Сертогамма Экибастуз

1 ампула препарата содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) - 100 мг,  пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) - 100 мг, цианокобаламин (витамин B12) - 1 мг,  лидокаина гидрохлорид - 20 мг
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гексаметафосфат,  калия гексацианоферрат (III), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачный раствор темно-красного цвета.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1, простые комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1 в комбинации с витаминами В6 и В12
Код  АТХ  А11DB 

Лечение выраженных системных неврологических заболеваний, вызванных подтвержденным дефицитом витаминов В1, В6 и В12, который невозможно восполнить пищевыми продуктами.

-  гиперчувствительность к активным веществам, бензиловому спирту или любому из вспомогательных веществ
- декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Сертогамма предназначен только для внутримышечного введения, при случайном введении препарата внутривенно необходимо обеспечить врачебное  наблюдение за  пациентом  в  амбулаторных  условиях  или  в условиях стационара в зависимости от тяжести возникающих симптомов.
При применении препарата в течение более 6 месяцев может развиваться нейропатия.
Пациенты пожилого возраста
Особые меры предосторожности не требуются.
Вспомогательные вещества
Сертогамма содержит 40 мг бензилового спирта (одна ампула (2 мл)), который может вызывать аллергические реакции. У пациентов с нарушениями функции печени или почек существует риск кумуляции бензилового спирта в организме и развития нежелательных реакций (метаболический ацидоз), это также следует учитывать при применении препарата у женщин в период беременности и лактации.
Сертогамма содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной ампуле (2 мл), т.е. практически «не содержит натрия».
Сертогамма содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) в одной ампуле (2 мл), т.е. практически «не содержит калия».

Витамин B₁ полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты, при этом другие витамины могут инактивироваться в присутствии продуктов распада витамина B₁.
При одновременном применении с витамином B₆ в терапевтических дозах эффективность L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА, леводопа) может снижаться; установлены также взаимодействия с изониазидом, D-пеницилламином и циклосерином.
При парентеральном введении лидокаина и одновременном использовании адреналина или норадреналина могут усиливаться нежелательные реакции со стороны сердца; известно также о взаимодействиях с сульфаниламидами.
В случае передозировки местными анестетиками не следует использовать адреналин и норадреналин.

Во время беременности рекомендуемая суточная доза применения витамина В1 составляет 1,2 мг во втором триместре, 1,3 мг в третьем триместре; витамина В6 - 1,9 мг с четвертого месяца; витамина В12 - 2,6 мкг. У беременных женщин вышеуказанные витамины в более высоких дозах следует использовать только в случаях, когда надлежащим образом подтвержден их дефицит (данные о безопасности применения этих витаминов в суточных дозах, превышающих рекомендованные, отсутствуют).
В период лактации рекомендуемая суточная доза витамина В₁ составляет 1,3 мг, а витамина B6 – 1,9 мг. Витамины B₁ и B₆ выделяются с грудным молоком. При использовании витамина B₆ в высоких дозах выработка грудного молока может снижаться.
Исследований  по  применению  препарата  в  период  беременности  и лактации не проводили.
Решение о применении препарата у женщин в период беременности и лактации лечащий врач должен принимать только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Не влияет.

Режим дозирования
Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня концентрации препарата в крови лечение целесообразно начинать с  2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Рекомендуется осмотр врача еженедельно.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Максимальная разовая доза: 2,0 мл,
Максимальная суточная доза: 2,0 мл,
Кратность введения: один раз в сутки.

В случае развития каких-либо симптомов при передозировке препарата следует обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Частота проявления неблагоприятных побочных действий приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень часто:  >1/10
Часто: >1/100, <1/10
Нечасто: >1/1000, <1/100
Редко: >1/10000, <1/1000
Очень редко: <1/10000
Редко
- реакции гиперчувствительности на бензиловый спирт
Очень редко
- реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, экзантема, затрудненное дыхание, шок, ангионевротический отек)
- тахикардия
- приступы потливости, акне, кожные реакции, выраженные зудом и крапивницей
Неизвестно
- системные реакции возможны при быстром введении и накоплении (случайная внутривенная инъекция, инъекция в ткани с интенсивным кровоснабжением) или при передозировке. В этом случае могут возникнуть головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, спутанность сознания и судороги. Ощущение жжения в месте введения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического  контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.

По 2 мл в ампулы темного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида (ПВХ).
По 1 контурной ячейковой упаковке из ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте при температуре 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Мефар Илач Санайии А.Ш, Турция
Адрес: Стамбул, Рамазаноглу Мах. Энсар Джад. №20. Курткёй-Пэндик, Турция
Телефон: +90 (216) 378 44 00 
Fax: +90 (216) 378 44 11
e-mail: business@birgimefar.com
Держатель регистрационного удостоверения
Др. Сертус Илач Санайи Ве Тиджарет Лимитед Ширкети, Турция
34212 Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, Гириш Кат, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция
Телефон: +90 212 474 70 50, +90 212 474 09 01
e-mail: info@drsertus.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству  лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.
ТОО «РИН Фарм», Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
e-mail: rin_pharma@mail.ru