Сертозин Актау

Одна ампула содержит
активное вещество – цитиколина натрия 522.52 мг или 1045.04 мг (эквивалентно цитиколину 500.0 мг или 1000.0 мг)
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или коричнево-желтый раствор.

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD - Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код АТХ N06ВХ06

- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с инсультами в острой и подострой фазах
- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с черепными травмами

- гиперчувствительность к цитиколину или к любому из вспомогательных компонентов препарата
- пациенты с гипертонией парасимпатической нервной системы

Цитиколин усиливает эффекты препаратов, содержащих леводопу.
Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими центрофеноксин или меклофеноксат.

Внутривенное введение должно быть медленным (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы).
При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту.
В случае персистирующего внутричерепного кровоизлияния рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в день при очень медленном внутривенном введении (30 капель в минуту).

Данных о применении цитиколина у беременных женщин недостаточно.
Препарат не следует применять во время беременности, кроме случаев явной необходимости, то есть, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод не известны. Поэтому в период кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Сертозин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, требующими повышенной скорости психомоторных реакций.

Режим дозирования
Препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы) или в виде внутривенной капельной инфузии.
При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту.
Состав данного препарата позволяет, при необходимости, пероральный прием. Содержимое ампулы можно принимать непосредственно или растворять в половине стакана воды (120 мл).
Раствор для инъекций в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Неиспользованный препарат должен быть выброшен. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов. Его также можно смешивать с гипертоническим раствором глюкозы.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести состояния.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Не требуется какой-либо конкретной коррекции дозы для этой возрастной группы.
Дети
Опыт применения у детей ограничен. Поэтому препарат следует применять только, если ожидаемая польза превышает любой возможный риск.
Метод и путь введения
Для внутривенного или внутримышечного введения.
Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Случаев интоксикации не ожидается в связи с низкой токсичностью препарата, даже при случайном превышении терапевтических доз.
При случайной передозировке назначается симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
- галлюцинации
- головная боль, головокружение
- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
- одышка
- тошнота, рвота, эпизодическая диарея
- гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура
- озноб, отек
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 4 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

5 лет
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
ФармаВижн Сан. ве Тидж. А.Ш.,
Давутпаша Джаддеси №145 Топкапы, Зейтинбурну/Стамбул, Турция
Держатель регистрационного удостоверения
Др. Сертус Илач Санайи Ве Тиджарет Лимитед Ширкети,
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гириш Кат, Багджылар, Стамбул, Турция
Тел.: +90 (212) 474 70 50, Факс: +90 (212) 474 09 01, info@drsertus.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан
ТОО «TROKA-S PHARMA», Республика Казахстан, Алматы, проспект Суюнбая 222 б
Сотовый телефон: +7 701 786 33 98, е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz