого препарата у детей и подростков противопоказано.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 Пациенты с легкой и умеренной почечной недостаточностью должны получать более низкую дозу мельдония.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью должны получать более низкую дозу мельдония.


 Метод и путь введения


	 Раствор для внутривенного введения.


	 Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 


 Часто:


	 - аллергические реакции;


	 - головная боль;


	 - диспепсия;


 Редко: 


	 - гиперчувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангиодистрофия, анафилактическая реакция.


	 - ажитация, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.


	 - парестезия, тремор, гипестезия, звон в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, пресинкопе, потеря сознания.


	 - изменение ритма сердца, ощущение сердцебиения, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди.


	 - колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов.


	 - воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ.


	 - дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, отрыжка, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе.


	 - сыпь, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд.


	 - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.


	 - поллакиурия.


	 - общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот.


	 - отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), изменение частоты сердечных сокращений, эозинофилия.


	 При использовании мельдония сообщалось о мигрени.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Побочное действие

1 мл раствора содержит


 активное вещество - Мельдония (3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата) (мельдоний) 100 мг


 вспомогательное вещество – вода для инъекций до 1 мл.

Состав

Прозрачная бесцветная жидкость.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 мл препарата в ампулы бесцветного стекла.


	 На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят быстро закрепляющейся краской для стеклянных изделий.


	 По 5 ампул вместе вкладывают в контурную ячейковую упаковку.


	 По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

 Сведения о производителе 
 «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния 
 (“Rompharm Company S.R.L.”, Otopeni, Eroilor Street 1A, Romania) 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 «Ротафарм Лимитед», Лондон, Великобритания. 
 Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадиа Авеню, Финчли, г.Лондон, N3 2JU, Великобритания. 
 Теефон: +44 (0) 845 0 66 77 00 
 Факс: +44 (0) 845 0 66 77 01 
 Электронная почта: info@rotapharm.co.uk 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей 
 ТОО «WM Pharma Alliance», РК, Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б 
 Тел/факс: 8 (7272) 529090 
 е-mail: wm_pharma@mail.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «РИН Фарм», Алматы, пр. Сүйінбай 222Б 
 Сотовый тел. +7 701 786 33 98. 
 е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Условия отпуска из аптек

Рипронат Каскелен

Рипронат, раствор, 10 % ×10

Аналоги

Вазонат, капсулы, 250 мг ×40

Вазопро, раствор, 100 мг / 1 мл 5 мл ×10

Милдронат, капсулы, 250 мг ×40

Милдронат, капсулы, 500 мг ×60

Милдронат, капсулы, 500 мг ×90

Инструкция

Где купить Каскелен

Искать в других городах

Цена на препарат Рипронат в Каскелене начинается от 4 125 тг.