Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Костно-мышечная система. Миорелаксанты. Миорелаксанты периферического действия. Четвертичные аммониевые соединения другие. Рокурония бромид


	 Код ATX М03АС09

Фармакотерапевтическая группа

- для облегчения интубации трахеи в качестве дополнения к общему наркозу в ходе стандартного введения и для обеспечения релаксации скелетной мускулатуры во время хирургических вмешательств у взрослых и педиатрических пациентов с периода новорожденности до подросткового возраста


	 - для облегчения интубации трахеи при проведении искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) у взрослых

Показания к применению

- повышенная чувствительность к рокуронию или к бромид-иону или к любому вспомогательному веществу

Противопоказания

Перечисленные ниже препараты отражают влияние на величину и/или продолжительность действия недеполяризующих миорелаксантов.


 Усиление эффекта может происходить в следующих случаях:


	 - галогенсодержащие летучие анестетики усиливают нервно-мышечный блок, вызванный препаратом Ромеран. Этот эффект становится заметным только при введении поддерживающих доз. Восстановление нервно-мышечной проводимости с помощью ингибиторов ацетилхолинэстеразы может замедляться


	 - предшествующее введение суксаметония


	 - длительное сопутствующее введение глюкокортикостероидов и препарата Ромеран в отделении интенсивной терапии может привести к увеличению продолжительности нервно-мышечного блока или к миопатии


	 - препараты других групп: антибиотики (аминогликозиды, линкозамиды и полипептидные антибиотики; антибиотики ациламино-пенициллинового ряда); диуретики, хинидин и его изомер хинин, соли магния, блокаторы медленных кальциевых каналов, соли лития, местные анестетики (лидокаин внутривенно, бупивакаин эпидурально) и введение фенитоина или β-адреноблокаторов. Рекураризация отмечалась после послеоперационного введения: аминогликозидов, линкозамидов, полипептидных и ациламино-пенициллиновых антибиотиков, хинидина, хинина и солей магния.


 Снижение эффекта возможно в следующих случаях:


	 Предшествующее длительное введение:


	 ˗ фенитоина или карбамазепина


	 ˗ кальция хлорида и калия хлорида


	 ˗ ингибиторов протеаз (габексат, улинастатин).


 Изменение эффекта:


	 ˗ введение других недеполяризующих миорелаксантов в комбинации с препаратом Ромеран может вызвать ослабление или усиление нервно-мышечного блока, в зависимости от очередности введения и от применяемого миорелаксанта


	 ˗ суксаметоний, который вводят после препарата Ромеран, может усиливать или ослаблять нервно-мышечный блок, вызванный препаратом Ромеран.


 Влияние препарата Ромеран на эффекты других лекарственных препаратов. Комбинация препарата Ромеран с лидокаином может приводить к более быстрому началу действия лидокаина.


 Педиатрические пациенты. На данный момент клинических исследований по лекарственному взаимодействию у детей нет, поэтому рекомендации для взрослых пациентов следует учитывать так же для педиатрических пациентов.


 Несовместимость. Установлено, что Ромеран несовместим для введения в одном шприце с растворами, содержащими следующие препараты: амфотерицин В, амоксициллин, азатиоприн, цефазолин, клоксациллин, дексаметазон, диазепам, эноксимон, эритромицин, фамотидин, фуросемид, гидрокортизона натрия сукцинат, инсулин, метогекситал, метилпредни-золон, преднизолона натрия сукцинат, тиопентал натрия, триметоприм и ванкомицин. Ромеран несовместим также с препаратом Интралипид (жировая эмульсия для парентерального введения).


 Ромеран нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением тех, которые указаны ниже.


 Совместимость при смешивании с другими лекарственными препаратами. Показано, что в номинальных концентрациях 0.5 мг/мл и 2.0 мг/мл Ромеран совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% декстрозой, 5% декстрозой в 0.9% растворе натрия хлорида, водой для инъекций, раствором Рингера и препаратом Гемаццель (полигелин). Введение должно быть начато сразу же после смешивания и закончено в течение 24 часов. Неиспользованные растворы следует вылить.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Поскольку Ромеран вызывает паралич дыхательных мышц, больным, получающим этот препарат, необходимо проводить искусственную вентиляцию легких вплоть до адекватного восстановления самостоятельного дыхания. Как и при использовании других миорелаксантов, важно предусмотреть возможные трудности интубации трахеи, особенно в случае использования препарата в составе методики быстрой последовательной индукции анестезии.


