Симеспасмил Костанай

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Алверин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ A03AX58

Симптоматическое лечение функциональных желудочно-кишечных расстройств, преимущественно метеоризма.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- паралитический илеус

- кишечная непроходимость

Следует проявлять осторожность при появлении симптомов, которые могут предшествовать заболеванию подвздошной кишки (тошнота, рвота, боль в животе, газы и запор).

При одновременном приеме с симетиконом процесс всасывания препаратов, содержащих левотироксин, нарушается; поэтому интервал между приемами препарата Симеспасмил и препаратов, содержащих левотироксин, должен составлять не менее 2 часов.

Особые группы пациентов

Исследования лекарственных взаимодействий препарата Симеспасмил у особых групп пациентов не проводились.

Дети и подростки

Исследования лекарственных взаимодействий препарата Симеспасмил у детей не проводились.

Необходимо исключить другие причины развития нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); пациентам, у которых не отмечается улучшения состояния после 14 дней терапии, следует пройти обследование.

Печеночная недостаточность

Имеются сообщения, что у пациентов, получавших терапию комбинацией алверин/симетикон, повышались уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в крови (показатели превышали верхнюю границу нормальных значений (ВГНЗ) в 2 раза). Вышеуказанные изменения могут быть связаны с сопутствующим повышением концентрации общего билирубина в сыворотке крови. Терапию комбинацией алверин/симетикон следует прекратить в случаях, когда уровни печеночных трансаминаз в крови превышают ВГНЗ в 3 раза и при развитии желтухи.

Женщины детородного возраста/контрацепция

Влияние препарата на женщин детородного возраста и методы контрацепции неизвестно.

Беременность

Имеется недостаточное количество данных для оценки воздействия препарата на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие плода, роды и/или постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Симетикон

Не ожидается, что симетикон будет оказывать влияние на беременность в связи с его незначительным системным воздействием. Данные о применении симетикона в отдельности или в комбинации с другими лекарственными средствами у женщин в период беременности отсутствуют.

Алверина цитрат

Точные данные о тератогенности алверина цитрата отсутствуют. До настоящего времени клинические данные о возникновении врожденных пороков развития или фетотоксическом действии лекарственного средства отсутствуют. Однако данные о применении алверина у женщин в период беременности являются недостаточными, чтобы исключить возникновения любых рисков.

В качестве меры предосторожности не рекомендуется использовать препарат Симеспасмил у женщин в период беременности.

Лактация

Не ожидается, что симетикон будет оказывать влияние на грудное вскармливание в связи с его незначительным системным воздействием.

Данные о выделении лекарственного средства с грудным молоком отсутствуют.

В качестве меры предосторожности не рекомендуется использовать препарат Симеспасмил у женщин в период грудного вскармливания.

Фертильность/репродуктивная функция

Сообщения о влиянии препарата на фертильность/репродуктивную функцию отсутствуют.

Препарат Симеспасмил оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата отмечалась такая нежелательная реакция, как головокружение, которая может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат предназначен для применения только у взрослых пациентов.

Взрослые

По 1 капсуле 2-3 раза в сутки по показаниям (при отсутствии рекомендаций врача по использованию другого лекарственного средства).

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Особые рекомендации по применению отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста

Особые рекомендации по применению отсутствуют.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков.

Метод и путь введения

Капсулы принимают внутрь перед приемом пищи или во время боли.

При применении в дозах, превышающих рекомендованные, сообщалось о случаях возникновения головокружения.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго.

Со стороны сосудов: очень редко - шок.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - отек гортани.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - цитолитический гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, сыпь, крапивница и зуд.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна капсула содержит

активные вещества: симетикон 300 мг, алверина цитрат 60 мг,

вспомогательные вещества: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), вода очищенная*.

* - отсутствует в готовом продукте

Мягкие желатиновые капсулы, продолговатой формы, размером 6, с матовой поверхностью, светло-желтого цвета.

Содержимое капсул – однородная вязкая суспензия от белого до почти белого цвета.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция
Тел.: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01
Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.»
ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия
Тел.: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13
Электронная почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай 222Б
Тел./факс: 8 (7272) 529090
Электронная почта: rin_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай 222Б
Сотовый телефон: +7 701 786 33 98
Электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz