Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

Промоборд_моб_формы_Симптом-матчер

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Промоборд_десктоп_Симптом-матчер

Боковой промоборд в формах (desktop)

Противоинфекционные препараты для cистемного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин.


	 Код ATX: J01MA01

Фармакотерапевтическая группа

Офлоксацин показан к применению у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:


	 - острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;


	 - бактериальный простатит, эпидидимоорхит;


	 - инфекции органов малого таза, в комбинации с другими антибактериальными средствами;


	 - уросепсис.


	 Для лечения указанных ниже инфекций офлоксацин следует использовать только тогда, когда применение других антибактериальных лекарственных средств по данным показаниям является невозможным либо необоснованным:


	 - осложненные инфекции кожи и мягких тканей;


	 - тяжелое обострение хронической обструктивной болезни легких, включая бронхит;


	 - внебольничная пневмония.


	 При применении препарата следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Показания к применению

- гиперчувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или к любому компоненту препарата;


	 - тендинит в анамнезе, возникший после приема фторхинолонов;


	 - эпилепсия или снижение судорожного порога;


	 - возраст до 18 лет;


	 - беременность и кормление грудью ввиду возможного развития артропатий у детей и плода;


	 - дефект глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ввиду возможных гемолитических реакций.

Противопоказания

Следует избегать применения офлоксацина у пациентов, в анамнезе которых развитие серьезных нежелательных реакций, связанных с приемом препаратов, содержащих хинолоны или фторхинолоны. Лечение таких пациентов офлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения пользы/риска.

Необходимые меры предосторожности при применении

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT


	 Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).


	 Сообщалось об увеличении времени кровотечения при одновременном применении офлоксацина и антикоагулянтов.


 Теофиллин, фенбуфен или другие нестероидные противовоспалительные средства


	 В клинических исследованиях не было установлено каких-либо фармакокинетических взаимодействий офлоксацина с теофиллином. Однако возможно значительное снижение порога судорожной активности головного мозга при одновременном применении хинолонов и теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов или других препаратов, снижающих судорожный порог.


	 В случае возникновения приступов судорог следует прекратить лечение офлоксацином.


 Глибенкламид


	 Офлоксацин может привести к небольшому повышению концентрации глибенкламида в сыворотке крови при его одновременном применении; пациенты, принимающие такую комбинацию, должны находиться под наблюдением.


 Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат


	 Пробенецид понижает общий клиренс офлоксацина на 24%, и увеличивает AUC на 16%. Предполагаемый механизм представляет собой конкуренцию за активный транспорт при почечной канальцевой секреции или ее ингибирование. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении офлоксацина с препаратами, влияющими на почечную канальцевую секрецию, такими как пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат.


 Антагонисты витамина К


	 Сообщалось об увеличении значений коагуляционных проб (протромбиновое время/международное нормализованное отношение) и/или развитии кровотечений, которые могут быть тяжелыми, у пациентов, принимающих офлоксацин в комбинации с антагонистами витамина K (варфарином). Поэтому при одновременном применении указанных лекарственных средств необходим контроль свертывающей системы крови из-за возможного усиления эффекта кумариновых производных.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Беременность


	 На основании ограниченных данных в отношении человека, применение фторхинолонов в первом триместре беременности не сопровождалось повышенным риском возникновения серьезных пороков развития или других неблагоприятных воздействий на исход беременности. Исследования на животных продемонстрировали повреждение суставного хряща у неполовозрелых животных, но не выявили тератогенных эффектов. Таким образом, не следует применять офлоксацин во время беременности.


 Период лактации


	 Офлоксацин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Из-за потенциального риска развития артропатии и других серьезных проявлений токсичности у детей, грудное вскармливание во время лечения офлоксацином следует прекратить.

Во время беременности или лактации

Поскольку сообщалось о развитии таких нежелательных реакций, как сонливость, нарушение точности движений, головокружение и расстройства зрения, то в период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем или использования различных механизмов. Эти эффекты могут усиливаться под действием алкоголя.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Доза офлоксацина определяется видом и степенью тяжести инфекции. Суточная доза до 400 мг офлоксацина может вводиться как однократная доза. В этом случае предпочтительно введение препарата утром.


	 Суточные дозы более 400 мг следует разделять на два приема и принимать через равные промежутки времени.


 Взрослые


 Обычные внутривенные дозы для взрослых:


	 Тяжелое обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония: 200 мг 2 раза в день.


	 Осложненные инфекции кожи и мягких тканей: 400 мг 2 раза в день.


