ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 ампула препарата содержит 
 активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) - 100 мг, &nbsp;пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) - 100 мг, цианокобаламин (витамин B12) - 1 мг, &nbsp;лидокаина гидрохлорид - 20 мг 
 вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гексаметафосфат, &nbsp;калия гексацианоферрат (III), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный раствор темно-красного цвета.

Описание

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1, простые комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1 в комбинации с витаминами В6 и В12 
	 Код&nbsp; АТХ&nbsp; А11DB&nbsp;

Фармакотерапевтическая группа

Лечение выраженных системных неврологических заболеваний, вызванных подтвержденным дефицитом витаминов В1, В6 и В12, который невозможно восполнить пищевыми продуктами.

Показания к применению

- &nbsp;гиперчувствительность к активным веществам, бензиловому спирту или любому из вспомогательных веществ 
	 - декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости 
	 - беременность и период лактации 
	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Сертогамма предназначен только для внутримышечного введения, при случайном введении препарата внутривенно необходимо обеспечить врачебное &nbsp;наблюдение за &nbsp;пациентом &nbsp;в &nbsp;амбулаторных &nbsp;условиях &nbsp;или &nbsp;в условиях стационара в зависимости от тяжести возникающих симптомов. 
	 При применении препарата в течение более 6 месяцев может развиваться нейропатия. 
 Пациенты пожилого возраста 
	 Особые меры предосторожности не требуются. 
 Вспомогательные вещества 
	 Сертогамма содержит 40 мг бензилового спирта (одна ампула (2 мл)), который может вызывать аллергические реакции. У пациентов с нарушениями функции печени или почек существует риск кумуляции бензилового спирта в организме и развития нежелательных реакций (метаболический ацидоз), это также следует учитывать при применении препарата у женщин в период беременности и лактации. 
	 Сертогамма содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной ампуле (2 мл), т.е. практически «не содержит натрия». 
	 Сертогамма содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) в одной ампуле (2 мл), т.е. практически «не содержит калия».

Необходимые меры предосторожности при применении

Витамин B1 полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты, при этом другие витамины могут инактивироваться в присутствии продуктов распада витамина B1. 
	 При одновременном применении с витамином B6
	в терапевтических дозах эффективность L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА, леводопа) может снижаться; установлены также взаимодействия с изониазидом, D-пеницилламином и циклосерином. 
	 При парентеральном введении лидокаина и одновременном использовании адреналина или норадреналина могут усиливаться нежелательные реакции со стороны сердца; известно также о взаимодействиях с сульфаниламидами. 
	 В случае передозировки местными анестетиками не следует использовать адреналин и норадреналин.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Во время беременности рекомендуемая суточная доза применения витамина В1 составляет 1,2 мг во втором триместре, 1,3 мг в третьем триместре; витамина В6 - 1,9 мг с четвертого месяца; витамина В12 - 2,6 мкг. У беременных женщин вышеуказанные витамины в более высоких дозах следует использовать только в случаях, когда надлежащим образом подтвержден их дефицит (данные о безопасности применения этих витаминов в суточных дозах, превышающих рекомендованные, отсутствуют). 
	 В период лактации рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,3 мг, а витамина B6 – 1,9 мг. Витамины B1 и B6 выделяются с грудным молоком. При использовании витамина B6 в высоких дозах выработка грудного молока может снижаться. 
	 Исследований &nbsp;по &nbsp;применению &nbsp;препарата &nbsp;в &nbsp;период &nbsp;беременности &nbsp;и лактации не проводили. 
	 Решение о применении препарата у женщин в период беременности и лактации лечащий врач должен принимать только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Беременность и лактация

Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Применение в педиатрии

Не влияет.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
	 Инъекции выполняют глубоко внутримышечно. 
	 В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня концентрации препарата в крови лечение целесообразно начинать с&nbsp; 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь. 
	 Рекомендуется осмотр врача еженедельно. 
	 Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок. 
	 Максимальная разовая доза: 2,0 мл, 
	 Максимальная суточная доза: 2,0 мл, 
	 Кратность введения: один раз в сутки.

Передозировка

Частота проявления неблагоприятных побочных действий приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: 
	 Очень часто:&nbsp; >1/10 
	 Часто: >1/100, <1/10 
	 Нечасто:&nbsp;>1/1000, <1/100 
	 Редко:&nbsp;>1/10000, <1/1000 
	 Очень редко: <1/10000 
 Редко 
	 - реакции гиперчувствительности на бензиловый спирт 
 Очень редко 
	 - реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, экзантема, затрудненное дыхание, шок, ангионевротический отек) 
	 - тахикардия 
	 - приступы потливости, акне, кожные реакции, выраженные зудом и крапивницей 
 Неизвестно 
	 - системные реакции возможны при быстром введении и накоплении (случайная внутривенная инъекция, инъекция в ткани с интенсивным кровоснабжением) или при передозировке. В этом случае могут возникнуть головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, спутанность сознания и судороги. Ощущение жжения в месте введения. 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического&nbsp; контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.

Описание нежелательных реакций

По 2 мл в ампулы темного стекла. 
	 По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида (ПВХ). 
	 По 1 контурной ячейковой упаковке из ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 25°С. 
	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту








	Сведения о производителе 
	 Мефар Илач Санайии А.Ш, Турция 
	 Адрес: Стамбул, Рамазаноглу Мах. Энсар Джад. №20. Курткёй-Пэндик, Турция 
	 Телефон: +90 (216) 378 44 00&nbsp; 
	 Fax: +90 (216) 378 44 11 
	 e-mail: business@birgimefar.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Др. Сертус Илач Санайи Ве Тиджарет Лимитед Ширкети, Турция 
	 34212 Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, Гириш Кат, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция 
	 Телефон: +90 212 474 70 50, +90 212 474 09 01 
	 e-mail: info@drsertus.com.tr 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству&nbsp; лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства. 
	 ТОО «РИН Фарм», Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б 
	 Тел/факс: 8 (7272) 529090 
	 e-mail: rin_pharma@mail.ru

Сертогамма Актас

Сертогамма, раствор, 2 мл ×5

Инструкция

Искать в других городах