ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Один мл раствора содержит: 
 активного вещества - налбуфина гидрохлорида дигидрата эквивалентно 
 налбуфину гидрохлориду безводному &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; - 10 мг или 20 мг, 
 вспомогательные вещества: натрия метабисульфат, натрия цитрата дигидрат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Состав

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветного цвета жидкость.

Описание

Нервная система. Анальгетики. Опиоиды. Морфина производные. Налбуфин. 
 Код АТХ N02AF02

Фармакотерапевтическая группа

В качестве кратковременного облегчения умеренной и сильной боли. Можно использовать для пред- и послеоперационного обезболивания.

Показания к применению

- гиперчувствительность к препарату или к любому ингредиенту препарата; 
 - выраженное угнетение дыхания и ЦНС; 
 - при эпидуральной и спинальной анестезии; 
 - тяжелая почечная и печеночная недостаточность; 
 - &nbsp;эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; черепно-мозговая травма, острые алкогольные состояния, алкогольный психоз, острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза), оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди); 
 - лекарственная зависимость от морфиноподобных препаратов (морфин, промедол, фентанил) — возможно развитие синдрома отмены; диарея на фоне псевдомембразного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозаминами, пенициллинами; токсическая диспепсия; 
 - с осторожностью:
пожилой возраст, кахексия, печеночная и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), преждевременные роды и вероятная незрелость плода, &nbsp;желчнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала, склонность к суициду, эмоциональная лабильность; ослабленные больные; 
 - не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления.

Противопоказания

Налбуфин должен вводиться в качестве дополнения к общей анестезии только лицами, имеющими специальное обучение внутривенного использовании, анестезии и реанимации. Налоксон, реанимационное оборудование, оборудование для интубации и ИВЛ, кислород должны быть легко доступны. 
 Доза препарата и частота введения не должна быть увеличена без консультации с врачом, не следует применять более 3 дней, так как налбуфин может вызвать психическую и физическую зависимость. 
 Использование налбуфина с другими наркотиками может снизить эффект других опиоидных анальгетиков, применение препарата в течение длительного времени может вызвать признаки и симптомы отмены. 
 Налбуфин метаболизируется в печени и выводится почками, следует использовать с осторожностью у больных с почечной и печеночной недостаточностью. Препарат следует использовать с осторожностью в пациентов с инфарктом миокарда, у которых тошнота и рвота. 
 Следует использовать с осторожностью в пациентов при операции желчных путей, так как это может вызвать спазм сфинктера Одди.

Необходимые меры предосторожности при применении

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и дыхание лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных, лекарственных средств с центральным действием, транквилизаторов, седативных,&nbsp; анксиолитических, антипсихотических, антидепрессантов и миорелаксантов. 
 Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина центральную нервную систему. 
 При использовании с антидпрессантами доза одного или обоих препаратов должны быть уменьшена. 
 Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания других опиоидных аналгетиков. На фоне наркотической зависимости налтрексон ускоряет развитие симптомов «синдрома отмены» (уже через 5 минут после введения и могут продолжаться до 48 часов, трудно поддающийся купированию). 
 Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты, в том числе лоперамид, повышают риск развития запора до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС. 
 Налбуфин усиливает гипотензивное действие лекарственных средств, снижающих артериальное давление, в том числе ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида. С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с развитием гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует уменьшить до ¼ от рекомендуемой). 
 Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными р-рами. 
 Налбуфина гидрохлорид совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром Хартмана.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 
 Нет достаточных данных по безопасности применения у детей

Специальные предупреждения

Не было установлено безопасное использование налбуфина во время беременности.&nbsp; Налбуфин не следует назначать беременным женщинам и в период лактации. Налбуфин применяется во время схваток и родоразрешения только в том случае, если точно определено, что потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка с учетом указанных побочных эффектов. У новорожденных при его применении возможно возникновение внутриутробной брадикардии, угнетение дыхания, апноэ. &nbsp;Новорожденные, матери которых применяли налбуфин, должны находиться под тщательным контролем врача.

Беременность и период лактации

Нет исследований по оценке воздействия на способность управлять автотраспортом и другими механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, налбуфин оказывает седативное действие, головокружение и нарушения зрения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Строго по назначению врача. 
 Обычная рекомендованная доза для взрослых составляет от 10 до 20 мг для пациентов с массой тела 70 кг, все, что эквивалентно 0,1 - 0,3 мг / кг массы тела. Это доза может быть введена&nbsp; внутривенно, внутримышечно или подкожно,&nbsp; может быть повторно введена через каждые 4-6 часов. Максимальная разовая доза для взрослых не должна превышать 20 мг (0,3 мг/кг), максимальная суточная доза - 2.4 мг/кг. 
 Продолжительность назначения - не более 3 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до&nbsp; < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) 
 Побочные действия&nbsp; налбуфина&nbsp; аналогичны морфину. 
 Очень часто – седация 
 Часто – потливость, сонливость, головокружение, сухость во рту, головная боль, дисфория, рвота, тошнота 
 Редко – легкое онемение головы, нервозность, тремор, абстинентный синдром, парестезия, трудности с дыханием 
 Очень редко – эйфория, галлюцинации, спутанность сознания, расстройство личности, брадикардия, тахикардия, отек легких, артериальная гипотензия, гипертония, нечеткость зрительного восприятия, слезотечение, аллергическая реакция, боль и\или покраснение в месте иньекции, крапивница, дыхательная недостаточность у новорожденных детей, недостаточность кровообращения у новорожденных детей. 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям) 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан&nbsp;http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 1.0 мл препарата в ампуле стеклянной с кольцом взлома. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. 
 По 10 ампул (с концентрацией 10 мг/мл) или по 5 ампул (с концентрацией 20 мг/мл) помещают в контурную ячейковую упаковку. 
 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма&nbsp; выпуска&nbsp; и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту





 


	 
	




	Сведения о производителе 
	 Русан Фарма Лтд., Индия 
	 58-Д, Гавернмент Индастриал Истейт, 
	 Чаркоп, Кандивали Вест, Мумбай-67 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Русан Фарма Лтд., Индия 
	 58-Д, Гавернмент Индастриал Истейт, 
	 Чаркоп, Кандивали Вест, Мумбай-67 
 Наименование, адрес и контактные данные&nbsp; организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей 
	 ТОО “ SinaPharm International” (СинаФарм Интернэшнал) – официальный дистрибьютор на территории Республики Казахстан. 
	 Республика Казахстан, 050008, г.Алматы, ул. Кабанбай батыра, 199А н.п. 14 
	 Тел.: +7 / 727 / 278-03-73 
	 Эл. почта: sinapharm@bk.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные&nbsp; организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 PHARMACARE 
	 Республика Казахстан, г.Алматы, ул. Казыбек Би 123 
	 Тел.: +7&nbsp;727&nbsp;379 31 19 
	 Сотовый номер: + +7&nbsp;777&nbsp;229 30 08 
	 Эл. адрес: drarun@rusanpharma.com

<a href="mailto:drarun@rusanpharma.com"></a>

Рубуфин Усть-Каменогорск

Рубуфин, раствор, 10 мг / 1 мл ×10

Аналоги

Энфин, раствор, 10 мг 1 мл ×5

Энфин, раствор, 5 мг 1 мл ×5

Инструкция

Где купить Усть-Каменогорск

Искать в других городах

Цена на препарат Рубуфин в Усть-Каменогорске начинается от 10 520 тг.