	 Доза может быть увеличена до 400 мг два раза в день в случаях тяжелых или осложненных инфекций.

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Показания
	</td>
	<td>
 Режим суточного дозирования 
 (в зависимости от степени тяжести)
	</td>
	<td>
 Продолжительность лечения 
 (в зависимости от степени тяжести)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Осложненные инфекции мочевыводящих путей
	</td>
	<td>
		 200 мг 2 раза в день 
		 (может быть увеличена до 400 мг 2 раза в день)
	</td>
	<td>
		 7-21 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Пиелонефрит
	</td>
	<td>
		 200 мг 2 раза в день 
		 (может быть увеличена до 400 мг 2 раза в день)
	</td>
	<td>
		 7-10 дней 
		 (может быть продолжено до 14 дней)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый простатит 
		 Хронический простатит
	</td>
	<td>
		 200 мг 2 раза в день 
		 (может быть увеличена до 400 мг 2 раза в день)
	</td>
	<td>
		 2-4 недели* 
		 4-8 недель*
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Эпидидимоорхит
	</td>
	<td>
		 200 мг 2 раза в день 
		 (может быть увеличена до 400 мг 2 раза в день)
	</td>
	<td>
		 14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Инфекции органов малого таза
	</td>
	<td>
		 400 мг 2 раза в день
	</td>
	<td>
		 14 дней
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 *более длительное лечение при простатите может рассматриваться после тщательного повторного обследования пациента.


	 После улучшения состояния пациента начатое лечение офлоксацином в виде внутривенных инфузий может быть продолжено путем приема препарата внутрь в форме таблеток офлоксацина.


 Особые группы пациентов


 Пациенты с нарушениями функции почек


	 У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется применять следующие пероральные или внутривенные дозы:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Клиренс креатинина
	</td>
	<td>
 Разовая доза, мг*
	</td>
	<td>
 Частота/24 часа
	</td>
	<td>
 Интервалы, часы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 50-20 мл/мин
	</td>
	<td>
		 100-200
	</td>
	<td>
		 1
	</td>
	<td>
		 24
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 &lt; 20 мл/мин** 
		 или гемодиализ 
		 или перитонеальный диализ
	</td>
	<td>
		 100 
		 или 
		 200
	</td>
	<td>
		 1 
		 1
	</td>
	<td>
		 24 
		 48
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 *В зависимости от показаний к применению или интервала между приемом доз.


	 **Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящимся на диализе, нужно проверять концентрацию офлоксацина в сыворотке крови.


 Пациенты с нарушениями функции печени


	 По причине возможного снижения выведения рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу офлоксацина 400 мг.


 Дети


	 Офлоксацин противопоказан к применению у детей и подростков.


 Пациенты пожилого возраста


	 При условии сохранения нормальной функции почек коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.


 Метод и путь введения


	 Раствор офлоксацина предназначен только для медленного внутривенного инфузионного введения. Внутривенная инфузия проводится один или два раза в день. Продолжительность инфузии должна быть не менее 30 минут для каждой дозы раствора офлоксацина 200 мг. Это особенно важно, если офлоксацин вводится одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут снижать артериальное давление или средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов. Важно соблюдать равные временные интервалы между вводимыми дозами.


 Продолжительность лечения


	 Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, реакции организма на лечение и общей клинической картины. Как любое лечение антибактериальными препаратами, лечение офлоксацином должно продолжаться не менее 3 дней после нормализации температуры тела и исчезновения симптомов.


	 В большинстве случаев для лечения острых инфекций курс лечения 7-10 дней является достаточным. После улучшения состояния пациента следует перейти на пероральный прием препарата в той же дозировке.


	 Длительность лечения не должна превышать 2 месяцев.

Передозировка

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но &lt; 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но &lt; 1/100); редко (≥ 1/10000, но &lt; 1/1000); очень редко (&lt; 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).


