ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота и аналогичные препараты. Месалазин. 
 Код АТХ А07ЕС02

Фармакотерапевтическая группа

- неспецифический язвенный колит (в период обострения и профилактика рецидивов) 
 - болезнь Крона (профилактика, лечение обострений)

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу, салицилатам или к любому из вспомогательных веществ препарата 
 - выраженные нарушения функций печени и почек 
 - детский возраст до 6&nbsp;лет

Противопоказания

Перед началом лечения или во время лечения следует провести анализы крови (дифференциальный анализ крови; параметры функций печени, такие как АЛТ или АСТ; сывороточный креатинин) и анализ мочи (тест-полоски) на усмотрение лечащего врача. Как правило, через 14 дней после начала лечения рекомендуют провести контрольные анализы, затем два–три раза с интервалом 4 недели. 
 Если результаты этих анализов нормальны, то контрольные анализы следует проводить каждые 3 месяца. Если появляются дополнительные симптомы, эти анализы следует провести немедленно. 
 Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется назначать препарата с осторожностью. 
 Таблетки Салофальк не следует использовать у пациентов с нарушением функции почек. Если во время лечения функция почек ухудшилась, следует рассматривать почечную токсичность, индуцированную месалазином. 
 Были получены сообщения о развитии нефролитиаза
при применении месалазина, включая камни со 100% содержанием месалазина. Во время приема препарата рекомендуется обеспечить адекватное потребление жидкости. 
 Пациенты с легочными заболеваниями, в частности астмой, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением в течение всего курса лечения препаратом Салофальк в таблетках. 
 Тяжелые кожные нежелательные реакции 
 Сообщалось о появлении тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР), включая синдром Стивенса — Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), в связи с лечением месалазином. Следует отменить прием месалазина при первом появлении признаков и симптомов тяжелых кожных реакций, например, кожной сыпи, повреждений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности. 
 Пациенты с нежелательной лекарственной реакцией на препараты, содержащие сульфасалазин, должны находиться под пристальным наблюдением врачей с начала приема таблеток Салофальк. В случае если таблетки Салофальк вызывают реакции острой непереносимости, например, колики в животе, острая абдоминальная боль, повышение температуры, сильная головная боль и сыпь, терапию следует немедленно прекратить. 
 В редких случаях, у пациентов, которым проводили резекцию кишечника/ хирургическую операцию кишечника в илеоцекальной области с удалением илеоцекальной заслонки, наблюдалось, что таблетки Салофальк выделялись в кал в нерастворенном виде из-за чрезмерно быстрого кишечного пассажа. 
 Содержание натрия 
 Это лекарственное средство содержит 49 мг натрия на таблетку, что эквивалентно 2,5% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия (2г). Максимальная суточная доза лекарственного средства эквивалентна 22% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия, что составляет 441мг (9 таблеток в день). Салофальк таблетки 500 мг считается продуктом с высоким содержанием натрия. Проконсультируйтесь со своим фармацевтом или врачом, если вам требуется применять Салофальк таблетки 500мг ежедневно в течение длительного периода времени, особенно если вам посоветовали придерживаться диеты с низким содержанием соли. Осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Необходимые меры предосторожности при применении

Специальные исследования взаимодействия препарата Салофальк с другими лекарствами не проводились. 
 У пациентов, которые получают сопутствующую терапию азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиагуанином, следует учитывать возможность усиления миелосупрессивного эффекта азатиоприна, 6-меркаптопурина или тиогуанина. Существует слабое доказательство того, что месалазин мог бы снижать антикоагулянтный эффект варфарина.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 
 Применять у детей после 6 лет. Терапия определяется индивидуально.

Специальные предупреждения

Достаточных данных об использовании таблеток Салофальк у беременных женщин нет. Однако, данные по применению препарата у ограниченного числа беременных указывают на отсутствие негативного воздействия месалазина в течение беременности или на здоровье плода/ новорожденного. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. В одном единичном случае после длительного использования высоких доз месалазина (2–4&nbsp;г, внутрь) во время беременности, сообщалось о развитии почечной недостаточности у новорожденного. Таблетки Салофальк следует принимать во время беременности в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. 
 N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и в меньшей степени месалазин экскретируются в грудное молоко. На сегодняшний день имеется только ограниченный опыт применения месалазина у женщин в период кормления грудью. Нельзя исключать реакции гиперчувствительности, такие как диарея у новорожденного. Поэтому, таблетки Салофальк следует применять во время кормления грудью, если потенциальная польза превышает возможный риск. Если у новорожденного развивается диарея, кормление грудью следует прекратить.

