Симбикорт турбухалер Темиртау

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические, ингаляционные. Адренергические в комбинации с кортикостероидами или другими лекарственными препаратами, исключая антихолинергические.

Формотерол и будесонид.

Код АТХ R03AK07

Бронхиальная астма

Симбикорт^® Турбухалер^® предназначен для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте от 12 лет и старше для поддерживающей терапии бронхиальной астмы в случае целесообразного применения комбинированной терапии (ингаляционного кортикостероида и агониста β₂-адренорецепторов длительного действия):

- пациентам, состояние которых недостаточно контролируется с помощью ингаляционных кортикостероидов и агонистов β₂-адренорецепторов короткого действия, применяемых по необходимости

- пациентам, состояние которых надлежащим образом контролируется ингаляционными кортикостероидами и агонистами β₂-адренорецепторов длительного действия

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Симбикорт^® Турбухалер^® предназначен для применения у взрослых старше 18 лет для симптоматического лечения хронической обструктивной болезни легких у пациентов с объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) <70% от прогнозируемой нормы (после применения бронходилататора) и наличия в анамнезе повторных обострений, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами

- повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе

- наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

- детский и подростковый возраст до 12 лет

Препарат применяют по назначению врача. Необходима также консультация врача перед и во время использования ингалятора Симбикорт^® Турбухалер^® в следующих случаях:

- сахарный диабет

- легочная инфекция

- гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания (включая аритмию, тахикардию, сужение артерий или сердечную недостаточность)

- заболевания щитовидной железы, заболевания надпочечников

- гипокалиемия

- печёночная недостаточность

- нечеткость зрения или другие нарушения зрения

Фармакокинетические взаимодействия

Ингибиторы цитохрома CYP P450 3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и ингибиторы протеазы вирусов иммунодефицита человека) или препараты, метаболизируемые системой цитохрома CYP P450 3A4 (такие как ритонавир), могут замедлить метаболизм будесонида и повысить его уровень в плазме крови. Следует избегать одновременного приема данных препаратов с будесонидом. Если это невозможно, временной интервал между назначением итраконазола, ритонавира и других потенциальных ингибиторов CYP P450 3A4 и будесонида следует максимально увеличить. Пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4, поддерживающая терапия препаратом Симбикорт^® Турбухалер^® не рекомендуется.

Мощный ингибитор CYP3A4, кетоконазол, в дозе 200 мг один раз в день, увеличивал уровень перорально вводимого будесонида (разовая доза 3 мг) в плазме в среднем в шесть раз. В случае если кетоконазол вводили через 12 часов после приема будесонида, его концентрация в среднем увеличивалась только в три раза, что свидетельствует о том, что увеличение временного интервала между приемами способно снизить повышение уровня препарата в плазме. Ограниченные данные о таком взаимодействии для высоких доз ингаляционного будесонида указывают на то, что заметное увеличение уровней в плазме (в среднем в четыре раза) может возникать в случае, если итраконазол (по 200 мг один раз в день) вводится одновременно с ингаляционным будесонидом (в виде однократной дозы 1000 мкг).

Фармакодинамические взаимодействия

Блокаторы b-адренергических рецепторов могут ослаблять или подавлять действие формотерола. Симбикорт^® Турбухалер^® не следует назначать одновременно с β-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключеним вынужденных случаев.

Совместное назначение препарата Симбикорт^® Турбухалер^® и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.

Кроме того, леводопа, L-тироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к b₂-симпатомиметикам.

Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов.

Одновременный прием других β -адренергических препаратов или антихолинергических препаратов может иметь потенциально аддитивный бронхолитический эффект.

Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. В результате применения β₂-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикостероидов или диуретиками.

Не было отмечено взаимодействия препарата Симбикорт^® Турбухалер^® с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.

Детский возраст

Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых пациентов.