	 Как и при применении других миорелаксантов, были отмечены случаи развития остаточного блока и после использования препарата Ромеран. Для того, чтобы предупредить осложнения, возникающие в результате развития остаточного блока, рекомендуется проводить экстубацию трахеи только после того, как нервно-мышечная проводимость восстановится в достаточной степени. Пожилые пациенты в возрасте от 65 лет и старше имеют повышенный риск развития остаточного нервно-мышечного блока. Также следует учитывать и другие факторы, которые могут вызывать развитие остаточного блока после экстубации в послеоперационном периоде (например, лекарственное взаимодействие или состояние больного). Необходимо рассмотреть возможность введения препаратов обратного действия (сугаммадекс или ингибитор ацетилхолинэстеразы), восстанавливающих нервно-мышечную проводимость, особенно в тех случаях, при которых возникновение остаточного блока наиболее вероятно.


	 Сообщалось о наличии перекрестной чувствительности между нейромышечными блокаторами, поэтому перед введением препарата Ромеран следует исключить данные реакции на другие нейромышечные блокаторы. Ромеран следует вводить восприимчивым пациентам только в случае абсолютной необходимости. Для выявления реакций гиперчувствительности к другим нейромышечным блокаторам следует в дальнейшем наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе подобные реакции на препараты для общей анестезии.


	 Введение рокурония бромида может сопровождаться тахикардией.


	 После длительного введения миорелаксантов пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии, может отмечаться развитие пролонгированного нервно-мышечного блока и/или мышечной слабости. Для предотвращения возможной пролонгации нервно-мышечного блока и/или передозировки необходимо, чтобы в течение всего периода применения миорелаксантов осуществлялся мониторинг нервно-мышечной проводимости, а также, чтобы больные получали адекватное обезболивание и седативные препараты. Более того, миорелаксанты следует вводить в тщательно подобранных дозах в соответствии с индивидуальной реакцией больного, причем введение должно осуществляться опытным врачом, знакомым с действием миорелаксантов или под его наблюдением, а также при использовании соответствующей техники нервно-мышечного мониторинга.


	 После продолжительного введения недеполяризующих миорелаксантов в комбинации с терапией глюкокортикостероидами в отделении интенсивной терапии возможно развитие миопатии. Поэтому больным, получающим и миорелаксанты и глюкокортикостероиды, период введения миорелаксанта должен быть по возможности максимально ограничен. Если для интубации применяется суксаметоний, то введение препарата Ромеран следует отложить до клинического восстановления нервно-мышечной проводимости после блока, вызванного суксаметонием.


	 Поскольку рокурония бромид всегда используется с другими лекарственными средствами, существует риск возникновения злокачественной гипертермии во время анестезии, даже при отсутствии известных пусковых факторов; врачи должны знать о ранних симптомах, подтвержденном диагнозе и лечении злокачественной гипертермии до начала анестезии. Исследования на животных показали, что рокурония бромид не является пусковым фактором для злокачественной гипертермии. Есть данные о редких случаях злокачественной гипертермии с рокурония бромидом, однако причинно-следственная связь не была доказана.


 Заболевания печени и/или желчевыводящих путей и почечная недостаточность. Поскольку рокурония бромид выводится с мочой и желчью, то его следует с осторожностью использовать у больных с клинически выраженными заболеваниями печени и/или желчевыводящих путей и/или почечной недостаточностью. У этих групп больных наблюдалась пролонгация действия рокурония бромида при дозах 0.6 мг/кг.


 Увеличение времени циркуляции.
	Состояния, связанные с увеличением времени циркуляции препарата в крови, такие, как сердечно-сосудистые заболевания, старческий возраст и отечность, приводящая к увеличению объема распределения, могут способствовать более позднему началу действия препарата. Продолжительность действия может быть также увеличена из-за сниженного плазменного клиренса.