 Часто: 


	 - флебит


	 - реакция в месте введения (боль и покраснение)


 Нечасто:


	 - грибковая инфекция, развитие резистентности микроорганизмов к офлоксацину


	 - психомоторное возбуждение, нарушение сна, бессонница


	 - головокружение, головная боль


	 - раздражение глаз


	 - вертиго


	 - кашель, назофарингит


	 - боли в животе, диарея, тошнота, рвота


	 - зуд, сыпь


 Редко: 


	 - анафилактические реакции**, анафилактоидные реакции**, ангионевротический отек**


	 - анорексия


	 - психотические расстройства (например, галлюцинации), беспокойство, спутанность сознания, кошмары, депрессия


	 - сонливость, парестезия, дисгевзия, паросмия


	 - нарушение зрения


	 - тахикардия


	 - гипотензия


	 - одышка, бронхоспазм


	 - энтероколит, иногда геморрагический


	 - повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, гамма-глутамилтрансферазы и/или щелочной фосфатазы), повышение уровня билирубина в крови


	 - крапивница, приливы, гипергидроз, пустулезная сыпь


	 - тендинит


	 - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови


 Очень редко: 


	 - анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения


	 - анафилактический шок**, анафилактоидный шок**


	 - периферическая сенсорная нейропатия**, периферическая сенсомоторная нейропатия**, судороги**, экстрапирамидальные симптомы или другие нарушения мышечной координации


	 - шум в ушах, потеря слуха


	 - псевдомембранозный колит*, холестатическая желтуха


	 - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации**, лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам


	 - артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова), который может развиваться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним


	 - острая почечная недостаточность


 Частота неизвестна:


	 - агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения


	 - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими средствами, гипергликемия, гипогликемическая кома


	 - психотические расстройства и депрессия, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства, нервозность


	 - тремор, дискинезия, агевзия, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга)


	 - увеит


	 - нарушения слуха


	 - желудочковая аритмия***, желудочковая тахикардия типа «пируэт» (особенно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ


	 - во время инфузии офлоксацина может возникнуть тахикардия и гипотензия***. Такое снижение артериального давления в редких случаях может быть тяжелым.


	 - аллергический пневмонит, выраженная одышка


	 - диспепсия, метеоризм, запор, панкреатит


	 - гепатит, который может быть тяжелым**. При приеме офлоксацина были зарегистрированы тяжелые повреждения печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, иногда со смертельным исходом, главным образом у пациентов с печеночной недостаточностью


	 - синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь, стоматит, эксфолиативный дерматит


	 - рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, надрыв мышц, разрыв мышц, разрыв связок, артрит* 


	 - острый интерстициальный нефрит


	 - приступы порфирии у пациентов с порфирией


	 - астения, повышение температуры тела, боль в спине, груди, конечностях*.


	 * Были получены сообщения о развитии очень редких, длительных (продолжающихся месяц или год), инвалидизирующих, потенциально необратимых серьезных нежелательных лекарственных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько, системы организма человека и органы чувств (включая нежелательные реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилия, артралгии, боли в конечностях, нарушение походки, нейропатии, ассоциированные с парестезией, депрессию, усталость, нарушение памяти, сна, слуха, зрения, вкуса и обоняния), взаимосвязанные с применение хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.


	 ** постмаркетинговые исследования


	 *** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации/несостоятельности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 <a href="http://www.ndda.kz">http://www.ndda.kz</a>

Описание нежелательных реакций

1 мл препарата содержит


 активное вещество - офлоксацин 2 мг (в форме офлоксацина гидрохлорида);


 вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлороводородная кислота, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный раствор бледно-желтого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 100 мл препарата разливают во флакон из стекла, укупоренный бромбутиловой каучуковой пробкой, обжатый алюминиевым колпачком типа Flipp off.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 Сведения о производителе 
	 «Мефар Илач Санайии А.Ш.» 
	 Рамазаноглу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик, Стамбул, Турция. 
	 Тел.: +90 216 378 44 00 
	 Факс: +90 216 378 44 11 
	 e-mail: <a href="mailto:info@mefar.com">info@mefar.com</a> 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 «Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.» 
	 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция. 
	 Тел.: +90 212 474 70 50 
	 Факс: +90 212 474 09 01 
	 e-mail: <a href="mailto:info@worldmedicine.com.tr">info@worldmedicine.com.tr</a> 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан 
	 ТОО «WM Pharma Alliance», Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б 
	 Тел/факс: 8 (7272) 529090 
	 е-mail: <a href="mailto:wm_pharma@mail.ru">wm_pharma@mail.ru</a> 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «RIN Pharm», Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б 
	 Сотовый тел +7 701 786 33 98 
	 е-mail: <a href="mailto:pvpharma@worldmedicine.kz">pvpharma@worldmedicine.kz</a>

Рофлоксан Байзак с.

Рофлоксан, раствор, 2 мг / 1 мл 100 мл ×1

Рофлоксан, таблетки, 200 мг ×10

Рофлоксан, таблетки, 400 мг ×10

Инструкция

Искать в других городах