ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Травипилс

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит


 активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг,


 вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая HD90 (Prosolv SMCC HD90), лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, вода очищенная

Состав

Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне.

Описание

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.


	 Код АТХ R05CB06

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 2 часа, связь с белками плазмы крови - 80%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.


	 После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.


	 Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения - 1,3 часа, а для пролонгированных форм - 10-12 часов. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.


	 Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.


 Фармакодинамика


	 Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

Фармакологические свойства

В составе комплексной терапии при:


	 - острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты (например, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония)

Показания к применению

Внутрь.


 Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетке) 3 раза/сут.


	 При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза/сут.

Способ применения и дозы

Часто: (≥1/100 - <1/10)


	 - тошнота


 Иногда: (≥1/1000 - <1/100)


	 - боль в эпигастрии, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея


 Редко: (≥1/10000 - <1/1000)


	 - сыпь, крапивница


 Очень редко: (<1/10000)


	 - тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз


 Частота не известна (на основании имеющихся данных оценке не поддается)


	 - анафилактические реакции вплоть до шока, ангионевротический отек, зуд и другие аллергические реакции.

Побочные действия

- гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в анамнезе


	 - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения


	 - редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы


	 - беременность (I триместр) и период лактации


	 - детский возраст до 6 лет

Противопоказания

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.


	 Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может приводить к повышенному проникновению и увеличению концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Лекарственные взаимодействия

При применении амброксола гидрохлорида очень редко наблюдаются случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений, пациент немедленно должен быть осмотрен врачом, а также необходимо прекратить прием амброксола гидрохлорида.


	 С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами. Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата Секразол® показано только после консультации с врачом.


	 Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы.

Особые указания

Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.


	 Не рекомендуется применять Секразол® в период I триместра беременности. С осторожностью применять во II-III триместрах беременности и лактации.


 Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.


 Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Фертильность, беременность и период лактации

В связи с возможным возникновением головной боли пациентам, принимающим Секразол®, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях с другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.


 Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Передозировка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки белой ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.


	 По 2, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.

Форма выпуска и упаковка

При температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не применять после истечения срока хранения

Срок хранения

Без рецепта


 Производитель/Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, 
	 г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Секразол Таблетки 30 мг ×20	870 тг.
Секразол для детей Сироп 15 мг / 5 мл 100 мл ×1	1 230 тг.

Секразол Акколь

Секразол, таблетки, 30 мг ×20

Секразол для детей, сироп, 15 мг / 5 мл 100 мл ×1

Аналоги и препараты схожего терапевтического действия

Ренгалин, таблетки ×20

Ренгалин, раствор, 100 мл ×1

Инструкция

Где купить Акколь

Искать в других городах

Цена на препарат Секразол в Акколь начинается от 870 тг.