ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические, ингаляционные. Адренергические в комбинации с кортикостероидами или другими лекарственными препаратами, исключая антихолинергические.


	 Формотерол и будесонид.


	 Код АТХ R03AK07

Фармакотерапевтическая группа

Бронхиальная астма


	 Симбикорт® Турбухалер® предназначен для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте от 12 лет и старше для поддерживающей терапии бронхиальной астмы в случае целесообразного применения комбинированной терапии (ингаляционного кортикостероида и агониста β2-адренорецепторов длительного действия):


	 - пациентам, состояние которых недостаточно контролируется с помощью ингаляционных кортикостероидов и агонистов β2-адренорецепторов короткого действия, применяемых по необходимости


	 - пациентам, состояние которых надлежащим образом контролируется ингаляционными кортикостероидами и агонистами β2-адренорецепторов длительного действия


 Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)


	 Симбикорт® Турбухалер® предназначен для применения у взрослых старше 18 лет для симптоматического лечения хронической обструктивной болезни легких у пациентов с объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) &lt;70% от прогнозируемой нормы (после применения бронходилататора) и наличия в анамнезе повторных обострений, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами

Показания к применению

- повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе


	 - наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы


	 - детский и подростковый возраст до 12 лет

Противопоказания

Препарат применяют по назначению врача. Необходима также консультация врача перед и во время использования ингалятора Симбикорт® Турбухалер® в следующих случаях:


 - сахарный диабет


 - легочная инфекция


 - гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания (включая аритмию, тахикардию, сужение артерий или сердечную недостаточность)


 - заболевания щитовидной железы, заболевания надпочечников


 - гипокалиемия


 - печёночная недостаточность


	 - нечеткость зрения или другие нарушения зрения

Необходимые меры предосторожности при применении

Фармакокинетические взаимодействия


	 Ингибиторы цитохрома CYP P450 3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и ингибиторы протеазы вирусов иммунодефицита человека) или препараты, метаболизируемые системой цитохрома CYP P450 3A4 (такие как ритонавир), могут замедлить метаболизм будесонида и повысить его уровень в плазме крови. Следует избегать одновременного приема данных препаратов с будесонидом. Если это невозможно, временной интервал между назначением итраконазола, ритонавира и других потенциальных ингибиторов CYP P450 3A4 и будесонида следует максимально увеличить. Пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4, поддерживающая терапия препаратом Симбикорт®
	Турбухалер® не рекомендуется.


	 Мощный ингибитор CYP3A4, кетоконазол, в дозе 200 мг один раз в день, увеличивал уровень перорально вводимого будесонида (разовая доза 3 мг) в плазме в среднем в шесть раз. В случае если кетоконазол вводили через 12 часов после приема будесонида, его концентрация в среднем увеличивалась только в три раза, что свидетельствует о том, что увеличение временного интервала между приемами способно снизить повышение уровня препарата в плазме. Ограниченные данные о таком взаимодействии для высоких доз ингаляционного будесонида указывают на то, что заметное увеличение уровней в плазме (в среднем в четыре раза) может возникать в случае, если итраконазол (по 200 мг один раз в день) вводится одновременно с ингаляционным будесонидом (в виде однократной дозы 1000 мкг).


 Фармакодинамические взаимодействия


	 Блокаторы b-адренергических рецепторов могут ослаблять или подавлять действие формотерола. Симбикорт® Турбухалер® не следует назначать одновременно с β-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключеним вынужденных случаев.


	 Совместное назначение препарата Симбикорт® Турбухалер® и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.


	 Кроме того, леводопа, L-тироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к b2-симпатомиметикам.


	 Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов.


	 Одновременный прием других β -адренергических препаратов или антихолинергических препаратов может иметь потенциально аддитивный бронхолитический эффект.


	 Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. В результате применения β2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикостероидов или диуретиками.


	 Не было отмечено взаимодействия препарата Симбикорт® Турбухалер® с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.


 Детский возраст


	 Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых пациентов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Передозировка

Так как Симбикорт®
	Турбухалер® содержит, как будесонид, так и формотерол, то может наблюдаться тот же самый спектр побочных явлений, о котором сообщалось для каждого из данных веществ. После одновременного введения двух этих соединений не наблюдалось увеличения частоты побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для β2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение. Симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.


	 По частоте возникновения нежелательные явления разделяют на: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до &lt;1/10), нечасто (от ≥1/1000 до &lt;1/100), редко (от ≥1/10 000 до &lt;1/1000) и очень редко (&lt;1/10 000).