Во время беременности или лактации

Таблетки Салофальк не оказывают влияния на управление транспортными средствами и потенциально опасными механизмами или же их влияние незначительно.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Болезнь Крона 
 Взрослые 
 Внутрь по 500&nbsp;мг (по 1&nbsp;таблетке) 3&nbsp;раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3–4,5&nbsp;г в сутки (2–3&nbsp;таблетки 3&nbsp;раза в сутки) на срок 8–12&nbsp;недель. Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500&nbsp;мг 3&nbsp;раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет. 
 Дети от 6 до 18&nbsp;лет 
 Активное заболевание: доза определяется индивидуально, начальная дозировка составляет 30–50&nbsp;мг/кг в сутки, разделенная на несколько приемов. Суточная доза для профилактики рецидивов – 15–30&nbsp;мг/кг на 2&nbsp;приема. 
 Максимальная доза: 75&nbsp;мг/кг в сутки. Суммарная доза не должна превышать максимальной дозы для взрослых. 
 Неспецифический язвенный колит 
 Взрослые 
 Внутрь по 500&nbsp;мг (по 1&nbsp;таблетке) 3&nbsp;раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3&nbsp;г в сутки (по 2&nbsp;таблетки 3&nbsp;раза в сутки) на срок 8–12&nbsp;недель. 
 Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500&nbsp;мг 3&nbsp;раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет. 
 Дети от 6 до 18&nbsp;лет 
 Поддерживающая терапия определяется индивидуально, начиная с 15–30&nbsp;мг/кг/сутки с раздельными дозами. Суммарная доза не должна превышать максимальной дозы для взрослых. 
 Обострения: Определяется индивидуально, начиная с 30–50&nbsp;мг/кг/сутки раздельными дозами. Максимальная доза: 75&nbsp;мг/кг/сутки. Суммарная доза не должна превышать максимальной дозы для взрослых. 
 Метод и путь введения 
 Перорально. Таблетки следует принимать утром, днем и вечером за 1 час до еды, запивать большим количеством воды. Следует проглатывать таблетки целиком, не разжевывая. Для достижения желаемого терапевтического эффекта препарат Салофальк таблетки следует принимать регулярно и непрерывно, как в острой стадии воспалительного процесса, так и во время поддерживающей терапии. 
 Длительность лечения 
 Длительность применения препарата определяет врач.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Часто 
 -&nbsp;головная боль 
 Нечасто 
 - боли в области живота, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, острый панкреатит 
 - изменение параметров функции печени (повышение уровня трансаминаз и параметров холестаза), изменения в панкреатических ферментах (повышение уровня липазы и амилазы), увеличение количества эозинофилов 
 Редко 
 - головокружение, 
 - миокардит, перикардит 
 - холестатический гепатит 
 - артралгия 
 - астения, усталость 
 - фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету) 
 Очень редко 
 - изменение состава крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения)&nbsp;&nbsp;&nbsp; 
 - периферическая нейропатия 
 - аллергические и фиброзные реакции легких (включая диспноэ, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, инфильтрация легких, пневмония) 
 - нарушение функции почек, включая острый и хронический интестинальный нефрит и почечную недостаточность 
 - алопеция (выпадение волос) 
 - миалгия 
 - реакции гиперчувствительности, такие как аллергическая экзантема, медикаментозная лихорадка, синдром красной волчанки, панколит 
 - гепатит 
 - олигоспермия (обратимая) 
 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) 
 - нефролитиаз, включая камни в почках и связанная с ними боль в почках. 
 - Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) 
 Сообщалось о появлении тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР), включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), в связи с лечением месалазином (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»). 
 Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету) 
 Есть сообщения о более тяжелых реакциях у пациентов с такими фоновыми кожными заболеваниями, как атопический дерматит и атопическая экзема. 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ ««Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz 
 и 
 ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан, 
 Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ, 
 с.Кокузек, строение 1044 
 Моб. +7 701 035 70 69. 
 E-mail: pv.kz@alpenpharma.com

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит 
 активное вещество – месалазин (кислота 5-аминосалициловая), 500&nbsp;мг; 
 вспомогательные вещества: натрий карбонат безводный, глицин, повидон (К&nbsp;25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, натрия кроскармеллоза 
 состав оболочки: гипромеллоза, кислоты метакриловой метилметакрилат сополимер (1:1) (эудрагит L&nbsp;100), макрогол&nbsp;6000, тальк, титана диоксид (Е&nbsp;171), железа оксид желтый (Е&nbsp;172), основной бутилированный метакрилат кополимер (эудрагит Е).

Состав

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-желтого до цвета охры.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10&nbsp;таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 
 По 5&nbsp;контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
 Сведения о производителе 
 Лозан Фарма ГмбХ 
 Отто-Хан-Штрассе 13 
 79395 Нойенбург, Германия 
 тел.: +49/7631/7906-0;&nbsp; 
 факс: +49/7631/7906-99;&nbsp; 
 e-mail: info@losan.de&nbsp; 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Др. Фальк Фарма ГмбХ 
 Ляйненвеберштр. 5, 
 79108 Фрайбург, Германия 
 Тел .: +49(0)761 1514-0 
 Факс.: +49(0)761 1514-321⁠ 
 e-mail: zentrale@drfalkpharma.de 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан, 
 Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ, 
 с.Кокузек, строение 1044 
 Тел./факс + 7 727&nbsp;232-34-73, 
 + 7 727&nbsp;232-34-74 
 е-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com

Салофальк Семей

Салофальк, таблетки, 500 мг ×50

Аналоги

Месакол, таблетки, 400 мг ×50

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Салофальк в Семее начинается от 14 120 тг.