ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Интерлейкины


	 Код АТХL03AC

Фармакотерапевтическая группа

В составе комплексной терапии у взрослых:


	 - обычный вариабельный иммунодефицит


	 - комбинированный иммунодефицит


	 - острый перитонит


	 - острый панкреатит


	 - остеомиелит


	 - эндометрит


	 - тяжелая пневмония


	 - сепсис


	 - послеродовый сепсис


	 - туберкулёз легких


	 - другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции


	 - инфицированные термические и химические ожоги


	 - диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака


 В комплексной терапии у детей с 0 лет:


	 - обычный вариабельный иммунодефицит


	 - комбинированный иммунодефицит


	 - острый перитонит


	 - острый панкреатит


	 - остеомиелит


	 - тяжелая пневмония


	 - бактериальный сепсис новорожденных


	 - сепсис


	 - другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции

Показания к применению

Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе, аллергия к дрожжам, беременность, аутоиммунные заболевания, сердечная недостаточность III ст., легочно-сердечная недостаточность III ст., метастатическое поражение головного мозга, терминальная стадия почечноклеточного рака.


	 С осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Противопоказания

Инфузия всего объёма раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов.


	 Применение Ронколейкина® совместимо с кормлением новорожденных.

Необходимые меры предосторожности при применении

Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами адекватной антибактериальной, дезинтоксикационной и симптоматической терапии.


	При применении Ронколейкина® на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов активность действия препарата может снижаться.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Иммунотерапию Ронколейкином® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.


	 1 мл препарата содержит натрия лаурилсульфат 10 мг/мл в дозировке 1,0 мг/мл; 5 мг/мл в дозировке 0,5 мг/мл; 2.5 мг/мл в дозировке 0,25 мг/мл). Поэтому следует быть осторожным при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Специальные предупреждения

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ронколейкин® вводят 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно по 0,5 - 1,0 мг с интервалами 1 - 3 дня, на курс - 1-3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.


	 Иммунотерапию Ронколейкином® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.


 При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).


 При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии Ронколейкина® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.


 Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ – 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в введений Ронколейкина®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 – 10 дней до оперативного вмешательства.


	 Назначение Ронколейкина® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.


	 Курс лечения Ронколейкином® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:


	 - однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;


	 - в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в через день в течение первых четырех недель лечения. Повторные курсы проводят через 1 - 2 мес.


 У детей Ронколейкин® применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в растворе изотоническом 0,9% натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:


	 - от 0 до 1 мес. – 0,1 мг в 30-50 мл раствора;


	 - от 1 мес. до 1 года – 0,125 мг в 100 мл раствора;


	 - от 1 года до 7 лет – 0,25 мг в 200 мл раствора;


	 - старше 7 лет – 0,5 мг в 200 мл раствора;


	 - старше 14 лет – 0,5 мг в 400 мл раствора.

Передозировка

В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина® возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.


	 При подкожном введении препарата отмечались местные реакции - болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.


	 Эти реакции характеризуются лёгкой степенью тяжести, обычно проходят самостоятельно, при необходимости применяется симптоматическая терапия.


 Сообщение о нежелательных реакциях 


	 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один мл раствора содержит


 активное вещество - интерлейкин-2 человека рекомбинантный, 0,25 мг, 0,5 мг или 1,0 мг,


 вспомогательные вещества – маннитол, лаурилсульфат натрия, дитиотреитол, аммония гидрокарбонат, вода для инъекций.

Состав

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Раствор для инфузий и подкожного введения в бесцветных ампулах класса 1 по 1 мл в дозах по 1,0 мг (1 000 000 МЕ), 0,5 мг (500 000 МЕ) или 0,25 мг (250 000 МЕ) по 5 ампул помещают в полимерный вкладыш из пленки поливинилхлоридной в пачку из картона коробочного, в которую вложена инструкция по применению на казахском и русском языках.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С в холодильнике, в защищённом от света месте. Допускается транспортировка при температуре от 9°С до 25°С в течение 10 суток.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 ООО «НПК «БИОТЕХ», Россия, 198516, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, пр-кт Санкт-Петербургский, д. 60, лит. Л, помещ. 5-Н, ком. 23, 
	 тел./факс +7 (812) 331-43-91, e-mail: biotech@biotech.spb.ru 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ООО «СТРАТЕГИЯ», Россия, 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, д. 20, офис 5-311, 
	 тел./факс +7 (812) 331-43-91, e-mail: biotech@biotech.spb.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представитель компании ООО «СТРАТЕГИЯ» и ООО «НПК «БИОТЕХ» в Казахстане: 
	 ИП Жолдыбалина Д.М. 
	 Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Аксай-2, д. 62, кв. 28 
	 Тел: +77055074498, e-mail: a.m.dinara@mail.ru

Ронколейкин Раствор для инфузий и подкожного введения 0.25 мг 1 мл ×5	17 550 тг.
Ронколейкин Раствор для инъекций (ампулы) 0,1 мг ×5	от 30 410 тг.

Ронколейкин Алматы

Ронколейкин, раствор, 0.25 мг 1 мл ×5

Ронколейкин, раствор, 0,1 мг ×5

Инструкция

Где купить Алматы

Искать в других городах

Цена на препарат Ронколейкин в Алматы начинается от 17 550 тг.