Симбикорт Рапихалер Экибастуз

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические, ингаляционные. Адренергические в комбинации с кортикостероидами или другими лекарственными препаратами, исключая антихолинергические.

Формотерол и будесонид.

Код АТХ R03AK07

- бронхиальная астма, при которой использование комбинации ингаляционного глюкокортикостероида и бронходилататора является необходимым, если ингаляции низких доз кортикостероида недостаточно

- симптоматическое поддерживающее лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) тяжелой степени (ОФВ₁ <50%) с частыми симптомами и обострениями в анамнезе (для дозировки 160мкг/4.5мкг)

- гиперчувствительность к действующим веществам или к вспомогательным веществам

- тахиаритмия, атриовентрикулярная блокада третьей степени

- детский возраст до 6 лет

- детский и подростковый возраст до 18 лет (при ХОБЛ)

Препарат применяют по назначению врача.

Рекомендуется консультация врача перед использованием ингалятора Симбикорт^тм Рапихалер в следующих случаях:

- сахарный диабет, эпилепсия

- инфекционное заболевание легких, включая туберкулез и грибковые инфекции (микоз легких)

- гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания (включая аритмию, тахикардию, сужение артерий или сердечную недостаточность)

- заболевания щитовидной железы, заболевания надпочечников

- гипокалиемия

- печёночная недостаточность

- нечеткость зрения или другие нарушения зрения

- применение препаратов для лечения заболеваний печени, депрессии, сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку они могут оказывать влияние на эффект препарата Симбикорт^тм Рапихалер

- применение препаратов, подавляющих иммунную систему, препаратов для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол и кетоконазол), препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир или кобицистат).

Необходимо незамедлительно обратиться к врачу в случае следующих симптомов, появившихся при применении препарата:

- нарастание одышки или если дополнительные ингаляции не приводят к быстрому достаточному облегчению состояния

- появление хрипов, затруднение дыхания

- инфекционное заболевание, возникшее на фоне терапии препаратом Симбикорт^тм Рапихалер

- лихорадка или озноб, увеличение продукции слизи или изменение цвета слизи, усиление кашля или усиление затрудненного дыхания при терапии ХОБЛ, данные симптомы могут являться признаками пневмонии (инфекции легких).

Будесонид

Взаимодействие с сильными ингибиторами цитохрома CYP3A4

Метаболизм будесонида опосредуется CYP3A4.

Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, ритонавир, кобицистат) может приводить к увеличению экспозиции кортикостероидов и, следовательно, повышать риск развития побочных эффектов, обусловленных системными кортикостероидами. Пользу одновременного применения нужно тщательно взвешивать относительно потенциального риска воздействия системных кортикостероидов, и в случае применения необходимо контролировать состояние пациентов для выявления побочных эффектов системных кортикостероидов.

Грейпфрутовый сок также является ингибитором CYP3A4, и поскольку клиническая значимость одновременного использования его с препаратом Симбикорт^тм Рапихалер неизвестна, рекомендуется избегать употребления грейпфрутового сока во время терапии препаратом.

Циметидин оказывает небольшое ингибирующее действие на метаболизм будесонида в печени. При одновременном приеме циметидина могут возникать небольшие колебания фармакокинетических параметров будесонида, однако, это клинически незначительно при применении в пределах рекомендованной дозы.

Формотерол

Специальные исследования взаимодействий формотерола не проводилось.

Совместный прием с такими препаратами, как хинидин, дизопрамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминными препаратами (терфенадин), ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, может вызвать удлинение интервала QT_с и увеличивать риск желудочковой аритмии. Сопутствующее введение симпатомиметических препаратов может увеличить нежелательные сердечно-сосудистые эффекты.

Следует с осторожностью назначать формотерол пациентам, получающим ингибиторы МАО (включая агенты с аналогичными свойствами, такие как фуразолидон или прокарбазин) или трициклические антидепрессанты, поскольку эффект β₂-стимуляторов на сердечно-сосудистую систему может потенцироваться.

Одновременное применение леводопы (L-дигидроксифенилаланина), L-тироксина, окситоцина и алкоголя может негативно влиять на сердечную переносимость β₂-адренергических агонистов.

β-блокаторы (включая глазные капли), особенно неселективные, могут ослабить эффект формотерола или даже оказывать антагонистическое действие.

Одновременный прием других β-адренергических препаратов может иметь потенциально аддитивный бронхолитический эффект.

В результате применения β₂-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикостероидов или диуретиками.

Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Детский возраст

Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых пациентов.