ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Крем для наружного применения 1 %,&nbsp;25 г

Лекарственная форма

1 г&nbsp;крема содержит


	 активное вещество -&nbsp;метронидазол&nbsp;&nbsp;10 мг,


	 вспомогательные вещества: глицерин, парафин жидкий, воск эмульгирующий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Состав

Однородный крем белого цвета.

Описание

Противомикробные препараты для местного применения. Противомикробные препараты прочие. Метронидазол.


	 Код АТX&nbsp;&nbsp;D06ВX01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Всасывание минимальное, после наружного применения в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.


	 Фармакодинамика


	 Метронидазол – это производное нитроимидазола, обладает антибактериальным, противопротозойным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении&nbsp;Trichomonas&nbsp;vaginalis,&nbsp;Entamoeba&nbsp;hystolytica, а также грамотрицательных анаэробов&nbsp;Bacteroides&nbsp;spp,&nbsp;Fusobacterium&nbsp;spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp.,&nbsp;Clostridium&nbsp;spp.,&nbsp;Peptococcus&nbsp;niger,&nbsp;Peptostreptococcus&nbsp;spp.) При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен. Метронидазол наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью.

Фармакологические свойства

- для лечения воспалительных поражений и эритемы при розацеа

Показания к применению

Наружно.&nbsp;Розамет®&nbsp;крем&nbsp;наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 1 раз в сутки. После применения Розамет®&nbsp;крема разрешается использовать косметику.


	 Дети


	 Препарат не применяется у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Способ применения и дозы

- кожные реакции в месте нанесения, ухудшение состояния, парестезия, угревая сыпь, сухость кожи.


	 Также возможны следующие&nbsp;спонтанные побочные&nbsp;действия: покалывание или онемение конечностей, аллергические реакции, раздражение кожи и глаз, сыпь, головная боль, тошнота и запор.

Побочные действия

- гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата

Противопоказания

При&nbsp;местном применении&nbsp;Розамет®&nbsp;крема&nbsp;для наружного применения&nbsp;взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно.


	 Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с кумарином и&nbsp;варфарином&nbsp;(увеличивают протромбиновое время).

Лекарственные взаимодействия

Только для наружного применения!


	 В случае возникновения кожного воспаления, применение препарата следует временно прекратить.


	 Избегать попадания в глаза! Согласно сообщениям, лекарственные формы метронидазола для местного применения могут вызывать конъюнктивит.


	 Метронидазол относится к группе производных нитроимидазола; у пациентов с признаками дискразии крови, в том числе в анамнезе, препарат следует использовать с осторожностью.


	 Беременность и период лактации


	 Клинический опыт наружного применения метронидазола у беременных женщин отсутствует.


	 Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро поступает в кровоток плода. После перорального введения крысам или мышам метронидазола в дозах, в 200 и в 20&nbsp;раз соответственно, превышающих клинические дозы, проявлений фетотоксичности не наблюдалось. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и при пероральном введении грызунам метронидазол продемонстрировал канцерогенные свойства,&nbsp;Розамет® крем&nbsp;следует применять во время беременности только при наличии четких показаний, после консультации с врачом.


	 После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения препарата&nbsp;Розамет® крем&nbsp;его уровень в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для новорожденного.


	 Применение в педиатрии


	 Данные по безопасности и эффективности применения&nbsp;Розамет® крем&nbsp;у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.


	 Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами


	 Не влияет

Особые указания

Передозировка

По&nbsp;25 г&nbsp;препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием и пластиковым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 25°C


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

&nbsp;

Розамет Мартук с.

Розамет, крем, 1 % 25 г ×1

Инструкция

Искать в других городах