ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противомикробные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Ингибиторы нейраминидазы. Осельтамивир.


	 Код АТС J05AH02

Фармакотерапевтическая группа

• для лечения гриппа у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, при появлении симптомов гриппа или если вирус гриппа циркулирует среди населения.


	 • для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 1 года после контакта с лицами, заболевшим гриппом, или если вирус гриппа циркулирует среди населения.


	 • для профилактики гриппа взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, в случае глобальной эпидемии гриппа (пандемии гриппа), если вакцинация против сезонного гриппа не обеспечивает достаточной защиты.

Показания к применению

Перед началом приема данного лекарственного средства внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, так как в нем содержится важная для Вас информация.


	 • Селтавир капсулы 30 мг, 45 мг, 75 мг не
	заменяет вакцинацию против гриппа. Препарат применяется только при заболеваниях, вызванных вирусом гриппа. Лечение нужно начинать в первый или второй день после появления симптомов гриппа или в первые 2 дня после контакта с инфицированным человеком для предотвращения распространение вируса гриппа внутри организма. Признаками гриппа часто являются внезапная лихорадка (температура более 37,8 °C), кашель, насморк или заложенность носа, головные боли, боль в мышцах и крайняя усталость. Эти симптомы также могут быть вызваны другими инфекциями. Гриппозная инфекция появляется только во время ежегодных вспышек (эпидемий) гриппа, когда вирус гриппа распространяется среди населения. В другое время гриппоподобные симптомы обычно вызваны другой болезнью.


	 • Это лекарственное средство выписано только для Вас. Его нельзя передавать третьему лицу. Оно может нанести вред другим людям даже в том случае, если у них та же картина заболевания, что и у Вас.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к осельтамивиру или любому компоненту препарата

Противопоказания

Перед приемом препарата обратитесь за консультацией к врачу:


	 • при наличии аллергии на другие лекарственные средства;


	 • при наличии проблем с почками (в этом случае может понадобиться коррекция дозы);


	 • при наличии тяжелого заболевания, которое может потребовать немедленной госпитализации;


	 • при нарушениях иммунной системы;


	 • при хроническом кардиологическом или респираторном заболевании.


	 Во время лечения препаратом немедленно сообщите врачу:


	 • в случае появления изменений в поведении или настроении (нейропсихические нарушения), особенно у детей и подростков (это могут быть признаки редких, но серьезных побочных эффектов).

Необходимые меры предосторожности при применении

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, полученные без рецепта. Особое внимание обратите при совместном применении на следующие препараты:


	 • хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон


	 • пробенецид

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Селтавир капсулы 30 мг, 45 мг, 75 мг не является вакциной против гриппа.


	 Селтавир применяется для лечения и профилактики распространения вируса гриппа. Селтавир капсулы не влияет на эффективность вакцины против гриппа и могут быть назначены лечащим врачом одновременно с вакциной.


 Применение в педиатрии


	 Данных, позволяющих установить рекомендуемые дозы у недоношенных детей (<36 недель), нет.

Специальные предупреждения

В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной беременности или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обратитесь за консультацией к врачу. Препарат следует назначать во время беременности или лактации только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка и проведена оценка безопасности, патогенности конкретного штамма вируса гриппа и состояния здоровья беременной женщины.

Во время беременности или лактации

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.


 Очень часто


	 - тошнота, рвота


	 - головная боль


	 - кашель, заложенность носа


 Часто


	 - бронхит, насморк, боль в горле, инфекции верхних дыхательных путей (воспаление носа, горла и пазух), синусит, вирус герпеса


	 - конъюнктивит (покраснение, выделения из глаз или боль)


	 - воспаление уха и другие заболевания уха


	 - головокружение, лихорадка, усталость, бессонница


	 - боль в желудке, расстройство желудка, ощущение переполнения в верхней части живота


	 - боль в спине и конечностях (эти побочные действия, в основном, возникают после первой дозы препарата и обычно прекращаются в дальнейшем. Прием препарата с едой снижает частоту таких побочных действий)


 Нечасто


	 - аллергические реакции (отечность лица и кожи, экзема, дерматит, кожная сыпь, крапивница),


	 - измененное состояние сознания, судороги


	 - аритмия


	 - повышение уровня «печеночных» ферментов


 Редко


	 - судороги и бред, в том числе измененный уровень сознания


	 - спутанность сознания, аномальное поведение, возбуждение


	 - бред, галлюцинации, ажитация, тревожность, ночные кошмары (Сообщается о развитии таких побочных действий в основном у детей и подростков. Они часто начинаются внезапно и быстро исчезают. Зарегистрированы случаи самоповреждения, некоторые - с летальным исходом. О таких нейропсихиатрических явлениях также сообщается у пациентов с гриппом, не принимавших капсулы с осельтамивиром. Необходим тщательный мониторинг изменений в поведении пациентов, особенно детей и подростков)


	 - тромбоцитопения


	 - нарушения зрения


	 - заболевания печени (молниеносный гепатит, гепатит, нарушение функции печени и желтуха), пожелтение кожи и белков глаз, изменение цвета стула


	 - анафилактические и анафилактоидные реакции, сопровождающиеся низким артериальным давлением и проблемами с дыханием


	 - ангионевротический отек - внезапное появление сильного отека кожи, в основном в области головы и шеи, в том числе отека глаз и языка, сопровождающегося затрудненным дыханием, мультиформная эритема


	 - синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз


	 - тяжелая аллергическая реакция, иногда с летальным исходом, сильное воспаление кожи и иногда подкожной клетчатки, в начале сопровождающееся лихорадкой, болью в горле и усталостью, кожные высыпания, приводящие к образованию волдырей, шелушению кожи, иногда на больших участках, с возможными затруднениями дыхания и низким кровяным давлением


	 - желудочно-кишечные кровотечения, длительное кровотечение из толстой кишки или кровохарканье


 Грудные дети в возрасте до 1 года


	 Побочные действия, зарегистрированные у грудных детей в возрасте 0-12 месяцев, соответствуют таковым у детей старшего возраста (старше 1 года). Кроме того, сообщается о случаях диареи и опрелости.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 Если какое-либо из побочных действий протекает в тяжелой форме или у Вас возникли побочные действия, не приведенные в данном листке-вкладыше, сообщите лечащему врачу. Сообщите врачу как можно скорее, если:


	 • Вы или Ваш ребенок повторно заболели, или


	 • симптомы гриппа усиливаются, или не спадает лихорадка.


 Информационная база данных по нежелательным реакциям:


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество - осельтамивира фосфата 39.411 мг, или 59.116 мг, или 98.527 мг (эквивалентно осельтамивиру 30 мг, 45 мг, 75 мг соответственно)


 вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, натрия кроскармеллоза, повидон, тальк, натрия стеарил фумарат,


 состав капсул №4 (для дозировки 30 мг)


 крышечка: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин,


 корпус: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин


 состав капсул №4 (для дозировки 45 мг)


 крышечка: железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин,


 корпус: железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин


 состав капсул №2 (для дозировки 75 мг)


 крышечка: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин,


 корпус: железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин

Состав

Твердые желатиновые капсулы размером №4 с корпусом светло-желтого цвета с надписью «М 53» и крышечкой светло-желтого цвета с надписью «30 мг» (для дозировки 30 мг).


	 Твердые желатиновые капсулы размером №4 с корпусом серого цвета с надписью «М 54» и крышечкой серого цвета с надписью «45 мг» (для дозировки 45 мг).


	 Твердые желатиновые капсулы размером №2 с корпусом серого цвета с надписью «М 55» и крышечкой светло-желтого цвета с надписью «75 мг» (для дозировки 75 мг).


	 Содержимое капсул - гранулы белого или беловатого цвета.

Описание

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.


	 По 1, 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 Сведения о производителе 
	 Маcleods Pharmaceuticals Limited, Индия 
	 Блок N-2, Бадди, Солан 
	 Тел.: 00912266762800, факс: 00912229256599 
	 e-mail: exports@macleodspharma.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия 
	 Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai - 400 059, India. 
	 Тел.: 00912266762800, факс: 00912229256599 
	 e-mail: exports@macleodspharma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 
	 Филиал КОО «Macleods Pharmaceuticals Limited», Республика Казахстан 
	 г. Алматы, ул. Тулебаева 38/61, 5 этаж 
	 Тел./факс. +7 727 2734593, 87012420565 
	 е-mail: regulatorykazakh@macleodspharma.com

Селтавир Семей

Селтавир, капсулы, 75 мг ×10

Аналоги

Тамифлю, капсулы, 75 мг ×10

Флувир, капсулы, 30 мг ×10

Флувир, капсулы, 75 мг ×10

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Селтавир в Семее начинается от 3 310 тг.