Ромеран Алматы

Костно-мышечная система. Миорелаксанты. Миорелаксанты периферического действия. Четвертичные аммониевые соединения другие. Рокурония бромид

Код ATX М03АС09

- для облегчения интубации трахеи в качестве дополнения к общему наркозу в ходе стандартного введения и для обеспечения релаксации скелетной мускулатуры во время хирургических вмешательств у взрослых и педиатрических пациентов с периода новорожденности до подросткового возраста

- для облегчения интубации трахеи при проведении искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) у взрослых

- повышенная чувствительность к рокуронию или к бромид-иону или к любому вспомогательному веществу

Перечисленные ниже препараты отражают влияние на величину и/или продолжительность действия недеполяризующих миорелаксантов.

Усиление эффекта может происходить в следующих случаях:

- галогенсодержащие летучие анестетики усиливают нервно-мышечный блок, вызванный препаратом Ромеран. Этот эффект становится заметным только при введении поддерживающих доз. Восстановление нервно-мышечной проводимости с помощью ингибиторов ацетилхолинэстеразы может замедляться

- предшествующее введение суксаметония

- длительное сопутствующее введение глюкокортикостероидов и препарата Ромеран в отделении интенсивной терапии может привести к увеличению продолжительности нервно-мышечного блока или к миопатии

- препараты других групп: антибиотики (аминогликозиды, линкозамиды и полипептидные антибиотики; антибиотики ациламино-пенициллинового ряда); диуретики, хинидин и его изомер хинин, соли магния, блокаторы медленных кальциевых каналов, соли лития, местные анестетики (лидокаин внутривенно, бупивакаин эпидурально) и введение фенитоина или β-адреноблокаторов. Рекураризация отмечалась после послеоперационного введения: аминогликозидов, линкозамидов, полипептидных и ациламино-пенициллиновых антибиотиков, хинидина, хинина и солей магния.

Снижение эффекта возможно в следующих случаях:

Предшествующее длительное введение:

˗ фенитоина или карбамазепина

˗ кальция хлорида и калия хлорида

˗ ингибиторов протеаз (габексат, улинастатин).

Изменение эффекта:

˗ введение других недеполяризующих миорелаксантов в комбинации с препаратом Ромеран может вызвать ослабление или усиление нервно-мышечного блока, в зависимости от очередности введения и от применяемого миорелаксанта

˗ суксаметоний, который вводят после препарата Ромеран, может усиливать или ослаблять нервно-мышечный блок, вызванный препаратом Ромеран.

Влияние препарата Ромеран на эффекты других лекарственных препаратов. Комбинация препарата Ромеран с лидокаином может приводить к более быстрому началу действия лидокаина.

Педиатрические пациенты. На данный момент клинических исследований по лекарственному взаимодействию у детей нет, поэтому рекомендации для взрослых пациентов следует учитывать так же для педиатрических пациентов.

Несовместимость. Установлено, что Ромеран несовместим для введения в одном шприце с растворами, содержащими следующие препараты: амфотерицин В, амоксициллин, азатиоприн, цефазолин, клоксациллин, дексаметазон, диазепам, эноксимон, эритромицин, фамотидин, фуросемид, гидрокортизона натрия сукцинат, инсулин, метогекситал, метилпредни-золон, преднизолона натрия сукцинат, тиопентал натрия, триметоприм и ванкомицин. Ромеран несовместим также с препаратом Интралипид (жировая эмульсия для парентерального введения).

Ромеран нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением тех, которые указаны ниже.

Совместимость при смешивании с другими лекарственными препаратами. Показано, что в номинальных концентрациях 0.5 мг/мл и 2.0 мг/мл Ромеран совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% декстрозой, 5% декстрозой в 0.9% растворе натрия хлорида, водой для инъекций, раствором Рингера и препаратом Гемаццель (полигелин). Введение должно быть начато сразу же после смешивания и закончено в течение 24 часов. Неиспользованные растворы следует вылить.

Поскольку Ромеран вызывает паралич дыхательных мышц, больным, получающим этот препарат, необходимо проводить искусственную вентиляцию легких вплоть до адекватного восстановления самостоятельного дыхания. Как и при использовании других миорелаксантов, важно предусмотреть возможные трудности интубации трахеи, особенно в случае использования препарата в составе методики быстрой последовательной индукции анестезии.

Как и при применении других миорелаксантов, были отмечены случаи развития остаточного блока и после использования препарата Ромеран. Для того, чтобы предупредить осложнения, возникающие в результате развития остаточного блока, рекомендуется проводить экстубацию трахеи только после того, как нервно-мышечная проводимость восстановится в достаточной степени. Пожилые пациенты в возрасте от 65 лет и старше имеют повышенный риск развития остаточного нервно-мышечного блока. Также следует учитывать и другие факторы, которые могут вызывать развитие остаточного блока после экстубации в послеоперационном периоде (например, лекарственное взаимодействие или состояние больного). Необходимо рассмотреть возможность введения препаратов обратного действия (сугаммадекс или ингибитор ацетилхолинэстеразы), восстанавливающих нервно-мышечную проводимость, особенно в тех случаях, при которых возникновение остаточного блока наиболее вероятно.

Сообщалось о наличии перекрестной чувствительности между нейромышечными блокаторами, поэтому перед введением препарата Ромеран следует исключить данные реакции на другие нейромышечные блокаторы. Ромеран следует вводить восприимчивым пациентам только в случае абсолютной необходимости. Для выявления реакций гиперчувствительности к другим нейромышечным блокаторам следует в дальнейшем наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе подобные реакции на препараты для общей анестезии.

Введение рокурония бромида может сопровождаться тахикардией.

После длительного введения миорелаксантов пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии, может отмечаться развитие пролонгированного нервно-мышечного блока и/или мышечной слабости. Для предотвращения возможной пролонгации нервно-мышечного блока и/или передозировки необходимо, чтобы в течение всего периода применения миорелаксантов осуществлялся мониторинг нервно-мышечной проводимости, а также, чтобы больные получали адекватное обезболивание и седативные препараты. Более того, миорелаксанты следует вводить в тщательно подобранных дозах в соответствии с индивидуальной реакцией больного, причем введение должно осуществляться опытным врачом, знакомым с действием миорелаксантов или под его наблюдением, а также при использовании соответствующей техники нервно-мышечного мониторинга.

После продолжительного введения недеполяризующих миорелаксантов в комбинации с терапией глюкокортикостероидами в отделении интенсивной терапии возможно развитие миопатии. Поэтому больным, получающим и миорелаксанты и глюкокортикостероиды, период введения миорелаксанта должен быть по возможности максимально ограничен. Если для интубации применяется суксаметоний, то введение препарата Ромеран следует отложить до клинического восстановления нервно-мышечной проводимости после блока, вызванного суксаметонием.

Поскольку рокурония бромид всегда используется с другими лекарственными средствами, существует риск возникновения злокачественной гипертермии во время анестезии, даже при отсутствии известных пусковых факторов; врачи должны знать о ранних симптомах, подтвержденном диагнозе и лечении злокачественной гипертермии до начала анестезии. Исследования на животных показали, что рокурония бромид не является пусковым фактором для злокачественной гипертермии. Есть данные о редких случаях злокачественной гипертермии с рокурония бромидом, однако причинно-следственная связь не была доказана.

Заболевания печени и/или желчевыводящих путей и почечная недостаточность. Поскольку рокурония бромид выводится с мочой и желчью, то его следует с осторожностью использовать у больных с клинически выраженными заболеваниями печени и/или желчевыводящих путей и/или почечной недостаточностью. У этих групп больных наблюдалась пролонгация действия рокурония бромида при дозах 0.6 мг/кг.

Увеличение времени циркуляции. Состояния, связанные с увеличением времени циркуляции препарата в крови, такие, как сердечно-сосудистые заболевания, старческий возраст и отечность, приводящая к увеличению объема распределения, могут способствовать более позднему началу действия препарата. Продолжительность действия может быть также увеличена из-за сниженного плазменного клиренса.

Заболевания нервно-мышечной системы. Как и другие миорелаксанты, Ромеран следует с крайней осторожностью применять у больных с заболеваниями нервно-мышечной системы или перенесших полиомиелит, поскольку реакция на мышечные релаксанты может быть в этих случаях существенно изменена. Выраженность и направление этих изменений могут быть различными. У больных с тяжелой миастенией или миастеническим синдромом (синдром Итона-Ламберта) небольшие дозы препарата Ромеран могут вызывать выраженный нервно-мышечный блок, поэтому дозу препарата Ромеран следует подбирать в соответствии с индивидуальной реакцией больного.

Гипотермия. При проведении хирургических вмешательств на фоне гипотермии блокирующий эффект препарата Ромеран на нервно-мышечную систему усиливается, а длительность действия увеличивается.

Ожирение. Как и другим миорелаксантам, препарату Ромеран может быть свойственно увеличение продолжительности действия и времени спонтанного восстановления нервно-мышечной проводимости при использовании у больных, страдающих ожирением (когда доза рассчитывается исходя из фактической массы тела).

Ожоги. У пациентов с ожогами может развиваться резистентность к недеполяризующим миорелаксантам. Следует проводить подбор эффективной дозы методом титрования.

Состояния, которые могут усиливать эффект препарата Ромеран. Гипокалиемия (например, после тяжелой рвоты, диареи или лечения диуретиками), гипермагниемия, гипокальциемия (после массивных переливаний), гипопротеинемия, обезвоживание, ацидоз, гиперкапния, кахексия. В связи с этим, тяжелые нарушения баланса электролитов, изменения рН крови или дегидратация должны быть, по возможности, скорректированы.

Натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия на флакон, исходя из этого количества можно считать, что препарат «свободен от натрия».