 Часто


	 - головная боль


	 - усиленное сердцебиение


	 - тремор


	 - кандидозные инфекции слизистой оболочки полости рта и глотки


	 - легкое раздражение в горле, кашель, дисфония, в том числе охриплость


	 - пневмония (у пациентов с ХОБЛ)


 Нечасто


	 - агрессия, психомоторное возбуждение, тревожность, нарушение сна


	 - тахикардия


	 - тошнота


	 - мышечные судороги


	 - головокружение


	 - кровоподтеки


	 - нечеткость зрения


 Редко 


	 - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, например экзантема, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отек и анафилактические реакции


	 - парадоксальный бронхоспазм


	 - гипокалиемия


	 - сердечные аритмии, в т.ч. фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолии


 Очень редко


	 - гипергликемия


	 - синдром Кушинга, подавление функций надпочечников, замедление роста, снижение минеральной плотности костной ткани


	 - катаракта, глаукома


	 - депрессия, нарушения поведения (преимущественно у детей)


	 - нарушения вкуса


	 - стенокардия, удлинение интервала QTс, колебания артериального давления


	 Кандидозная инфекция слизистой оболочки ротоглотки связана с депонированием препарата. Данное нежелательное явление можно минимизировать, рекомендуя пациенту полоскание полости рта водой после каждой поддерживающей дозы. Кандидозная инфекция, как правило, реагирует на местное противогрибковое лечение без необходимости прекращения ингаляционной терапии кортикостероидами. При появлении симптомов кандидоза слизистой ротоглотки пациентам следует прополаскивать полость рта водой после ингаляции по необходимости.


	 Парадоксальный бронхоспазм может возникнуть при применении препарата, так же как и в случае использования другой ингаляционной терапии, очень редко, проявляясь менее чем у 1 пациента на 10 000, с немедленным усилением хрипов и одышки после приема препарата. Парадоксальный бронхоспазм возникает в ответ на быстродействующий ингаляционный бронходилататор и должен быть немедленно устранен.


	 Прием препарата Симбикорт® Турбухалер® следует немедленно прекратить, обследовать пациента и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.


	 Возможно развитие системных эффектов в результате лечения ингаляционными кортикостероидами, особенно при применении в высоких дозах и длительных периодах лечения. Эти эффекты гораздо менее вероятны при ингаляционном пути введения, чем при пероральном введении кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают: синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракту и глаукому. Может также проявляться повышенная восприимчивость к инфекциям и ухудшение способности адаптироваться к стрессу. Предполагается, что эффекты зависят от дозы, времени воздействия, сопутствующего и предыдущего воздействий стероидов и индивидуальной чувствительности.


	 Лечение с помощью агонистов β2-адренорецептора может привести к повышению уровня инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел в крови.


 Детский возраст


	 Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Каждая доза (доза, выходящая из мундштука) содержит


 активные вещества: будесонида микронизированного 160 мкг, формотерола фумарата дигидрата 4.5 мкг,


 вспомогательное вещество - лактозы моногидрат 730 мкг

Состав

Содержимое ингалятора – круглые гранулы от белого до почти белого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 60 и 120 доз в пластиковом ингаляторе, состоящем из вращающегося дозатора красного цвета, на котором выдавлен код Брайля, окошка индикации доз, насадки (мундштука) из двух пластиковых резервуаров - для хранения порошка и десикканта, и четырьмя выступами для вращения, навинчивающейся крышки из пластикового материала с пятью стабилизаторами.


	 По 1 ингалятору вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

При температуре не выше 30°С.


	 Хранить в местах недоступных для детей!

Условия хранения

По рецепту


 Сведения о производителе 
	 АстраЗенека АБ, 18 СЕ- 151 85, Сёдерталье, Швеция 
	 Тел.: +46 8 553 260 00 
	 Факс: +46 8 553 290 00 
 adverse.events.kz@astrazeneca.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АстраЗенека АБ, 18 СЕ- 151 85, Сёдерталье, Швеция 
	 Тел.: +46 8 553 260 00 
	 Факс: +46 8 553 290 00 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство ЗАК “АстраЗенека Ю-Кей Лимитед”, 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, 050022 
	 Ул. Шевченко, 144 
	 Телефон: +7 727 232 14 15; +7 701 0326745 
	 e-mail: adverse.events.kz@astrazeneca.com 
	 или по ссылке: https://contactazmedical.astrazeneca.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

searchInOtherCities

Симбикорт турбухалер

Астразенека

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Порошок

options

Рудный

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

Симбикорт турбухалер Рудный

Симбикорт турбухалер, порошок 160 мкг × 120, Астразенека, Великобритания

Симбикорт турбухалер Рудный

Симбикорт турбухалер, порошок, 160 мкг ×120

Инструкция

Где купить Рудный

Искать в других городах

Цена на препарат Симбикорт турбухалер в Рудном начинается от 18 204 тг.