 Заболевания нервно-мышечной системы. Как и другие миорелаксанты, Ромеран следует с крайней осторожностью применять у больных с заболеваниями нервно-мышечной системы или перенесших полиомиелит, поскольку реакция на мышечные релаксанты может быть в этих случаях существенно изменена. Выраженность и направление этих изменений могут быть различными. У больных с тяжелой миастенией или миастеническим синдромом (синдром Итона-Ламберта) небольшие дозы препарата Ромеран могут вызывать выраженный нервно-мышечный блок, поэтому дозу препарата Ромеран следует подбирать в соответствии с индивидуальной реакцией больного.


 Гипотермия. При проведении хирургических вмешательств на фоне гипотермии блокирующий эффект препарата Ромеран на нервно-мышечную систему усиливается, а длительность действия увеличивается.


 Ожирение. Как и другим миорелаксантам, препарату Ромеран может быть свойственно увеличение продолжительности действия и времени спонтанного восстановления нервно-мышечной проводимости при использовании у больных, страдающих ожирением (когда доза рассчитывается исходя из фактической массы тела).


 Ожоги. У пациентов с ожогами может развиваться резистентность к недеполяризующим миорелаксантам. Следует проводить подбор эффективной дозы методом титрования.


 Состояния, которые могут усиливать эффект препарата Ромеран. Гипокалиемия (например, после тяжелой рвоты, диареи или лечения диуретиками), гипермагниемия, гипокальциемия (после массивных переливаний), гипопротеинемия, обезвоживание, ацидоз, гиперкапния, кахексия. В связи с этим, тяжелые нарушения баланса электролитов, изменения рН крови или дегидратация должны быть, по возможности, скорректированы.


 Натрий


	 Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия на флакон, исходя из этого количества можно считать, что препарат «свободен от натрия».

Специальные предупреждения

Беременность


	 В отношении рокурония бромида отсутствуют клинические данные о действии препарата во время беременности. Исследования не подтверждают наличие прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие плода, роды или развитие в постнатальный период. Необходимо с осторожностью назначать Ромеран беременным женщинам.


 Кесарево сечение. При проведении операции кесарева сечения, Ромеран может применяться в составе методики быстрой последовательной индукции анестезии, если не предполагаются трудности при интубации трахеи и введена достаточная доза анестетика, или после интубации с применением суксаметония. Однако Ромеран в дозе 0.6 мг/кг может не создавать достаточных условий для интубации до 90 секунд после введения. Данная доза является безопасной у женщин, подвергающихся кесареву сечению. Ромеран не влияет на оценку по шкале Апгар, на мышечный тонус плода или на его кардиореспираторную адаптацию. Анализы проб крови из пупочного канатика свидетельствуют о том, что только очень незначительные количества рокурония бромида проникают через плацентарный барьер, что не приводит к возникновению клинически значимых нежелательных эффектов у новорожденного.


 Примечание 1: дозы 1.0 мг/кг исследовались при проведении быстрой последовательной индукции анестезии, но не у пациенток, подвергающихся операции кесарева сечения. Поэтому в этой группе пациентов только доза 0.6 мг/кг является рекомендованной.


 Примечание 2: восстановление нервно-мышечной проводимости после введения миорелаксантов может быть замедленным или быть неполным у пациенток, получающих соли магния для лечения токсикоза беременных, поскольку соли магния усиливают нервно-мышечный блок. Поэтому у таких пациенток дозы препарата Ромеран должны быть снижены и их необходимо титровать в зависимости от мышечного ответа.


 Лактация. В настоящее время остается неизвестным, выводится ли Ромеран у человека с грудным молоком. Исследования выявили наличие незначительной концентрации рокурония бромида в грудном молоке. Незначительная концентрация рокурония бромида была обнаружена в молоке лактирующих крыс.


	 На данный момент клинических данных по применению препарата Ромеран у женщин во время грудного вскармливания нет. Препарат Ромеран должен применяться кормящими женщинами в случае, когда лечащий врач считает, что польза от применения превосходит риск.


	 После введения однократной дозы рекомендуется воздержаться от следующего кормления грудью в течение пяти периодов полувыведения рокурония, то есть в течение приблизительно 6 часов.

Применение при беременности и лактации

Поскольку Ромеран применяют в качестве вспомогательного средства при проведении общей анестезии, следует соблюдать обычные меры предосторожности, рекомендуемые после проведения общей анестезии для амбулаторных пациентов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Как и в случае использования других миорелаксантов, Ромеран должен вводиться только опытными клиницистами, которые знакомы с действием миорелаксантов, или под их наблюдением. Дозу препарата Ромеран, как и в случае применения других миорелаксантов, нужно подбирать индивидуально для каждого больного. При подборе дозы следует принимать во внимание метод анестезии и предполагаемую продолжительность операции, метод седации и ожидаемую продолжительность механической вентиляции, возможное взаимодействие с другими совместно назначаемыми препаратами, а также общее состояние больного.


