ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Один мл&nbsp; препарата&nbsp; содержит 
 активное вещество - бримонидина тартрат 1,0 мг 
 вспомогательные вещества:
	бензододециния бромид, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия хлорид, кислота борная, натрия борат, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный раствор от бесцветного до зеленовато-жёлтого цвета.

Описание

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Симпатомиметики для лечения глаукомы. Бримонидин 
	 Код ATХ: S01EA05

Фармакотерапевтическая группа

Открытоугольная глаукома, офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).

Показания к применению

- повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата; 
	 - одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы или другими антидепрессантами, которые оказывают действие через высвобождение норадреналина (например, трициклические антидепрессанты и миансерин); 
	 - детский возраст до 2 лет; 
	 - период грудного вскармливания.

Противопоказания

<h6></h6>
<div>
	 У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин), печеночной недостаточностью применять с осторожностью. 
	 У пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом бримонидин может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловленных сердечной недостаточностью.&nbsp; 
	 Хотя 0,2 % бримонидин оказывал в клинических исследованиях минимальное влияние на артериальное давление и на частоту сердечных сокращений, при лечении пациентом с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентов с нестабильным и неконтролируемым течением сосудистых заболеваний необходимо соблюдать осторожность.
</div>

Необходимые меры предосторожности при применении

Исследований по изучению лекарственного взаимодействия бримонидина не проводилось, однако при его одновременном применении следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Бримонидин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы моноаминоксидазы, и пациентам, принимающим антидепрессанты, влияющие на норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин).


	 Учитывая способность препаратов группы α-адреномиметиков снижать АД и частоту сердечных сокращений (ЧСС), с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При развитии аллергических реакций на бримонидин необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. 
	 Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности. 
	 Сообщалось о случаях бактериального кератита при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств, инфицированных пациентами, которые, в большинстве случаев, имели сопутствующее заболевание роговицы или сопутствующее поражение эпителия роговицы и конъюнктивы. 
	 При неправильном обращении или если наконечник флакона-капельницы соприкасается с глазом или, окружающими глаз структурами, офтальмологические препараты могут инфицироваться бактериями, вызывающими глазные инфекции. Использование инфицированного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения. 
 Применение в педиатрии 
	 Препарат противопоказан к применению у детей до 2 лет

Специальные предупреждения

Беременность 
	 Нет достаточных данных об использования бримонидина у беременных женщин. В период беременности бримонидин следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. 
 Лактация 
	 На время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Беременность и&nbsp;лактация

Применение бримонидина может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых пациентов. В том случае, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, и рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
	 Местно. 
	 В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями 8 часов. 
	 Для снижения системной экспозиции препарата сразу после закапывания рекомендуется надавить на область слезного мешка у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение 1 минуты. 
	 Бримонидин можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. При использовании двух и более препаратов необходимо делать 5-минутный перерыв между инстилляциями. 
 Особые группы пациентов 
 Дети 
	 Применение&nbsp; препарата&nbsp; у детей в возрасте&nbsp; до 2 лет противопоказано. 
	 Дозировки для детей старше 2 лет являются такими же, как&nbsp; и для взрослых 
 Пациенты пожилого возраста 
	 Коррекция дозы&nbsp; не требуется. 
 Пациенты с печеночной недостаточностью 
	 Применение бримонидина не изучали у пациентов с нарушением функции печени; при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность 
 Пациенты с почечной недостаточностью 
	 Применение бримонидина не изучали у пациентов с нарушением функции почек; при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность 
 Метод и путь введения 
	 Для закапывания в глаз. 
	 Для предотвращения загрязнения наконечника пробки-капельницы и раствора, при закапывании препарата, наконечник пробки-капельницы не должен соприкасаться с веками или другими&nbsp; областями вокруг глаз. 
 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
 Передозировка при местном применении 
	 Симптомы передозировки при местном применении препарата представлены отмеченными ниже нежелательными реакциями. 
 Передозировка при случайном проглатывании 
	 Сообщений о случаях передозировки у взрослых достаточно мало. 
 Симптомы: 
	 На сегодняшний день зарегистрирована одна нежелательная реакция, связанная со снижением артериального давления (АД). При развитии артериальной гипотензии впоследствии отмечалась рикошетная гипертензия. 
	 При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз. 
 Лечение: 
	 При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей. 
 Дети 
	 Симптомы передозировки бримонидином наблюдались при случайном приеме внутрь у детей младшего возраста. В случае развития передозировки требуются поддерживающая и симптоматическая терапия, а также может быть необходима интенсивная терапия с применением интубации. Полное купирование симптомов передозировки бримонидином во всех сообщенных случаях происходило в течение 6-24 часов. 
 Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Рекомендации по применению

