Силкер Костанай

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Сульфонамиды. Сульфадиазин серебра

Код АТХ D06BA01

- профилактика и лечение инфицированных ожоговых ран

- инфицированные кожные трофические язвы и пролежни (в составе комплексной терапии)

- профилактика инфицирования пересаженных участков кожи и обширных ссадин

- гиперчувствительность к сульфадиазину серебра и/или к любому вспомогательному веществу лекарства

- повышенная чувствительность к сульфаниламидам

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: при применении на обширных поверхностях может возникнуть гемолиз

- ранний детский возраст (новорожденные, до 3 месяцев), недоношенные дети в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи

- порфирия

- нецелесообразно применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых ран с обильной экссудацией

- беременность, период лактации

С осторожностью лекарство назначают при печеночной и почечной недостаточности. Если лечение проводят длительно или наносят препарат на обширные ожоговые поверхности, то в связи с опасностью возникновения лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии следует регулярно определять количество лейкоцитов крови.

Также как при местном применении других лекарств в с антимикробным действием, при применении сульфадиазина серебра могут возникать суперинфекции.

Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные лекарства для очищения раны, поэтому одновременное применение этих лекарств не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Сульфадиазин серебра нельзя применять недоношенным детям и детям в возрасте до 3 месяцев в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи.

Данные о безопасности применения сульфадиазина серебра во время беременности отсутствуют, поэтому применение крема в период беременности и лактации противопоказано.

Крем содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (также замедленного типа), в отдельных случаях – бронхоспазм. Крем также содержит спирт цетостеариловый, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Крем содержит натрий, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которым показано ограничение приема натрия.

У этого лекарства отсутствует нежелательное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Крем следует наносить тонким слоем в 2-3 мм один раз в сутки либо непосредственно на поврежденные участки кожи, в случае тяжелых ожоговых ран, крем можно наносить несколько раз в сутки, однако в любом случае крем следует повторно наносить как минимум каждые 24 часа. Старые остатки крема следует предварительно удалить.

Особые группы пациентов

Дети

Силкер крем противопоказан недоношенным и новорожденным детям (см. раздел 4.3).

Рекомендованная дозировка у младенцев старше трех месяцев и у детей не отличается от таковой у взрослых. Способ применения у детей такой же, как у взрослых.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью.

При применении сульфадиазина у пациентов с нарушением функции почек и печени следует соблюдать осторожность в связи с более интенсивным всасыванием сульфадиазина при длительном лечении обширных ожогов. Возможно необходимо проводить контроль содержания (концентрации) сульфадиазина.

Способ применения

Наружно. Силкер крем предназначен только для нанесения на кожу.

Крем можно использовать с применением повязок (крем наносится на стерильную марлю, затем накладывается на ожоговую рану) или без повязки. Крем также можно наносить с использованием стерильной лопатки или в стерильных перчатках.

Перед применением крема следует полностью очистить и обработать обожженный участок кожи. Перед каждым повторным нанесением, рану следует промыть водой или специальным антисептическим раствором с целью удаления остатков крема и раневого экссудата, напоминающего по цвету гнойное отделяемое, но фактически асептического, которые выделяются обильно после нанесения крема Силкер.

Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв.

Повязки следует менять при каждом применении.

Силкер крем, расфасованный в тубы, предназначен для повторного использования, но только одним пациентом.

Препарат Силкер удобен в применении, не вызывает боли и не оставляет пятен на одежде и на постельном белье.

Силкер крем производится в асептических условиях и заполняется стерильным образом.

Длительность лечения

Длительность лечения определяет врач.

Симптомы. При длительном лечении обширных ожоговых поверхностей возможно системное действие сульфонамидов: тошнота, рвота, понос, глоссит, боли в суставах, печеночная недостаточность, головная боль, спутанность сознания, судорожные спазмы, кристаллурия, почечная недостаточность, аргирия, тревога, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Лечение: симптоматическое.

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Часто

- тошнота, рвота, понос, глоссит (воспаление языка)

Редко

- аллергические реакции (чувство жжения, зуд, высыпания)

- лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия

- головная боль, спазмы

- печеночная недостаточность

- аргирия (в результате накопления серебра в тканях, кожа может стать пепельно‑серой). Обычно появляется при применении крема на обширных поверхностях или при длительном применении.

- кристаллурия, почечная недостаточность

Очень редко

- местнораздражающее действие в виде кратковременного жжения, боли, которые проходят через 5-10 минут

Неизвестно

- тревога

- боль в суставах

- сливовые, возвышенные, болезненные язвы на конечностях, а иногда и на лице и шее с лихорадкой (синдром Свита).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 г крема содержит

активное вещество - сульфадиазин серебра 10.00 мг

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир (Цетомакрогол 1000), спирт цетостеариловый, парафин жидкий (парафин жидкий тяжелый), бутилгидрокситолуол, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

Однородный крем белого или почти белого цвета

По 50 г крема в тубу алюминиевую ламинированную, запечатанную мембраной и закрытой навинчивающейся пластмассовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Сведения о производителе
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, Индия
Б 306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбай 400 053
Тел: 40439100, 26733640
Факс: 00-222 6733641
Адрес электронной почты: contact@oxfordlab.com
Держатель регистрационного удостоверения
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, Индия
Б 306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбай 400 053
Тел: 40439100, 26733640
Факс: 00-222 6733641
Адрес электронной почты: contact@oxfordlab.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО ConsultAsia
050061, Алматы, Казахстан,
ул. Шевченко 165 Б
тел./факс: +7(727) 379 42 58
+77051708876 ; +77051708825
e-mail: pv@consultingasia.kz