	 Для оценки степени нервно-мышечного блока и восстановления нервно-мышечной проводимости рекомендуется использовать соответствующие методы нервно-мышечного мониторинга.


	 Ингаляционные анестетики усиливают нервно-мышечный блок, вызванный препаратом Ромеран. Это усиление, однако, становится клинически значимым только тогда, когда в процессе общей анестезии концентрация летучих веществ в тканях достигает уровня, достаточного для такого взаимодействия. Следовательно, подбор доз препарата Ромеран следует проводить путем введения более низких поддерживающих доз через более длительные интервалы или же используя более низкие скорости инфузии препарата Ромеран во время длительных (более 1 часа) процедур, проводящихся с использованием ингаляционного наркоза (см. «Лекарственные взаимодействия»).


	 У взрослых пациентов в качестве общей схемы при проведении эндотрахеальной интубации и для обеспечения мышечной релаксации при операциях различной длительности и для использования в отделении интенсивной терапии могут быть рекомендованы следующие дозы.


 При хирургических вмешательствах


 Эндотрахеальная интубация. Стандартная доза рокурония бромида для проведения эндотрахеальной интубации во время обычной анестезии составляет 0.6 мг/кг, после которой адекватные условия для интубации трахеи развиваются примерно через 60 секунд у большинства пациентов. При проведении быстрой последовательной индукции анестезии для облегчения условий интубации трахеи рекомендуемая доза составляет 1.0 мг/кг рокурония бромида. В этом случае адекватные условия для интубации трахеи развиваются через 60 секунд почти у всех пациентов. При использовании дозы 0.6 мг/кг рокурония бромида для проведения быстрой последовательной индукции анестезии рекомендуется проводить интубацию трахеи пациента через 90 секунд после введения препарата.


	 Информация, касающаяся применения рокурония бромида во время быстрой последовательной индукции анестезии у больных, которым проводится кесарево сечение, указана в разделе «Применение при беременности и лактации».


 Высокие дозы. Выбор более высокой дозы должен быть обоснован у каждого конкретного пациента. Отмечено, что введение начальных доз до 2 мг/кг рокурония бромида при проведении хирургических операций протекало без побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение этих доз рокурония бромида сокращает время начала его действия и увеличивает продолжительность действия.


 Поддерживающие дозы. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 0.15 мг/кг рокурония бромида; в случае длительного ингаляционного наркоза ее следует уменьшить до 0.075-0.1 мг/кг. Поддерживающие дозы лучше всего вводить в тот момент, когда амплитуда мышечных сокращений восстановится до 25% от контрольного уровня или при появлении 2-3 ответов при мониторинге в режиме четырехразрядной стимуляции (TOF).


 Непрерывная инфузия. Если рокурония бромид вводят посредством непрерывной инфузии, рекомендуется начинать с нагрузочной дозы 0.6 мг/кг рокурония бромида, а когда нервно-мышечная проводимость начнет восстанавливаться, начать инфузию. Скорость инфузии следует подобрать таким образом, чтобы сократительная реакция скелетных мышц находилась на уровне 10% от контрольного уровня или поддержания 1-2 ответов при мониторинге в режиме четырехразрядной стимуляции (TOF). У взрослых при внутривенной общей анестезии скорость инфузии, необходимая для поддержания нервно-мышечного блока на этом уровне, составляет 0.3-0.6 мг/кг/ч, а при ингаляционном наркозе - 0.3-0.4 мг/кг/ч. Рекомендуется проводить постоянный мониторинг нервно-мышечной проводимости, поскольку необходимая скорость инфузии может варьировать в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и от различных методов анестезии.


 Дети. Для новорожденных (0-27 дней), младенцев (28 дней - 2 месяца), малышей (3-23 месяца), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) рекомендуемые дозы для интубации при обычной анестезии и поддерживающей терапии аналогичны таковым у взрослых


	 При проведении непрерывной инфузии в педиатрии, за исключением детей (2-11 лет), скорость инфузии такая же, как и для взрослых (0.3-0.6 мг/кг/ч). У детей в возрасте от 2 до 11 лет может потребоваться более высокая скорость инфузии. Поэтому у детей (от 2 до 11лет) рекомендуется начальная скорость инфузии такая же, как и для взрослых (0.3-0.6 мг/кг/ч), а затем ее необходимо скорректировать, чтобы поддерживать амплитуду мышечных сокращений на уровне 10% от контрольной амплитуды или наличие 1-2 ответов при мониторинге в режиме четырехразрядной стимуляции (TOF).


	 Опыт применения рокурония бромида во время процедуры быстрой последовательной индукции анестезии у детей ограничен. Поэтому рокурония бромид не рекомендован для облегчения проведения интубации трахеи во время быстрой последовательной индукции анестезии у детей.


 Пациенты пожилого возраста и пациенты с заболеваниями печени и/или желчных путей и/или почечной недостаточностью.
	Стандартная интубационная доза для пациентов пожилого возраста и пациентов с заболеваниями печени и/или желчевыводящих путей, и/или при наличии почечной недостаточности при проведении обычной анестезии составляет 0.6 мг/кг рокурония бромида. При проведении процедуры быстрой последовательной индукции у пациентов с предполагаемой пролонгированной продолжительностью действия миорелаксанта рекомендуется использовать дозу 0.6 мг/кг рокурония бромида. Независимо от техники введения рекомендуемая поддерживающая доза для этих пациентов составляет 0.075-0.1 мг/кг рокурония бромида, рекомендуемая скорость инфузии - 0.3-0.4 мг/кг/ч (см. разделы «Непрерывная инфузия» и «Особые указания»).


 Пациенты с избыточной массой тела и ожирением. При использовании препарата у больных с избыточной массой тела или ожирением (таковыми считаются больные, значение индекса массы тела которых больше 30) дозы рокурония бромида следует снижать, рассчитывая их, исходя из нормальных для данного возраста и пола показателей индекса массы тела.


 Использование в отделении интенсивной терапии


 Интубация трахеи. Дозы аналогичны таковым при хирургических вмешательствах.


 Поддерживающие дозы. Рекомендуется начинать с дозы 0.6 мг/кг рокурония бромида с последующим переводом на непрерывную инфузию препарата при восстановлении нервно-мышечной проводимости до 10% от исходного уровня или получении 1-2 ответов при стимуляции в режиме TOF. Дозы рокурония бромида должны быть подобраны индивидуально в зависимости от эффекта. Рекомендуемая начальная скорость инфузии для поддержания нервно-мышечного блока на уровне 80-90% (1-2 ответов при стимуляции в режиме TOF) у взрослых пациентов составляет 0.3-0.6 мг/кг/ч в течение первого часа введения, после чего на протяжении 6-12 часов необходимо снижать скорость инфузии, в соответствии с индивидуальной реакцией больного. После этого индивидуальные потребности в определенной дозе препарата остаются относительно постоянными.


	 Была выявлена значительная межиндивидуальная вариабельность в отношении часовой скорости инфузии, со средним значением 0.2-0.5 мг/кг/ч в зависимости от причины и степени органного нарушения, сопутствующего медикаментозного лечения и индивидуальных характеристик больного. Для обеспечения оптимального контроля над каждым пациентом настоятельно рекомендуется осуществлять непрерывный мониторинг нервно-мышечной проводимости. Исследовано введение препарата продолжительностью до 7 дней.


 Особые группы пациентов.
	Ромеран не рекомендуется применять для облегчения проведения искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии у детей и пациентов пожилого возраста из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата у этих групп пациентов.


 Метод и путь введения


	 Ромеран вводится внутривенно как в виде болюсной инъекции, так и в виде непрерывной инфузии.


	 Поскольку Ромеран не содержит консерванта, раствор необходимо использовать сразу после вскрытия флакона.


	 Если Ромеран вводится через единую инфузионную систему с другими лекарственными препаратами, необходимо тщательно промывать систему (0.9% раствором натрия хлорида) между введением препарата Ромеран и препаратами, имеющими с ним несовместимость, а также, если совместимость не установлена.

