ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 ампула содержит


 активное вещество - цитиколина натрия 522.52 мг и 1045.04 мг (эквивалентно цитиколина 500.0 и 1000.0),


 вспомогательные вещества: 1 М кислота хлороводородная** или 1 М раствор натрия гидроксида**, вода для инъекций

** Используется 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М кислота хлоростоводородная.

Состав

Прозрачный бесцветный или коричневато-желтого цвета раствор.

Описание

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.


	 Код АТХ N06BX06

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении. Метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.


	 Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым углекислым газом.


 Фармакодинамика


	 Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.


	 В случае хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких когнитивных расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.


	 Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление.

Фармакологические свойства

- инсульт, острая фаза и его неврологические осложнения


	 - травматическое повреждение головного мозга и его неврологические осложнения

Показания к применению

Препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы) или в виде внутривенной капельной инфузии.


	 При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту.


	 Состав данного препарата позволяет, при необходимости, пероральный прием. Содержимое ампулы можно принимать непосредственно или растворять в половине стакана воды (120 мл).


	 Раствор для инъекций в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Неиспользованный препарат должен быть выброшен. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов. Его также можно смешивать с гипертоническим раствором глюкозы.


 Взрослые


	 Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести состояния.


 Пожилые пациенты


	 Не требуется какой-либо конкретной коррекции дозы для этой возрастной группы.


 Дети


	 Опыт применения у детей ограничен. Поэтому препарат следует применять только, если ожидаемая польза превышает любой возможный риск.

Способ применения

Частота нежелательных реакций очень редкая (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):

- галлюцинации


	 - головная боль, головокружение


	 - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия


	 - одышка


	 - тошнота, рвота, диарея


	 - покраснение, крапивница, экзантема, пурпура


	 - озноб, отек


 Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях


	 Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

Побочные действия

- гиперчувствительность к цитиколину или к любому из вспомогательных компонентов препарата


	 - пациенты с гипертонией парасимпатической нервной системы

Противопоказания

Цитиколин усиливает эффекты препаратов, содержащих леводопу.


	 Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими центрофеноксин или меклофеноксат.

Лекарственные взаимодействия

Внутривенное введение должно быть медленным (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы).


	 При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту.


	 В случае персистирующего внутричерепного кровоизлияния рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в день при очень медленном внутривенном введении (30 капель в минуту).


 Применение в педиатрии


	 Опыт применения у детей ограничен. Поэтому препарат следует применять только, если ожидаемая польза превышает любой возможный риск.

Особые указания

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


	 При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при беременности и лактации

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, требующими повышенной скорости психомоторных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Случаев интоксикации не ожидается в связи с низкой токсичностью препарата, даже при превышении терапевтических доз.


	 При случайной передозировке назначается симптоматическая терапия.

Передозировка

По 4.0 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла.


	 По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлорида.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 25 оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

По рецепту


	Производитель 
	 Идол Илач Долум Сан. ве Тидж. А.Ш 
	 Топкапы, Давутпаша Джад., Джебеалибей Сок., №20, Стамбул, Турция 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети 
	 Стамбул, Турция 
 Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей 
	 ТОО «Troka-S Pharma», 
	 РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б 
	 Тел/факс: 8(7272) 529090 
 www.worldmedicine.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Troka-S Pharma», Алматы, пр. Суюнбая, 222б 
	 Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ). 
	 e-mail: pvpharma@worldmedicine.k

Роноцит Мартук с.

Роноцит, раствор, 1000 мг 4 мл ×5

Роноцит, раствор, 500 мг 4 мл ×5

Роноцит, таблетки, 250 мг ×10

Роноцит, таблетки, 250 мг ×20

Роноцит, таблетки, 500 мг ×10

Роноцит, таблетки, 500 мг ×20

Роноцит, таблетки, 500 мг ×20

Инструкция

Искать в других городах