Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические, ингаляционные. Адренергические в комбинации с кортикостероидами или другими лекарственными препаратами, исключая антихолинергические.


	 Формотерол и будесонид.


	 Код АТХ R03AK07

Фармакотерапевтическая группа

Симбикорт® Турбухалер® предназначен для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет для поддерживающей терапии бронхиальной астмы в случае целесообразного применения комбинированной терапии (ингаляционного кортикостероида и агониста β2-адренорецепторов длительного действия):


	 - пациентам, состояние которых недостаточно контролируется с помощью ингаляционных кортикостероидов и агонистов β2-адренорецепторов короткого действия, применяемых по необходимости


	 - пациентам, состояние которых надлежащим образом контролируется ингаляционными кортикостероидами и агонистами β2-адренорецепторов длительного действия

Показания к применению

- повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе


	 - наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы


	 - бронхиальная астма тяжелой степени


	 - детский возраст до 6 лет

Противопоказания

Препарат применяют по назначению врача. Необходима также консультация врача перед и во время использования ингалятора Симбикорт® Турбухалер® в следующих случаях:


 - сахарный диабет


 - легочная инфекция


 - гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания (включая аритмию, тахикардию, сужение артерий или сердечную недостаточность)


 - заболевания щитовидной железы, заболевания надпочечников


 - гипокалиемия


 - печёночная недостаточность


	 - нечеткость зрения или другие нарушения зрения

Необходимые меры предосторожности при применении

Фармакокинетические взаимодействия


	 Ингибиторы цитохрома CYP P450 3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и ингибиторы протеазы вирусов иммунодефицита человека) или препараты, метаболизируемые системой цитохрома CYP P450 3A4 (такие как ритонавир), могут замедлить метаболизм будесонида и повысить его уровень в плазме крови. Следует избегать одновременного приема данных препаратов с будесонидом. Если это невозможно, временной интервал между назначением итраконазола, ритонавира и других потенциальных ингибиторов CYP P450 3A4 и будесонида следует максимально увеличить. Пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4, поддерживающая терапия препаратом Симбикорт®
	Турбухалер® не рекомендуется.


	 Мощный ингибитор CYP3A4, кетоконазол, в дозе 200 мг один раз в день, увеличивал уровень перорально вводимого будесонида (разовая доза 3 мг) в плазме в среднем в шесть раз. В случае если кетоконазол вводили через 12 часов после приема будесонида, его концентрация в среднем увеличивалась только в три раза, что свидетельствует о том, что увеличение временного интервала между приемами способно снизить повышение уровня препарата в плазме. Ограниченные данные о таком взаимодействии для высоких доз ингаляционного будесонида указывают на то, что заметное увеличение уровней в плазме (в среднем в четыре раза) может возникать в случае, если итраконазол (по 200 мг один раз в день) вводится одновременно с ингаляционным будесонидом (в виде однократной дозы 1000 мкг).


 Фармакодинамические взаимодействия


	 Блокаторы b-адренергических рецепторов могут ослаблять или подавлять действие формотерола. Симбикорт® Турбухалер® не следует назначать одновременно с β-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключеним вынужденных случаев.


	 Совместное назначение препарата Симбикорт® Турбухалер® и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.


	 Кроме того, леводопа, L-тироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к b2-симпатомиметикам.


	 Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов.


	 Одновременный прием других β-адренергических препаратов или антихолинергических препаратов может иметь потенциально аддитивный бронхолитический эффект.


	 Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. В результате применения β2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикостероидов или диуретиками.


	 Не было отмечено взаимодействия препарата Симбикорт® Турбухалер® с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.


 Детский возраст


	 Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых пациентов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Режим дозирования


	 Симбикорт®
	Турбухалер® не назначают для начального лечения астмы.


	 Дозы компонентов препарата подбирают индивидуально, и корректируют в соответствии с тяжестью заболевания. Это следует учитывать не только в начале применения комбинированных препаратов, но также и при коррекции поддерживающей дозы. Если пациенту требуется комбинация доз, отличающихся от имеющихся в комбинированном ингаляторе, следует назначить соответствующие дозы агонистов β2-адренорецепторов и/или кортикостероидов в отдельных ингаляторах.


	 Дозу рекомендуется титровать до минимальной дозы, которая позволяет эффективно контролировать симптомы заболевания. Пациентам необходимо регулярно проходить повторные обследования у врача, чтобы доза препарата Симбикорт® Турбухалер® оставалась оптимальной. После достижения длительного контроля симптомов с помощью минимальной рекомендуемой дозы следует контролировать симптомы с помощью ингаляционного кортикостероида.


 Существуют два подхода к назначению терапии препаратом Симбикорт®
	Турбухалер®:


	 А. Симбикорт®
	Турбухалер® назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным b2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.


	 В. Симбикорт® Турбухалер®
	назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и при появлении симптомов для купирования приступов.


 А. Симбикорт® Турбухалер®
	для поддерживающей терапии. 


	 Для купирования приступов пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с b2-адреностимулятором короткого действия.


 Взрослые (от 18 лет и старше): 1-2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки.


 Подростки (12-17 лет): 1- 2 ингаляции два раза в сутки.


 Дети старше 6 лет: 2 ингаляции два раза в сутки.


 Дети до 6 лет: Симбикорт® Турбухалер®
	не рекомендован детям до 6 лет.


	 После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется снижать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилятатором длительного действия. Увеличение частоты использования β2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.


 В. Симбикорт®
	Турбухалер® для поддерживающей терапии и для купирования приступов 


	 Симбикорт® Турбухалер®
	может назначаться как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов.


	 Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов особенно показан пациентам с:


	 - недостаточным контролем бронхиальной астмы и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов;


	 - наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.


	 Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.


 Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2 ингаляции в сутки – либо 1 ингаляция утром и вечером или по 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. При развитии симптомов следует назначить 1 дополнительную ингаляцию по мере необходимости. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.


	 Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.


 Дети и подростки до 12 лет: Симбикорт® Турбухалер® для поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам до 12 лет.


 Особые группы пациентов


	 Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме препарата Симбикорт® Турбухалер®
	пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата.


 Метод и путь введения


 Для правильного применения препарата Симбикорт®
	Турбухалер® необходимо:


	 - внимательно изучить инструкцию по применению ингалятора Турбухалер® (прилагается)


	 - вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие


	 - никогда не выдыхать через мундштук


	 - полоскать рот водой после ингаляций как поддерживающих доз, так и для купирования симптомов для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.


	 Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Симбикорт®
	Турбухалер®, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.


 Инструкция по применению ТУРБУХАЛЕРА


	 Турбухалер® – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах (рис 1).


 <img src="/upload/images/content-img(999).png"> рис. 1


	 Когда Вы делаете вдох, порошок из устройства Турбухалер® доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.


 Подготовка устройства Турбухалер® к первому использованию


	 Перед первым использованием устройства Турбухалер® его необходимо подготовить к работе:


	 1. Отвинтите и снимите колпачок. Во время выполнения Вы можете услышать щелчок.


	 2. Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз (рис.2).


 <img src="/upload/images/content-img(40).jpeg"> рис.2


	 Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Поверните дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора в противоположном направлении. Вы должны услышать щелчок. Неважно, при первом или втором повороте произойдет щелчок. Выполните описанную процедуру дважды.


	 Теперь ингалятор Турбухалер® готов к использованию. Для того чтобы принять препарат, следуйте инструкции, приведенной ниже.


 Как использовать СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР


	 Для приёма одной дозы следуйте процедуре, описанной ниже.


	 1. Отвинтите и снимите колпачок. Во время выполнения Вы можете услышать щелчок.


	 2. Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз (рис.2). Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Для того чтобы отмерить дозу, поверните дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора в противоположном направлении. Во время выполнения этих манипуляций Вы услышите щелчок. Неважно, при первом или втором повороте произойдет щелчок.


	 3. Выдохните. Не выдыхайте через мундштук.


	 4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот (рис.3).


 <img src="/upload/images/content-img(41).jpeg"> рис. 3


	 Мундштук не жевать и не сжимать зубами.


	 5. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.


	 6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 2-5.


	 7. Закройте ингалятор колпачком, проверьте, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен.


	 8. Прополощите рот водой, не глотая.


 ВАЖНО!


	 Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук устройства Турбухалер® вращается, но не поворачивайте его без необходимости.


	 Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции.


	 Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули (ингалировали) необходимую дозу препарата.


	 Если Вы перед принятием препарата по ошибке повторили процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции Вы все равно получите одну дозу препарата, в то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.


	 Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.


 Как узнать, когда ингалятор должен быть заменен?


	 Индикатор доз (рис.4) показывает приблизительное количество доз оставшихся в ингаляторе, отсчет доз заполненного устройства Турбухалер® начинается с 60-ой или 120-ой дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного Вами устройства Турбухалер®).


	 Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.


 <img src="/upload/images/content-img(42).jpeg"> рис. 4


	 Вы можете быть уверены, что Турбухалер® доставляет необходимую дозу препарата, даже если Вы не замечаете изменения в окне индикатора доз.


	 Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в устройстве Турбухалер® осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор (рис.5) ингалятор должен быть выброшен.


 <img src="/upload/images/content-img(43).jpeg"> рис. 5


	 Заметьте, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (престает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.


 Очистка


	 Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью.


	 Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.


 Утилизация


	 Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Пациенту необходим регулярный приёма поддерживающей дозы Симбикорт® Турбухалер® в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Так как Симбикорт®
	Турбухалер® содержит, как будесонид, так и формотерол, то может наблюдаться тот же самый спектр побочных явлений, о котором сообщалось для каждого из данных веществ. После одновременного введения двух этих соединений не наблюдалось увеличения частоты побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для β2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение. Симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.


	 По частоте возникновения нежелательные явления разделяют на: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и очень редко (<1/10 000).


 Часто


	 - головная боль


	 - усиленное сердцебиение


	 - тремор


	 - кандидозные инфекции слизистой оболочки полости рта и глотки


	 - легкое раздражение в горле, кашель, дисфония, в том числе охриплость


	 - пневмония (у пациентов с ХОБЛ)


 Нечасто


	 - агрессия, психомоторное возбуждение, тревожность, нарушение сна


	 - тахикардия


	 - тошнота


	 - мышечные судороги


	 - головокружение


	 - кровоподтеки


	 - нечеткость зрения


 Редко 


	 - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, например экзантема, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отек и анафилактические реакции


	 - парадоксальный бронхоспазм


	 - гипокалиемия


	 - сердечные аритмии, в т.ч. фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолии


 Очень редко


	 - гипергликемия


	 - синдром Кушинга, подавление функций надпочечников, замедление роста, снижение минеральной плотности костной ткани


	 - катаракта, глаукома


	 - депрессия, нарушения поведения (преимущественно у детей)


	 - нарушения вкуса


	 - стенокардия, удлинение интервала QTс, колебания артериального давления


	 Кандидозная инфекция слизистой оболочки ротоглотки связана с депонированием препарата. Данное нежелательное явление можно минимизировать, рекомендуя пациенту полоскание полости рта водой после каждой поддерживающей дозы. Кандидозная инфекция, как правило, реагирует на местное противогрибковое лечение без необходимости прекращения ингаляционной терапии кортикостероидами. При появлении симптомов кандидоза слизистой ротоглотки пациентам следует прополаскивать полость рта водой после ингаляции по необходимости.


	 Парадоксальный бронхоспазм может возникнуть при применении препарата, так же как и в случае использования другой ингаляционной терапии, очень редко, проявляясь менее чем у 1 пациента на 10 000, с немедленным усилением хрипов и одышки после приема препарата. Парадоксальный бронхоспазм возникает в ответ на быстродействующий ингаляционный бронходилататор и должен быть немедленно устранен.


	 Прием препарата Симбикорт® Турбухалер® следует немедленно прекратить, обследовать пациента и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.


	 Возможно развитие системных эффектов в результате лечения ингаляционными кортикостероидами, особенно при применении в высоких дозах и длительных периодах лечения. Эти эффекты гораздо менее вероятны при ингаляционном пути введения, чем при пероральном введении кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают: синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракту и глаукому. Может также проявляться повышенная восприимчивость к инфекциям и ухудшение способности адаптироваться к стрессу. Предполагается, что эффекты зависят от дозы, времени воздействия, сопутствующего и предыдущего воздействий стероидов и индивидуальной чувствительности.


	 Лечение с помощью агонистов β2-адренорецептора может привести к повышению уровня инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел в крови.


 Детский возраст


	 Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Каждая доза (доза, выходящая из мундштука) содержит


 активные вещества: будесонида микронизированного 80 мкг, формотерола фумарата дигидрата 4.5 мкг,


 вспомогательное вещество - лактозы моногидрат 810 мкг

Состав

Содержимое ингалятора – круглые гранулы от белого до почти белого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 60 и 120 доз в пластиковом ингаляторе, состоящем из вращающегося дозатора красного цвета, на котором выдавлен код Брайля, окошка индикации доз, насадки (мундштука) из двух пластиковых резервуаров - для хранения порошка и десикканта, и четырьмя выступами для вращения, навинчивающейся крышки из пластикового материала с пятью стабилизаторами.


	 По 1 ингалятору вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

При температуре не выше 30°С.


	 Хранить в местах недоступных для детей!

Условия хранения

По рецепту


 Сведения о производителе 
	 АстраЗенека АБ, 18 СЕ- 151 85, Сёдерталье, Швеция 
	 Тел.: +46 8 553 260 00 
	 Факс: +46 8 553 290 00 
 adverse.events.kz@astrazeneca.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АстраЗенека АБ, 18 СЕ- 151 85, Сёдерталье, Швеция 
	 Тел.: +46 8 553 260 00 
	 Факс: +46 8 553 290 00 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство ЗАК “АстраЗенека Ю-Кей Лимитед”, 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, 050022 
	 Ул. Шевченко, 144 
	 Телефон: +7 727 232 14 15; +7 701 0326745 
	 e-mail: adverse.events.kz@astrazeneca.com 
	 или по ссылке: https://contactazmedical.astrazeneca.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Караганда

Костанай

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

searchInOtherCities

Симбикорт турбухалер

Астразенека

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Порошок

options

Петропавловск

title_link_where_could_buy

КФК Медсервис Плюс ТОО Аптека

Симбикорт турбухалер Петропавловск

Симбикорт турбухалер, порошок 80 мкг × 60, Астразенека, Великобритания

Симбикорт турбухалер Петропавловск

Симбикорт турбухалер, порошок, 80 мкг ×60

Инструкция

Где купить Петропавловск

Искать в других городах

Цена на препарат Симбикорт турбухалер в Петропавловске начинается от 10 850 тг.