Передозировка

Нечасто/редко 


	 - тахикардия


	 - артериальная гипотензия


	 - неэффективность лекарственного средства


	 - снижение эффективности/терапевтического ответа


	 - повышение эффективности/терапевтического ответа


	 - боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции


	 - пролонгирование нервно-мышечного блока


	 - замедление восстановления нервно-мышечной проводимости после анестезии


 Очень редко 


	 - повышенная чувствительность


	 - анафилактическая реакция


	 - анафилактоидная реакция


	 - анафилактический шок


	 - анафилактоидный шок


	 - вялый паралич


	 - сосудистый коллапс и шок


	 - приливы


	 - бронхоспазм


	 - ангионевротический отек


	 - крапивница


	 - сыпь


	 - эритематозная сыпь


	 - мышечная слабость


	 - стероидная миопатия


	 - отек лица


	 - осложнения со стороны дыхательных путей после анестезии


 Неизвестно


	 - синдром Коуниса


 Анафилаксия. Наблюдались очень редкие случаи анафилактических реакций на введение нейромышечных блокаторов, в том числе на введение рокурония бромида.


	 Проявления анафилактических/анафилактоидных реакций: бронхоспазм, кардиоваскулярные реакции (гипотензия, тахикардия, сосудистый коллапс - шок), кожные реакции (ангионевротический отек, крапивница). В отдельных случаях эти реакции привели к фатальному исходу, поэтому при применении препарата Ромеран необходимо учитывать подобные риски и оказать экстренную помощь в случае необходимости.


	 Нейромышечные блокаторы могут вызывать как местные, так и системные гистамин-опосредованные реакции, проявляющиеся зудом и эритематоидными реакциями в месте введения или генерализованной анафилаксией, необходимо учитывать возможный риск.


 Длительная нервно-мышечная блокада. Наиболее частой неблагоприятной реакцией на недеполяризующие миорелаксанты как класс является расширение фармакологического действия препарата за пределы необходимого периода времени. Степень этого действия может варьировать от слабости скелетных мышц до глубокого и длительного паралича скелетной мускулатуры, приводящего к дыхательной недостаточности или апноэ.


 Миопатия. Сообщалось о миопатии после применения различных миорелаксантов в сочетании с кортикостероидами в ОТИ.


 Реакции в месте инъекции. Во время быстрой последовательной индукции анестезии сообщалось о боли при инъекции, особенно когда пациент еще не полностью потерял сознание и, в частности, когда в качестве индукционного средства применялся пропофол.


 Педиатрическая популяция. Сообщалось о случаях тахикардии у детей при применении с рокуронием бромидом.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 <a href="http://www.ndda.kz">http://www.ndda.kz</a>

Описание нежелательных реакций

1 мл препарата содержит


 активное вещество - рокурония бромид 10.0 мг,


 вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная, ледяная; натрия гидроксид, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный от бесцветного до желтого или оранжевого цвета раствор.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 мл или 10 мл препарата помещают во флаконы из бесцветного стекла, закупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми дисками «флипп-офф».


	 По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2°С до 8°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 Сведения о производителе 
	 Gland Pharma Limited, Индия 
	 D. P. Pally, Dundigal Post, Hyderabad/Хайдерабад - 500 043, Индия. 
	 Тел. +91-40-6662 1010/2340 2515, факс +91-40-2340 2229 
	 e-mail: <a href="mailto:gland@glandpharma.com">gland@glandpharma.com</a> 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ТОО «Rogers Pharma», Казахстан 
	 050043, г. Алматы, мкн. Мирас, дом 157, н.п. 819 
	 Тел. +7 (727) 311-81-96/97, e-mail: <a href="mailto:office.secretary@rogersgroup.in">office.secretary@rogersgroup.in</a> 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Rogers Pharma», Казахстан, 050043, г. Алматы, 
	 мкн. Мирас, дом 157, н.п. 819. 
	 Тел. +7 (727) 311-81-96/97, +7 747 991 19 04 
	 e-mail: <a href="mailto:pharmacovigilance@rogerspharma.kz">pharmacovigilance@rogerspharma.kz</a>, <a href="mailto:irina.volovnikova@gmail.com">irina.volovnikova@gmail.com</a>

Ромеран Актобе

Ромеран, раствор, 10 мг / 1 мл 10 мл ×10

Ромеран, раствор, 10 мг / 1 мл 5 мл ×10

Инструкция

Искать в других городах