Как правило, нежелательные реакции носили преходящий характер и имели легкую степень выраженности, не требующую прекращения лечения. 
 Очень часто: 
	 - аллергический конъюнктивит 
	 - гиперемия конъюнктивы 
	 - зуд слизистой оболочки глаз и кожи век 
	 - затуманивание зрения 
	 - ощущение инородного тела в глазах 
	 - фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит 
	 - нечеткость зрения 
	 - ощущение жжения, покалывания 
	 - местные аллергические реакции со стороны глаз 
	 - аллергический блефарит 
	 - аллергический блефароконъюнктивит 
	 - головная боль 
	 - сонливость 
	 - сухость во рту 
	 - утомляемость 
 Часто: 
	 - блефарит 
	 - катаракта 
	 - отек конъюнктивы 
	 - конъюнктивит 
	 - эпифора 
	 - слизистое отделяемое из глаз 
	 - сухость глаз 
	 - местное раздражение 
	 - боль в глазу 
	 - гиперемия и отек век 
	 - эрозия роговицы 
	 - кератит 
	 - побледнение конъюнктивы 
	 - светобоязнь 
	 - нарушения зрения 
	 - поверхностная точечная кератопатия 
	 - слезотечение 
	 - отслойка стекловидного тела 
	 - нарушения стекловидного тела 
	 - плавающие помутнения в стекловидном теле&nbsp; 
	 - снижение остроты зрения 
	 - головокружение 
	 - бронхит 
	 - кашель 
	 - желудочно-кишечные расстройства – диспепсия 
	 - гриппоподобный синдром 
	 - симптомы со стороны верхних дыхательных путей 
	 - ринит 
	 - боль в мышцах 
	 - гиперхолестеринемия 
	 - депрессия 
	 - нарушение вкуса 
 Нечасто 
	 - системные аллергические реакции 
	 - папиллярная гипертрофия 
	 - конъюнктивальный фолликулез 
	 - ячмень 
	 - ирит 
	 - сонливость 
	 - сухость слизистой оболочки носа 
	 - фарингит 
	 - сердцебиение / аритмия (включая брадикардию и тахикардию) 
 Редко 
	 - одышка 
	 Очень редко 
	 - бессонница 
	 - обморок 
	 - ирит 
	 - миоз 
	 - артериальная гипертензия, гипотензия 
 Частота не указана 
	 - чешуйчатый блефарит 
	 - тревожность. 
	 В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих нежелательных реакциях: 
 Нарушения со стороны органа зрения: иридоциклит, сухой кератоконъюнктивит, зуд век. 
 Нарушения со стороны нервной системы: кома, летаргия. 
 Нарушения со стороны сердца: бледность. 
 Нарушения со стороны органов дыхания: угнетение дыхания 
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. 
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции (эритема, зуд, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица). 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей с навинчивающимся колпачком с кольцом контроля первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению на казахском&nbsp; и русском языках в пачке из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года. 
	 Период применения после вскрытия флакона 28 дней 
	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре &nbsp;не выше 25 °C. 
	 Не замораживать. 
	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 




	Сведения о производителе 
	 СЕНТИСС&nbsp; ФАРМА ПВТ.ЛТД., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия 
	 На&nbsp; заводе: Виллидж&nbsp; Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия 
	 Тел./ Факс: +91-11-6868878, +91-11-6868041 
	 information@sentisspharma.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 СЕНТИСС ФАРМА ПВТ.ЛТД., Индия 
	 212, Аширвад Коммершиал Комплекс, 
	 Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия 
	 Тел: +91 11 26863503 
	 факс: +91 11 26968517 
	 Адрес электронной почты: information@sentisspharma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные&nbsp; (телефон,&nbsp; факс,&nbsp; электронная&nbsp; почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан), 
	 Республика Казахстан, 050062, 
	 г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3, 
	 Тел./факс: +7 (7272) 76-83-57 
	 Email: sentiss_kz@sentisspharma.com

<a href="mailto:sentiss_kz@sentisspharma.com"></a>

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Сантабрим Актау

Сантабрим, капли, 0.1% 5 мл ×1

Аналоги

Биглау, капли, 0.2 % 5 мл ×1

Биманокс, капли, 2 мг / 1 мл 5 мл ×1

Бримо, капли, 0.2 % 5 мл ×1

Инструкция

Где купить Актау

Искать в других городах

Цена на препарат Сантабрим в Актау начинается от 2 500 тг.