ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Один мл препарата содержит 
 активное вещество&nbsp;- Левофлоксацина гемигидрат 5.12 мг 
 эквивалентно левофлоксацину 5.00 мг 
 вспомогательные вещества:&nbsp;бензалкония хлорид, гипромеллоза (НРМС Е-15), натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный раствор бледно-желтого цвета

Описание

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Фторхинолоны. Левофлоксацин. 
 Код АТХ S01AE05

Фармакотерапевтическая группа

ЛП показан к применению у взрослых, детей в возрасте старше 8 лет, подростков в возрасте от 12 до 18 лет 
	 - поверхностные бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами 
	 При назначении препарата, следует учитывать официальные руководства по соответствующему применению антибактериальных средств.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу – левофлоксацину, другим хинолонам или к любому из вспомогательных веществ, например, бензалкония хлориду 
 - период беременности и кормления грудью 
 - детский возраст до 8 лет

Противопоказания

Глазные капли Сигницеф 0.5 % нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза. 
 Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель. 
 Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть при системной терапии фторхинолонами, в том числе левофлоксацином, особенно у пожилых пациентов и тех, кто лечится одновременно с кортикостероидами. Поэтому следует соблюдать осторожность и прекратить лечение препаратом Сигницеф, капли глазные, 0.5 % при первых признаках воспаления сухожилий. 
 Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Сигницефа может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию. 
 В случаях, когда возникает клиническая необходимость, пациент должен быть осмотрен с помощью увеличения, такого как биомикроскопия глаза при помощи щелевой лампы, и, где это уместно, применить окрашивание флуоресцеином. 
 Пациентам с наружными бактериальными глазными инфекциями не следует носить контактные линзы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель левофлоксацина не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат Сигницеф, капли глазные, 0.5 % содержит вспомогательное вещество бензалкония хлорид 0,1 мг, который может всасываться мягкими контактными линзами. Раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз также могут возникать из-за присутствия бензалкония хлорида. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Необходимо извлечь из глаз контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата, после чего их снова можно использовать. 
 Применение в педиатрии 
 Препарат противопоказан к применению у детей до 8 лет

Специальные предупреждения

Беременность 
 Нет достаточных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Препарат противопоказан к применению в период беременности. 
 Лактация 
 Левофлоксацин поступает в грудное молоко. При использовании левофлоксацина в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Препарат противопоказан к применению в период кормления грудью.

Беременность и&nbsp;лактация

Препарат Сигницеф оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. В случае, если имеются какие либо преходящие эффекты на зрение, пациенту рекомендуется подождать до тех пор, пока зрение не нормализуется и лишь затем управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Местно по 1-2 капле в один или оба пораженных глаза каждые 2 часа до 8 раз в сутки в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки. 
 Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, а также от клинического и бактериологического течения инфекции. 
 Продолжительность лечения обычно составляет 5 дней. 
 При одновременном использовании других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть минимум 15 минут. 
 Особые группы пациентов 
 Дети 
 Применение препарата у детей в возрасте до 8 лет противопоказано. 
 Дозировки для детей старше 8 лет являются такими же, как и для взрослых 
 Безопасность и эффективность при лечении язвы роговицы и офтальмии новорожденных не установлены. 
 Пациенты пожилого возраста 
 Коррекция дозы не требуется. 
 Пациенты с печеночной недостаточностью 
 Данные отсутствуют 
 Пациенты с почечной недостаточностью 
 Данные отсутствуют 
 Метод и путь введения 
 Для закапывания в глаз. 
 Нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза. 
 Для предотвращения загрязнения наконечника флакона-капельницы и раствора, при закапывании препарата, наконечник флакона-капельницы не должен соприкасаться с веками или другими областями вокруг глаз.

Передозировка

Можно ожидать, что примерно у 10% пациентов возникнут нежелательные реакции. Эти реакции обычно классифицируются как легкие или умеренные, являются преходящими и обычно ограничиваются реакцией со стороны глаз. 
 Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, контактная экзема и/или раздражение кожи могут быть вызваны левофлоксацином или этим вспомогательным веществом. 
 Часто 
 - жжение в глазах 
 - снижение зрения 
 - появление слизистого нитевидного отделяемого из глаз 
 Нечасто 
 - головная боль 
 - блефарит 
 - хемоз 
 - конъюнктивальная сосочковая реакция 
 - отек века 
 - дискомфорт глаз 
 - зуд глаз 
 - боль в глазах 
 - гиперемия конъюнктивы 
 - фолликулы конъюнктивы 
 - сухость глаз 
 - эритема век 
 - фотофобия 
 - риниты 
 Редко 
 - экстраокулярные аллергические реакции, включая сыпь на коже 
 Очень редко 
 - анафилактические реакции 
 - отек гортани 
 - у пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилий плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые требовали хирургического восстановления и приводили к длительной инвалидности. Исследования и опыт пострегистрационного использования системных хинолонов показывают, что риск этих разрывов может быть увеличен у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пожилых пациентов и в сухожилиях, находящихся под высоким стрессом, включая ахиллово сухожилие. 
 Дети 
 Частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей, как ожидается, будут такими же, как и у взрослых.
<div>
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
</div>
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Капли глазные 0,5 %. 
 По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

2 года 
 Период применения после вскрытия флакона 1 месяц. 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 
 Не замораживать. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
<div>
 Сведения о производителе 
</div>
 СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд. , 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия 
 На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия
<div>
 Держатель регистрационного удостоверения
</div>
 СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия 
 212, Аширвад Коммершиал Комплекс, 
 Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия 
 Тел: +91 11 26863503 
 факс: +91 11 26968517 
 Адрес электронной почты: information@sentisspharma.com
<div>
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
</div>
 ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан), 
 Республика Казахстан, 050062, 
 г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3, 
 Тел./факс: +7 (7272) 76-83-57 
 Email: sentiss_kz@sentisspharma.com

Сигницеф Мартук с.

Сигницеф, капли, 0,5 % 5 мл ×1

Инструкция

Искать в других городах