ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Раствор&nbsp;&nbsp;для инъекций/ концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/2 мл

Лекарственная форма

1 ампула препарата содержит


	 активное вещество: декскетопрофена трометамол 73.80 (эквивалентно&nbsp;&nbsp;декскетопрофену 50 мг)


	 вспомогательные вещества:&nbsp;натрия хлорид, натрия гидроксид, этанол 96%, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный, бесцветный раствор

Описание

Противовоспалительные и&nbsp;&nbsp;противоревматические препараты.


	 Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен.


	 Код АТХ&nbsp;М01АЕ17

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Всасывание


	 После внутримышечного введения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в среднем через 20 минут (10-45 минут). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональной дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.


	 Распределение


	 Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd&nbsp;составляет менее 0,25 л/кг.


	 Выведение


	 Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 часов.


	 Фармакокинетика&nbsp;в особых клинических случаях


	 У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутри- венного введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.


	 Фармакодинамика


	 Сертофен&nbsp;оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.


	 Анальгезирующее действие препарата наступает через 30 минут после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 часов.


	 При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакологические свойства

- купирование болевого синдрома различного генеза (в том числе послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль)


	 - симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз)

Показания к применению

Препарат&nbsp;Сертофен&nbsp;применяют для внутримышечного и внутривенного введения.


	 Взрослые


	 Рекомендуемая доза декскетопрофена составляет 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости прием можно повторять каждые 6 часов. Общая суточная доза декскетопрофена не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.


	 Пациенты пожилого возраста


	 Корректировки дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется. Однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется более низкая доза препарата: обычная суточная доза у пожилых пациентов с легкими нарушениями функции почек не должна превышать 50 мг в сутки.


	 Нарушения функции печени


	 Для больных с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует уменьшить суммарную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. Сертофен противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Препарат предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового раствора выливают. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий твердые частицы, использовать нельзя.&nbsp;Внутривенная инъекция (болюсное введение)&nbsp;При необходимости содержимое одной ампулы препарата (2 мл) вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.

Способ применения и дозы

Часто:


	 - тошнота и/ или рвота


	 - боли в месте введения препарата, местные реакции в области инъекции, включая воспаление, синяки или кровотечения


	 Иногда:


	 - анемия


	 - бессонница


	 - головные боли, головокружения, сонливость


	 - нечеткость зрения


	 - гипотензия, гиперемия


	 - боли в животе, диарея, диспепсия,&nbsp;&nbsp;констипация, гематемезис, сухость в полости рта


	 - дерматит, кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение


	 - гипертермия, усталость, боли, озноб


	 Редко:


	 - отек гортани


	 - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия


	 - парестезия, обмороки


	 - звон в ушах


	 - нарушение сердечной деятельности (экстрасистола, тахикардия)


	 - нарушение деятельности сердечнососудистой системы (гипертензия, тромбофлебит)


	 - нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (брадипноэ)


	 - пептическая язва, кровотечение пептической язвы, прободение пептической язвы, язвенный стоматит, обострения колита и болезни Крона


	 - гепатит, разлитие желчи


	 - аллергическая сыпь, угри


	 - ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боли в спине


	 - острая почечная недостаточность, полиурия, боли в области почек, кетонурия, протеинурия


	 - нарушение менструального цикла, простатические нарушения


	 - дрожь и периферический отек


	 - нарушение функциональных проб печени


	 Очень редко:


	 - нейтропения, тромбоцитопения, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга


	 - реакция анафилаксии, включая анафилактический шок


	 - бронхоспазм, затруднение дыхания


	 - панкреатит, гастрит


	 - гепатоцеллюлярные повреждения


	 - синдром Стивенса – Джонсона, токсический некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке, отек лица, светочувствительность


	 - нефрит или нефротический синдром


	 -инфаркт миокарда или инсульт, повышение риска развития артериального тромбоза

Побочные действия

- повышенная чувствительность к декскетопрофену или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата


	 - наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС);


	 - наличие у пациентов активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или наличие повторяющихся эпизодов язвенной болезни (два и более эпизода);


	 - желудочно-кишечные кровотечения (в том числе связанные с предыдущим приемом НПВС), другие активные кровотечения;


	 - болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;


	 - тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);


	 - тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин.);


	 - бронхиальная астма (в том числе в анамнезе);


	 - тяжелая сердечная недостаточность;


	 - геморрагический диатез или другие коагулопатии;


	 - третий триместр беременности и период лактации;


	 - детский возраст до 18 лет


	 Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.


	 Лекарственные взаимодействия


	 Нежелательные комбинации


	 Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.


	 При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.


	 НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с этим данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.


	 При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг в неделю и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.


	 При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.


	 При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что у пациента нет нарушений водно-электролитного баланса, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.


	 При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. У пациентов с нарушениями функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.


	 При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).


	 При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеточных элементов крови, в том числе ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВП. Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.


	 При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.


	 Комбинации, требующие особого внимания


	 НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.


	 При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.


	 При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.


	 При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.


	 НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.


	 В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

Противопоказания

Раствор для внутримышечного и внутривенного применения&nbsp;Сертофен&nbsp;нельзя смешивать в маленьком объеме (например, в шприце) с растворами допамина, прометазина, пентазо-цина, петидина или гидроксизина, потому что образуется осадок в растворе. Разведенные растворы для инфузий не должны смешиваться с прометазином или пентазоцином.


	 Сертофен&nbsp;не должен применяться одновременно (в одном шприце, в одном флаконе и т.д.) с другими препаратами (растворителями), кроме указанных в данной инструкции.


	 Необходимо избегать применения препарата&nbsp;Сертофен&nbsp;с НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.


	 Перед началом лечения декскетопрофена трометамолом и при наличии в анамнезе эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни следует убедиться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. У больных с наличием симптомов патологии ЖКТ и с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим мониторинг состояния пищеварительного тракта, особенно на предмет желудочно-кишечного кровотечения.


	 Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин.


	 Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, а также больным с артериальной гипертонией и/или сердечной недостаточностью, поскольку у них на фоне применения НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме.


	 Беременность и период лактации.


	 Препарат&nbsp;Сертофен&nbsp;противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместре&nbsp;Сертофен&nbsp;может применяться строго по необходимости, по рекомендации врача, в минимальных дозировках и на протяжении наиболее&nbsp;&nbsp;короткий период времени.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Особые указания

Симптомы&nbsp;передозировки препарата не известны. Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, анорексия, боли в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головные боли).


	 Лечение:&nbsp;При случайной передозировке следует незамедлительно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного.


	 Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

Передозировка

По 2 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла.


	 По 5&nbsp;ампул&nbsp;помещают&nbsp;&nbsp;в контурную&nbsp;&nbsp;ячейковую&nbsp;&nbsp;упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).


	 &nbsp;По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года от даты производства.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

ФармаВижн Сан.ве Тидж.А.Ш, Турция

Производитель

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Сертофен

Др.сертус

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Раствор

options

Акколь

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

Сертофен Акколь

Сертофен, раствор 25 мг / 1 мл 2 мл × 5, Др.сертус, Турция

Сертофен Акколь

Сертофен, раствор, 25 мг / 1 мл 2 мл ×5

Аналоги

Декетон, таблетки, 25 мг ×20

Декстанол, гель, 12,5 мг / 1 г 60 г ×1

Декстанол, таблетки, 25 мг ×10

Инструкция

Где купить Акколь

Искать в других городах

Цена на препарат Сертофен в Акколь начинается от 4 490 тг.