ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна капсула содержит 
 активное вещество – урсодезоксихолевая кислота 300 мг, 
 вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат 
 состав желатиновой капсулы: железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Состав

Капсулы твердые желатиновые, размером 0, непрозрачные, с корпусом розового цвета и крышечкой ало-красного цвета. 
 Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Описание

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Желчные кислоты и производные. Урсодезоксихолевая кислота. 
 Код АТХ А05АА02

Фармакотерапевтическая группа

- для растворения холестериновых камней желчного пузыря. Холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и не должны превышать 15 мм в диаметре (несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря не должна быть нарушена) 
 - для лечения гепатобилиарных нарушений, связанных с муковисцидозом у детей от 6 до 18 лет. 
 - первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации.

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу, желчным кислотам или любому другому вспомогательному веществу препарата 
 - острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков 
 - непроходимость желчных протоков (окклюзия общих желчных протоков или пузырных протоков) 
 - частые эпизоды печеночных колик 
 - нарушение сократительной функции желчного пузыря 
 - гиперчувствительность к урсодезоксихолевой кислоте или вспомогательным компонентам препарата 
 Сертохол не пригоден для растворения рентгенположительных желчных камней с высоким содержанием кальция. 
 Сертохол не следует применять при беременности и планировании беременности. 
 Сертохол не следует применять пациентам с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, заболеваниями печени и кишечника, при которых нарушена энтерогепатическая циркуляция желчных кислот, например, резекция или стома подвздошной кишки, регионарный илеит, вне- или внутрипеченочный холестаз, тяжелые острые и хронические заболевание печени. 
 В случае применения у детей: 
 - неуспешная портоэнтеростомия либо отсутствие восстановления потока желчи у детей с атрезией желчных протоков.

Противопоказания

На протяжении первых трех месяцев лечения врачу следует контролировать параметры функции печени, такие как АСТ (СГОТ), АЛТ (СГПТ) и ГГТ каждые 4 недели, затем каждые 3 месяца. Помимо определения отвечающих и не отвечающих на лечение ПБЦ пациентов данный мониторинг должен также позволять обнаруживать на ранних стадиях возможные ухудшения состояния печени, особенно у пациентов с запущенными стадиями ПБЦ. 
 При лечении запущенных стадий первичного билиарного цирроза: 
 В очень редких случаях наблюдается декомпенсация цирроза печени, который частично регрессирует после прекращения лечения. 
 У пациентов с ПБЦ в редких случаях может наблюдаться ухудшение клинических симптомов в начале лечение, например, может усиливаться зуд. В этом случае дозу следует снизить до 250 мг и затем постепенно увеличивать до рекомендованных доз. 
 При возникновении диареи дозу следует снизить, а в случае постоянной диареи прекратить лечение. 
 При применении для растворения желчных камней: 
 Для того, чтобы оценить прогресс в лечении, и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения. 
 Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Сертохол применять не следует. 
 Женщинам, получающим Сертохол в целях разрушения камней желчного пузыря следует использовать эффективные негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные противозачаточные средства могут способствовать образованию камней. 
 Применение в педиатрии 
 Препарат не рекомендован для применения у детей до 6 лет. У детей старше 6 лет с массой тела более 20 кг применяется только при кистозном фиброзе печени.

Специальные предупреждения

Колестирамин, колестипол, активированный уголь или антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч. до приема Сертохола. 
 Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. 
 В отдельных случаях Сертохол может снижать всасывание ципрофлоксацина. 
 В клинических исследованиях показано, что урсодезоксихолевая кислота (500 мг/сутки) может незначительно повышать концентрацию розувастатина в плазме при одновременном приеме. Клиническая значимость данного взаимодействия в отношении других статинов неизвестна. 
 Существует вероятность индукции ферментов цитохрома Р450 3А урсодезоксихолевой кислотой, отмеченная в сообщении о снижении терапевтического эффекта дапсона, а также в результатах исследований in vitro. Такое взаимодействие не отмечено в исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 3А. 
 Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, пероральные контрацептивы на основе эстрогенов увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Отсутствуют достаточные данные по применению урсодезоксихолевой кислоты, особенно в первый триместр беременности. Не следует применять капсулы Сертохол во время беременности без необходимости. Женщины детородного возраста должны принимать препарат, если пользуется контрацептивными средствами. Рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции, или с низким содержанием эстрогенов. У пациентов, получающих Сертохол в целях разрушения камней желчного пузыря следует использовать негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные противозачаточные средства могут способствовать образованию камней. 
 Неизвестно проникает ли урсодезоксихолевая кислота в молоко матери. Таким образом, в период лактации принимать препарат не следует.

