ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Другие бета-лактамные антибактериальные препараты. Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим.


	 Код АТX J01DD13

Фармакотерапевтическая группа

Терапевтические показания Cефпотек® основаны на его антибактериальной активности и фармакокинетических свойствах.


	 У взрослых они ограничены лечением инфекций, вызванных восприимчивыми бактериями, в частности:


	 - острый стрептококковый тонзиллит и фарингит


	 - острый синусит


	 - острый бронхит у пациентов группы риска (особенно у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курильщиков и у лиц старше 65 лет и т.д.)


	 - обострение хронической обструктивной болезни легких, особенно при повторных эпизодах или у пациентов группы риска


	 - бактериальные инфекции дыхательных путей, особенно у пациентов группы риска

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ


	 - при известной аллергии на антибиотики группы цефалоспоринов.

Противопоказания

Применение с пищей


	 Согласно исследованиям, биодоступность цефподоксима увеличивается при приеме пищи.


 Изменение рН желудка


	 Повышение рН желудка: антагонисты Н2
	(ранитидин) и антациды (гидроксид алюминия, бикарбонат натрия) приводят к снижению биодоступности.


	 И наоборот, снижение рН желудка (пентагастрин) вызывает увеличение биодоступности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.


	 Перед началом лечения цефалоспоринами следует изучить историю болезни пациента, поскольку в 5-10% случаев встречается перекрестная реакция гиперчувствительности между пенициллинами и цефалоспоринами.


	 Следует соблюдать крайнюю осторожность при назначении цефалоспоринов пациентам, с тяжелой реакцией гиперчувствительности немедленного типа на пенициллин: с момента первой дозы необходим строгий медицинский контроль.


	 Пациентам с предшествующими реакциями гиперчувствительности на цефалоспорины, цефподоксим противопоказан.


	 Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок), вызванные бета-лактамными антибиотиками, могут быть тяжелыми и иногда с летальным исходом.


	 Развитие псевдомембранозного колита отмечено практически у всех антибактериальных средств, включая цефподоксим, и различается по тяжести течения: от средней до угрожающей жизни формы. Поэтому важно учитывать данный диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея после приема антибактериальных препаратов. Если при применении препарата СЕФПОТЕК® наблюдается острая и/или кровянистая диарея, необходимо отменить его применение и назначить соответствующее лечение.


	 Бета-лактамные антибиотики, включая цефподоксим, могут привести к энцефалопатии (которая может включать судороги, спутанность сознания, нарушения сознания или аномальные движения), особенно если у пациентов была передозировка или существует почечная недостаточность.


	 Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, при лечении цефподоксимом может развиться нейтропения и, реже, агранулоцитоз, особенно при длительном лечении. В этом случае следует рассмотреть вопрос о гематологическом мониторинге.


	 При применении других цефалоспоринов, сообщалось о случаях буллезной сыпи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае повреждения кожи и/или слизистых оболочек пациентам следует немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения.


	 У пациентов с аллергией на другие бета-лактамные антибиотики следует учитывать возможность перекрестной аллергии.


	 У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может потребоваться коррекция суточной дозы в зависимости от клиренса креатинина.


	 Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, длительное применение цефподоксима может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, что может потребовать прекращения применения препарата.


 Влияние на лабораторные тесты


	 Во время лечения цефалоспоринами сообщалось о положительных результатах теста Кумбса.


	 Ложноположительный результат может появиться в тестах на глюкозу в моче с реактивом Бенедикта, раствором Фелинга или тест-таблетками на сульфат меди, но не с ферментативными тестами-полосками на глюкозооксидаза.

Специальные предупреждения

Возможно применение СЕФПОТЕК®
	во время беременности, если польза превышает риск


	 СЕФПОТЕК® незначительно выделяется в грудное молоко, при этом количество препарата, поглощаемое ребенком, намного ниже терапевтических доз. Следовательно, во время применения антибиотика возможно грудное вскармливание.


	 Однако грудное вскармливание (или прием лекарственного средства) следует прекратить, если у ребенка возникает диарея, кандидоз или кожная сыпь.

Во время беременности или лактации

Учитывая нежелательные реакции лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет - 200-400 мг


	 При синуситах: по 200 мг 2 раза в сутки через каждые 12 часов.


	 При тонзиллитах и фарингитах: по 100 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки через каждые 12 часов.


	 При остром бронхите, обострении хронического бронхита и бактериальной пневмонии: по 100-200 мг 2 раз в сутки, через каждые 12 часов, в зависимости от тяжести инфекции.


 Особые группы пациентов


 Пациенты пожилого возраста


	 Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Коррекция дозы не требуется при нарушении функции печени.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 Коррекция дозы не требуется, если клиренс креатинина превышает 40 мл/мин.


	 Если клиренс креатинина ниже 40 мл/мин, суточную дозу следует уменьшить вдвое и ограничить одной разовой суточной дозой.


 Метод и путь введения


	 Лекарственный препарат СЕФПОТЕК® предназначен для приема внутрь. Для обеспечения оптимального всасывания препарат СЕФПОТЕК® следует принимать во время еды.


 Длительность лечения


	 Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции

Передозировка

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы


 Нечасто: нейтропения.


 Редко: тромбоцитоз, лейкопения.


 Частота неизвестна: агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.


 Нарушения со стороны органа слуха и равновесия 


 Часто: шум в ушах.


 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта 


 Очень часто: боль в животе, диарея.


 Часто: тошнота, рвота.


 Нечасто: энтероколит.


 Частота неизвестна: гематохезия, псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.


 Общие расстройства и состояния в месте введения


 Частота неизвестна: недомогание, астения.


 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей 


 Часто: повышение уровня АСТ (аспартатаминотрансферазы), повышение уровня АЛТ (аланинаминотрансферазы), повышение уровня щелочной фосфатазы.


 Частота неизвестна: повышение билирубина в крови, поражение печени, холестатическое поражение печени.


 Нарушения со стороны иммунной системы


 Нечасто: анафилактические реакции, бронхоспазм.


 Частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек.


 Инфекции и инвазии


 Неизвестно: суперинфекция.


 Нарушения со стороны нервной системы


 Очень часто: головная боль.


 Часто: головокружение.


 Неизвестно: парестезии.


	 Бета-лактамы, включая цефподоксим, предрасполагают пациента к риску энцефалопатии (которая может включать судороги, спутанность сознания, нарушения сознания или ненормальные движения) и, в частности, в случае передозировки или нарушения функции почек.


 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей


 Часто: сыпь, зуд, крапивница.


 Частота неизвестна: пурпура, буллезный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).


 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей 


 Редко: незначительное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке.


 Частота неизвестна: сообщалось о нарушении функции почек при применении антибиотиков того же терапевтического класса, что и цефподоксим, в частности, в сочетании с аминогликозидами и/или сильнодействующими диуретиками.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество: цефподоксима проксетил 260,90 мг (эквивалентно цефподоксиму 200 мг)


 вспомогательные вещества:


	 целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Авицел RC 591), натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза – L аэросил 200, магния стеарат


 состав оболочки Sepifilm LP761 Blanc:
	гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кислота стеариновая (Е570), титана диоксид (Е171)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 или 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.


	 По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (по 7 таблеток) или 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки (по 5 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25оC, в сухом, защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Сефпотек Шымкент

Сефпотек, таблетки, 200 мг ×10

Инструкция

Где купить Шымкент

Искать в других городах

Цена на препарат Сефпотек в Шымкенте начинается от 3 505 тг.