Сертоспан Астана

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Кортикостероиды для системного использования. Кортикостероиды для системного применения, простые. Глюкокортикоиды. Бетаметазон.

Код АТХ H02AB01

Терапия кортикостероидами является дополнительной и не заменяет стандартную терапию.

Внутримышечное введение

Сертоспан показан для лечения различных ревматических, дерматологических и аллергических заболеваний, коллагеновых и других заболеваний, при которых наблюдается ответ на лечение кортикостероидами.

Мышечно-скелетное введение (внутрисуставное и околосуставное введение и введение непосредственно в мягкие ткани)

В качестве вспомогательной краткосрочной терапии (при острой форме или обострении заболевания) при остеоартрите, ревматоидном артрите

Введение внутрь пораженной ткани

При дерматологических заболеваниях

Местное применение на стопах

Краткосрочное введение в качестве адъювантной терапии (при острой форме или обострении имеющегося заболевания) бурситов под мозолями, костных мозолей, пяточных шпор и тугоподвижности большого пальца стопы и пятого пальца стопы; синовиальных кист, метатарзалгии Мортона, тендосиновита и периостита кубовидной кости.

Специфические ситуации

Аллергические заболевания

- хроническая бронхиальная астма (в т. ч. в комплексной терапии астматического статуса), сезонный или круглогодичный аллергический ринит, тяжелый аллергический бронхит, контактный дерматит, атопический дерматит, сенная лихорадка, ангионевротический отек, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, аллергические реакции на укусы насекомых

Ревматические болезни

˗ ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, люмбаго, ишиас, кокцидиния, острый подагрический артрит, кривошея, ганглиозная киста, анкилозирующий спондилит, радикулит, экзостоз, фасциит

Дерматологические заболевания

˗ атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермиты (опоясывающий простой лишай), контактный дерматит, фотодерматит, крапивница, гипертрофический красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная эритематозная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри

Коллагеновые заболевания

˗ системная красная волчанка (как купирование обострения или в качестве поддерживающей терапии), узелковый полиартрит, склеродермия, дерматомиозит

Опухолевые заболевания

˗ паллиативная терапия лейкозов и лимфом у взрослых, острого лейкоза у детей

Другие заболевания

˗ адреногенитальный синдром, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, спру, кортикостероидозависимые заболевания крови, нефрит, нефротический синдром

˗ первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикостероидов)

- гиперчувствительность к активным веществам или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата;

- внутривенное и внутрисосудистое введение;

- интратекальное и эпидуральное введение;

- введение в нестабильный или инфицированный сустав, другие инфицированные участки или межпозвоночное пространство;

- системные грибковые инфекции;

- детский возраст младше 6 лет;

- острые инфекции (опоясывающий лишай, герпес, ветряная оспа), паразитарные заболевания, полиомиелит (за исключением бульбоэнцефалитной формы), лимфаденит после вакцинации БЦЖ, амебная инфекция, офтальмологический герпес;

- введение приблизительно за 8 недель до и до 2 недель после профилактических прививок;

- при аваскулярном остеонекрозе, разрыве сухожилия, нейроартропатии Шарко противопоказано внутрисуставное и инфильтрационное введении препарата

- в случае длительного лечения: язва желудочно-кишечного тракта, хронический активный гепатит (положительная реакция на HBsAg), узкоугольная или открытоугольная глаукома.

Безопасность и эффективность эпидурального введения ГКС не установлены, поэтому ГКС не следует вводить эпидурально.

При парентеральной терапии ГКС в редких случаях могут возникать тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как отек гортани, бронхоспазм и анафилактический шок, особенно у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям (например, бронхиальная астма или аллергия на лекарственные средства). При возникновении подобных реакций необходимо проводить неотложную терапию (введение адреналина, восполнение объема циркулирующей жидкости, реанимационные мероприятия).

Учитывая тот факт, что осложнения при лечении ГКС зависят от дозы и продолжительности терапии, преимущества и риски должны быть оценены в каждом конкретном случае.

Максимальный эффект бетаметазона, как и всех ГКС, развивается с задержкой (через несколько часов), поэтому Сертоспан не следует использовать при жизнеугрожающих состояниях (например, астматический статус, тяжелые аллергические реакции) без проведения неотложной терапии.

Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства: возможно усиление ульцерогенного эффекта вышеуказанных лекарственных средств, что сопровождается повышением риска желудочно-кишечных кровотечений.

Антибиотики/противогрибковые средства: при одновременном применении с тролеандомицином, эритромицином и кетоконазолом усиливается действие и повышается риск развития нежелательных реакций бетаметазона. Рифампицин может снижать эффективность бетаметазона, в результате чего может возникать необходимость в коррекции дозы бетаметазона.

Сильные ингибиторы CYP3A4: ГКС (включая бетаметазон) метаболизируются CYP3A4. Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола, итраконазола, кларитромицина, ритонавира, препаратов, содержащих кобицистат) может привести к усилению эффектов ГКС и повышению риска системных нежелательных реакций ГКС. Следует избегать одновременного применения подобных комбинаций, кроме тех случаев, когда польза от терапии превышает риск возникновения системных нежелательных реакций ГКС, в таких ситуациях необходимо обеспечить наблюдение за пациентом на предмет выявления системных нежелательных реакций ГКС.

Антихолинергические средства: атропин и другие антихолинергические средства могут увеличивать уже повышенное внутриглазное давление.

Антихолинэстеразные средства: неостигмин и пиридостигмин могут вызвать миастенический криз.

Гипогликемические средства: следует контролировать уровень глюкозы в крови при одновременном назначении инсулина или пероральных гипогликемических средств и, при необходимости, корректировать дозы гипогликемических средств.

Гипотензивные средства: возможно снижение антигипертензивного действия за счет минералокортикоидного эффекта ГКС, что может привести к повышению артериального давления.

Антикоагулянты: в случае одновременного применения ГКС и антикоагулянтов кумаринового ряда протромбиновое время следует контролировать более часто, поскольку эффективность антикоагулянтов, как правило, снижается. При необходимости доза антикоагулянта должна быть скорректирована.

Противосудорожные средства: фенобарбитал и фенитоин могут снижать эффективность бетаметазона. При недостаточной эффективности терапии дозу бетаметазона необходимо увеличить.

Диуретики: при одновременном использовании ГКС и гипокалиемических диуретиков пациент должен находиться под тщательным наблюдением на предмет выявления гипокалиемии. При необходимости следует проводить заместительную терапию препаратами калия.

Сердечные гликозиды: при одновременном применении с ГКС может усиливаться токсическое действие сердечных гликозидов из-за дефицита калия в организме (риск развития аритмий).

Вакцины: из-за иммунодепрессивного действия ГКС токсическое действие живых вирусных вакцин, таких как вакцины против полиомиелита, паротита, кори, краснухи и оспы, БЦЖ, может усиливаться. Возможно развитие диссеминированных вирусных инфекций. Иммунный ответ на инактивированные вакцины может быть снижен.

Иммунодепрессанты: в случае одновременного применения метотрексата более низкая доза ГКС может быть эффективной из-за синергетического эффекта лекарственных средств. Циклоспорин уменьшает клиренс ГКС, вероятно, за счет конкурентного ингибирования микросомальных ферментов печени, а ГКС, особенно при использовании в высоких дозах, могут повышать концентрацию циклоспорина в крови. Поэтому при комбинированной терапии следует контролировать уровень циклоспорина в крови и корректировать его дозу при необходимости. Существует повышенный риск возникновения судорог церебрального происхождения.

Нейромышечные блокаторы: эффективность панкурония может снижаться.

Эстрогены: возможно усиление эффектов ГКС.

Психотропные средства: эффекты анксиолитиков и антипсихотиков могут снижаться. Дозы вышеуказанных лекарственных средств должны быть скорректированы при необходимости.

Салицилаты: эффективность салицилатов может снижаться. При снижение дозы ГКС токсическое действие салицилатов может усиливаться, в результате чего повышается риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язв и перфораций.

Симпатомиметики: усиление эффекта и токсического действия сальбутамола.

Цитостатики: возможно снижение эффективности циклофосфамида.

Соматотропин: возможно снижение эффективности соматотропина.

Празиквантел: ГКС могут снижать концентрацию празиквантела в крови.

Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин: повышение риска развития миопатий и кардиомиопатий.

Протирелин: при использовании протирелина уровень ТТГ в крови может повышаться в меньшей степени.