Беременность и период лактации

Препарат Сертохол не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Для растворения холестериновых желчных камней 
 Дозу препарата подбирают индивидуально. Обычно суточная доза препарата составляет 10-15 мг/кг массы тела. Таблетки рекомендуется принимать один раз в день перед сном и запивая небольшим количеством воды. 
 Продолжительность лечения для растворения имеющихся конкрементов должна составлять от 6 до 12 месяцев. Каждые 6 месяцев следует контролировать эффективность терапии с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Если после 6 месяцев лечения уменьшения размеров желчных камней не наблюдается, то дальнейшее продолжение терапии нецелесообразно. Для профилактики рецидивов желчнокаменной болезни рекомендуется продолжать прием препарата на протяжении 3-4 месяцев после растворения имеющихся конкрементов. 
 Для лечения первичного билиарного цирроза 
 Суточная доза препарата подбирается врачом индивидуально и обычно составляет 10-15 мг/кг массы тела. На протяжении первых месяцев лечения рекомендуется делить суточную дозу на 2-3 приема. При улучшении показателей печеночной функции дозу препарата можно принимать разово вечером. Терапию можно проводить неограниченно долго. 
 Муковисцидоз 
 Суточная доза у детей от 6 до 18 лет составляет 20мг/кг/день разделенные на 2-3 приема, при необходимости доза может повышаться до 30мг/кг/день. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет. 
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td rowspan="2">
		 Вес тела (кг)
	</td>
	<td rowspan="2">
		 Суточная доза (мг/кг) 
	</td>
	<td colspan="3">
		 Твердые капсулы 300 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Утро
	</td>
	<td>
		 День
	</td>
	<td>
		 Вечер
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 20-29
	</td>
	<td>
		 17-25
	</td>
	<td>
		 1
	</td>
	<td>
		 &nbsp;-
	</td>
	<td>
		 1
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 30-39
	</td>
	<td>
		 19-25
	</td>
	<td>
		 1
	</td>
	<td>
		 1
	</td>
	<td>
		 1
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 40-49
	</td>
	<td>
		 20-25
	</td>
	<td>
		 1
	</td>
	<td>
		 1
	</td>
	<td>
		 2
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 50-59
	</td>
	<td>
		 21-25
	</td>
	<td>
		 1
	</td>
	<td>
		 2
	</td>
	<td>
		 2
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 60-69
	</td>
	<td>
		 22-25
	</td>
	<td>
		 2
	</td>
	<td>
		 2
	</td>
	<td>
		 2
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 70-79
	</td>
	<td>
		 22-25
	</td>
	<td>
		 2
	</td>
	<td>
		 2
	</td>
	<td>
		 3
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 80-89
	</td>
	<td>
		 22-25
	</td>
	<td>
		 2
	</td>
	<td>
		 3
	</td>
	<td>
		 3
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 90-99
	</td>
	<td>
		 23-25
	</td>
	<td>
		 3
	</td>
	<td>
		 3
	</td>
	<td>
		 3
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 100-109
	</td>
	<td>
		 23-25
	</td>
	<td>
		 3
	</td>
	<td>
		 3
	</td>
	<td>
		 4
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 &gt;110
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		 3
	</td>
	<td>
		 4
	</td>
	<td>
		 4
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Метод и путь введения 
 Для приема внутрь.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) 
 Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - кальцинирование желчных камней. 
 Во время лечения поздних стадий ПБЦ очень редко наблюдается декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата. 
 Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - неоформленный стул или диарея. 
 Во время ПБЦ очень редко наблюдались сильные боли в правой верхней части живота. 
 Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергическая сыпь (крапивница). 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Побочное действие

10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полинивилхлоридной и фольги алюминиевой. 
 По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

 Сведения о производителе 
 «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» 
 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция 
 Тел: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01, Электронная почта: 
 info@worldmedicine.com.tr 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Др. Сертус Илач Санайи Ве Тиджарет Лимитед Ширкети, 
 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гириш Кат, Багджылар, Стамбул, Турция 
 Тел.: +90 (212) 474 70 50, Факс: +90 (212) 474 09 01,info@drsertus.com.tr 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей 
 ТОО «TROKA-S PHARMA», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 б 
 Тел/факс: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная&nbsp; почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «TROKA-S PHARMA», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суюнбая 222 б 
 Тел: +7 701 786 33 98, электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Сертохол Актау

Сертохол, капсулы, 300 мг ×20

Аналоги

Дезурсолен, капсулы, 450 мг ×20

Укрлив, таблетки, 250 мг ×100

Урсодекс, капсулы, 250 мг ×100

Урсодекс, капсулы, 250 мг ×50

Урсодекс, таблетки, 250 мг ×50

Инструкция

Где купить Актау

Искать в других городах

Цена на препарат Сертохол в Актау начинается от 5 115 тг.