ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.


	 Код ATХ М09АХ

Фармакотерапевтическая группа

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межпальцевых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;


	 - ревматоидный артрит;


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет;


	 - беременность, период грудного вскармливания;


	 - применение у женщин репродуктивного возраста, не использующих надежных методов контрацепции.

Противопоказания

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови.


	 Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).


	 Препарат Румалон® содержит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.


	 При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Препарат Румалон® не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет, так как нет данных о безопасности и эффективности.

Специальные предупреждения

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Во время беременности или лактации

Не оказывает влияния.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 В первый день - 0.3 мл, во второй день - 0.5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл.


 Метод и путь введения


	 Препарат вводят глубоко внутримышечно


 Длительность лечения


	 Общая продолжительность лечения 5-6 недель.


	 Повторный курс лечения - после консультации врача по той же схеме.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Перед началом лечения, пациент должен обратиться к врачу, чтобы исключить наличие системных аутоиммунных заболеваний (ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, системной красной волчанки, склеродермии), в случае которых следует назначить специфическое лечение.

Передозировка

Определение частоты побочных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).


 Со стороны иммунной системы:


 Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок.


	 При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл препарата содержит:


 активное вещество - экстракт Румалон (смесь экстракта из костного мозга и экстракта из хрящей реберных, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс) 1.00 мл (не менее 2.25 мг);


 вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 0.1 М.

Состав

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, светло-желтого с коричневатым оттенком цвета с запахом метакрезола, без механических включений.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 1 мл препарата в ампулы из темного стекла гидролитического класса I с кольцом для излома.


	 На каждую ампулу наклеивают этикетку.


	 На этикетку ампулы и картонную пачку нанесен голографический знак (изображение).


	 По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку с покрытием из маркированной фольги (ПЭТ/ПЭ).


	 По 2 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

5 лет.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

При температуре не выше 25°C в защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., 
	 075100, г. Отопень, ул. Ероилор №1А, Румыния, 
	 тел. + 4021 350 4640, 
	 факс: + 4021 350 4641 
	 электронная почта: office@rompharm.ro< 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ООО Ромфарм Компани Грузия, 
	 №8, Склон Г. Саакадзе, офис №7а, 
	 г. Тбилиси, Грузия 
	 тел./факс: + 995 32 2 29 55 85, 
	 электронная почта: keti.kakabadze@gmail.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство Коммерческого Общества «ROMPHARM COMPANY» СРЛ («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан, 
	 050013, г. Алматы, бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41, 
	 телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88, 
	 электронная почта: amangul-62@mail.ru

Румалон Темиртау

Румалон, раствор, 7 мг 1 мл ×10

Румалон, раствор, 7 мг 1 мл ×25

Румалон, раствор, 7 мг ×12

Румалон, раствор, 7 мг ×5

Инструкция

Искать в других городах