Рутацид Алматы

Таблетки жевательные, 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - гидроталцит 500 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, натрия сахарин,  натрия крахмала гликолят (тип A), тальк, магния стеарат,  ароматизатор мяты колосовой.

Таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета со скошенными краями и легким запахом мяты

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Гидроталцит.

Код АТХ A02AD04

Фармакокинетика

Гидроталцит в рекомендуемых дозах практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Изменений концентрации кальция, фосфора, магния и алюминия в сыворотке крови после применения гидроталцита не выявлено. При нормальной функции почек применение гидроталцита не приводит к нарушениям концентраций минералов или повышению содержанию алюминия в сыворотке.

Требуется осторожность с большими дозами антацида у пациентов с почечной дисфункцией из-за снижения выведения алюминия. После реакции с кислотой желудочного сока, ионы алюминия превращается в хлорид алюминия, который всасывается в незначительных количествах и выделяется с мочой. Не поглощенная часть преобразуется в кишечнике в нерастворимые фосфаты, карбонаты и мыла и  выводится из организма фекалиями

Фармакодинамика

Рутацид® содержит гидроталцит, представляющий собой магния алюминия, гидроксикарбогидрат (Mg6Al2 (OH) 16CO3.4 H2O) кристаллический,  который относится к несистемные антацидам. Кроме нейтрализации желудочной кислоты, гидроталцит повышает защитные механизмы и защищает слизистую оболочку от агрессивных факторов. В то же время, он ускоряет заживление повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Хорошая нейтрализующая способность соединения основана на особой пространственной решетки  структуры. Гидроталцит быстро нейтрализует избыток желудочной кислоты и оказывает продолжительное действие. Ионы магния и алюминия освобождаются от структуры решетки постепенно, в зависимости от количества кислоты в желудке и регулируют кислотность рН между 3 и 5. При повышении рН в желудке выше 4, гидроталцит инактивирует пепсин, являющегося мощным связующим желчных кислот и лизолецитина, которые проходят из двенадцатиперстной кишки в желудок при отрыжке и действуют цитотоксически. Гидроталцит может изменить эндогенный синтез простагландинов в слизистой оболочке. Простагландины PGE2 и PGF 2α, которые оказывают защитное действие на слизистую оболочку, являются синтезированными, но синтез тромбоксана В2, который оказывает ульцерогенное действие, одновременно снижается. Гидроталцит значительно увеличивает секрецию фактора роста в слизистой оболочке, которая стимулирует пролиферацию клеток, эпителизацию, ангиогенез и заживление язвы. Кроме того, ионы алюминия задерживаются в области язвы, что способствует его заживлению. Нейтрализующая способность гидроталцита составляет около 30 мг-экв. Клинические исследования подтвердили эффективность лечения язвы с низкими дозами алюминий-содержащих антацидов, с ежедневной нейтрализацией кислоты до 120 ммоль.

Для устранения или облегчения симптомов, связанных с чрезмерной секрецией желудочного сока, в результате стрессов, неправильного питания, чрезмерным потреблением алкоголя или нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):

- дискомфорт и боли в эпигастрии,отрыжка, изжога

- острый гастрит, хронический гастрит с повышенной секреторной функцией в фазе обострения

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Жевательные таблетки не следует проглатывать целиком, необходимо их тщательно разжевывать

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет по 1 - 2 таблетки 3 - 4 раза в сутки через час после еды и перед сном. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 1-2 таблетки однократно.

Пожилым пациентам и пациентам с нарушениями функции печени корректировки дозы не требуется

Пациентам с нарушением функции почек Рутацид® может назначать  только на короткое время и в низких дозах.

Дети

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет половину взрослой дозы (½ до 1 таблетки) по 2 раза в день, как правило, через один час после еды и перед сном или при возникновении симптомов заболевания.

Продолжительность лечения определяется индивидуально.

При высоких дозах:

- мягкий стул, повышенная частота стула, рвота, диарея

- снижение уровня фосфора в сыворотке, гипермагниемия

- аллергические реакции

Длительное лечение у пациентов с почечной недостаточностью может привести к интоксикации алюминием с  размягчением костей и энцефалопатией.

При возникновении тяжелых нежелательных эффектов, лечение следует прекратить.

- повышенная чувствительность к гидроталциту и другим компонентам

- тяжелая почечная недостаточность

- гипофосфатемия

- тяжелая миастения

Гидроталцит влияет на абсорбцию таких препаратов  как  гликозиды, тетрациклины или производные хинолона (офлоксацин, ципрофлоксацин), Н2-рецепторов блокирующих агентов, кумарина, фторида натрия, фторидхенодезоксихолата, в связи с чем нге рекомендуется их одновременное применение.

Как правило, другие препараты следует принимать, по крайней мере, от 1 до 2 часов до или после приема Рутацида®

У пациентов с нарушениями функции почек (в частности, у пациентов, находящихся на гемодиализе), у пациентов с болезни Альцгеймера или другими формами слабоумия, а также у пациентов на диета с низким содержанием фосфора следует избегать высоких доз и длительного применения.

Рутацид® не рекомендуется принимать одновременно с кислотосодержащими  продуктами (вино, фруктовый сок, ...) из-за повышения кишечного всасывания гидроксида алюминия. Препарат не содержит сахарозу, может назначаться диабетическим пациентам.

Рутацид® не рекомендуется детям младше 6 лет, поскольку безопасность и эффективность  не установлена.

Беременность и лактация

Подтверждения данных о нежелательном действии Рутацида® в периоды беременности и грудного вскармливания нет. Прием препарата во время беременности возможен после консультации с врачом. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому кормящие грудью женщины могут принимать препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Рутацид® не влияет на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Сведений о случаях передозировки нет.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения