ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противопротозойные препараты, инсектициды и реппеленты. Противопротозойные препараты. Препараты, принимаемые при амебиазе и других протозойных заболеваниях. Нитроимидазола производные. Секнидазол Код АТX РО1АВ07

Фармакотерапевтическая группа

- трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванные Trichomonas vaginalis)


	 - амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica)


	 - амебиаз печени (вызванный Entamoeba histolytica)


	 - лямблиоз (вызванный Giardia lamblia)

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу, какому-либо из вспомогательных веществ препарата


	 - органические заболевания центральной нервной системы


	 - заболевание крови (в т.ч. в анамнезе)


	 - беременность и период лактации


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Во время лечения не рекомендуется применять спиртные напитки как минимум в течение 72 часов после окончания, ввиду возможности развития реакций, схожих с теми, что и при применении дисульфирам (краснота, схваткообразная абдоминная боль, рвота и тахикардия). При возникновении необходимости использования во время несчастного случая, Секнидазол может быть использован в большем количестве, чем обычно рекомендовано, рекомендуется провести стандартные гематологические тесты, особенно гемограмму, так же следует наблюдать пациента на выявление возможных побочных реакций, невропатию, центральную или побочную (парестезия, атаксия, головокружение, приступы конвульсий). Таблетки САМИТОЛ® следует принимать с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Лечение следует прекратить немедленно при появлении нарушения координации, головокружении или спутанности сознания.


	 При любых вагинальных инфекциях, пациенты должны воздержаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации.

Необходимые меры предосторожности при применении

Дисульфирам: при совместном применении препарата САМИТОЛ® с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.


 Взаимодействие с алкоголем:
	употребление алкоголя нежелательно с употреблением препарата САМИТОЛ®, т.к. это может спровоцировать спазмы в животе, приливы к лицу, рвоту и тахикардию.


	 Препарат усиливает антикоагулянтный эффект варфарина, поэтому одновременное применение должно проходить под строгим наблюдением врача. Необходимо определить протромбиновое время и провести коррекцию дозировки при необходимости.


 Литий: САМИТОЛ® при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.


 Циклоспорин:
	имеется риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке. При необходимости одновременного применения следует контролировать уровень циклоспорина и креатинина в сыворотке крови.


 5-фторурацил:
	низкий клиренс 5-фторурацила ведет к увеличению его токсичности.


	 Не рекомендуется применять препарат вместе с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).


	 В сочетании с амоксициллином, действие Хеликобактер пилори увеличивается (Амоксициллин подавляет развитие устойчивости).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Вспомогательные вещества


	 Препарат САМИТОЛ® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.е. почти «не содержит натрия».

Специальные предупреждения

Не следует применять САМИТОЛ® при беременности и в период лактации.

Беременность и период лактации

Сообщалось о редких случаях головокружения после приема производных имидазола. Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Взрослым:


 Трихомонадные уретриты и вагиниты: 4 таблетки 500 мг в день в качестве однократного приёма препарата (общее количество 2 г).


 Амебиаз и острый кишечный лямблиоз: 4 таблетки 500 мг в день в качестве однократного приёма препарата (общее количество 2 г).


 Хроническим бактерионосителям амебы: 3 таблетки 500 мг в несколько приемов в течение 3 дней.


 Амёбиаз печени: 3 таблетки 500 мг в день за раз или в несколько приемов в течение 5 дней.


 Лямблиоз: 4 таблетки 500 мг в день в качестве однократного приёма препарата (общее количество 2 г).


 Особые группы пациентов


 Пациенты с нарушением функции печени: Пациентам с почечной или печёночной недостаточностью, как правило, рекомендуется дозировка производных 5-нитроимидазола.


	 Таким образом, в случаях от умеренной до тяжелой печеночной недостаточности, фармакокинетические параметры препарата САМИТОЛ® существенно не меняются, поэтому нет необходимости в коррекции дозировки, особенно для краткосрочного лечения.


	 При тяжелой печеночной недостаточности у пациента, доктору необходимо оценить ситуацию и снизить ежедневную дозу в зависимости от тяжести заболевания. В обоих случаях решение принимается на усмотрение врача.


 Метод и путь введения


	 САМИТОЛ® принимается внутрь непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Часто


	 - боль в эпигастрии и/или в животе, тошнота, рвота, диарея, запор


 Нечасто


	 - глоссит, стоматит, нарушения вкуса (металлический привкус во рту), анорексия.


 Редко


	 - умеренно выраженная лейкопения, которая имеет обратимый характер при прекращении лечения


	 - реакции гиперчувствительности, которые иногда имеют тяжелое течение, такие как, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек лица, периорбитальный отек и отек гортани, лихорадка, эритема и анафилактические реакции


	 - головная боль, судороги, вертиго, головокружение, парестезия, периферическая сенсорная нейропатия и сенсорно-моторный полиневрит


	 - пальпитация


 Очень редко


	 - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения


	 - психозы, спутанность сознания и галлюцинации


	 - энцефалопатия (например, спутанность сознания) и подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение моторики, нистагм и тремор), которые носят обратимый характер при прекращении лечения


	 - гепатит


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 <a href="http://www.ndda.kz">http://www.ndda.kz</a>

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит:


 активное вещество - секнидазол 500 мг


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH 101, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, магния стеарат


 состав оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, вода очищенная.

Состав

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, гладкие с обеих сторон.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 Сведения о производителе 
	 Кусум Хелткер Пвт. Лтд., 
	 СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия 
	 Телефон: +91-1493-516561 
	 Факс: +91-1493-516562 
	 Электронная почта: <a href="mailto:info@kusum.com">info@kusum.com</a> 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Кусум Хелткер Пвт. Лтд., 
	 СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия 
	 Телефон: +91-1493-516561 
	 Факс: +91-1493-516562 
	 Адрес электронной почты: <a href="mailto:info@kusum.com">info@kusum.com</a> 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», 
	 г. Алматы, улица Хаджи Мукана, 22/5, БЦ «Хан-Тенгри». 
	 Тел/факс: 8(727) 295-26-50 
	 Адрес электронной почты: <a href="mailto:phv@kusum.kz">phv@kusum.kz</a>

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Самитол Актау

Самитол, таблетки, 500 мг ×4

Аналоги

Секнидокс, таблетки, 1 г ×2

Инструкция

Где купить Актау

Искать в других городах

Цена на препарат Самитол в Актау начинается от 2 350 тг.