ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Костно-мышечная система. Противовоспалительные/ противоревматические препараты. Противовоспалительные/ противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Глюкозамин


Код АТХ M01AX05

Фармакотерапевтическая группа

- облегчение симптомов при легком и умеренном остеоартрите колена.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ


	 - склонность к кровотечениям


	 - препарат Синарта® не следует применять пациентам с аллергией на моллюсков, так как действующее вещество получают из панцирей моллюсков, такие пациенты могут быть более склонны к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания


	 В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, который имеет следующие противопоказания:


	 - кардиогенный шок


	 - выраженная артериальная гипотензия


	 - тяжелые формы хронической сердечной недостаточности


	 - острой сердечной недостаточности


	 - сниженная функция левого желудочка


	 - тяжелая брадикардия


	 - нарушения свертываемости крови


	 - синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта


	 - синдром Адамса-Стокса


	 - судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина


	 - синдром слабости синусового узла


	 - тяжелые нарушения функции печени


	 - гиповолемия


	 - миастения


	 - инфекции в месте инъекции


	 - повышенная чувствительность к другим анестетикам амидного типа (поскольку существует повышенный риск развития перекрестных реакций гиперчувствительности)


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет


	 - беременность и период лактации

Противопоказания

Следует избегать использования смесей состава препарата с другими инъекционными лекарственными средствами.


 Пероральные антикоагулянты


	 Пациенты, получающие антикоагулянты кумарина, должны тщательно контролироваться при инициировании или прекращении терапии глюкозамина.


 Тетрациклины


	 Сопутствующее применение тетрациклинов может влиять на концентрацию тетрациклина в сыворотке, но клиническая значимость этого взаимодействия, ограничена.


	 Из-за ограниченной информации о потенциальных взаимодействиях с глюкозаминами, как правило, следует знать об изменении терапевтического ответа или концентрации в плазме, одновременно используемых лекарственных препаратов.


	 Специфических исследований лекарственного взаимодействия не проводилось. Однако, учитывая физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина сульфата, можно предположить низкий потенциал взаимодействий. Кроме того, установлено, что глюкозамина сульфат не приводит ни к угнетению, ни к повышению активности основных ферментов CYP450 человека.


	 Фактически, препарат не конкурирует за механизмы абсорбции, после абсорбции он не связывается с белками плазмы, а метаболизируется путем включения в качестве эндогенного вещества в протеогликаны или расщепляется без участия ферментов системы цитохрома, вследствие чего вряд ли может вступать во взаимодействие с другими лекарственными средствами.


	 Однако, сообщалось об усиленном эффекте от применения кумариновых антикоагулянтов у пациентов при одновременном лечении глюкозамином. В связи с этим для таких пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.


	 Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.


	 В состав инъекционной формы препарата входит вспомагательное вещество лидокаин. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм. Норадреналин имеет синергический эффект при взаимодействии с лидокаином.


	 Следует с осторожностью применять ингибиторы МАО, поскольку они повышают риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется местное анестезирующее действие последнего.


	 При одновременном применении с антиаритмическими препаратами ІА класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в единичных случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.


	 Ослабляется кардиотонический эффект применения сердечных гликозидов.


	 При одновременном применении с седативними средствами успокоительные эффекты усиливаются. Фенитоин усиливает кардиодепресивное действие лидокаина.


	 При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.


	 Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение у пожилых людей


	 Никаких конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но, согласно клиническому опыту, коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.


 Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени


	 Среди пациентов с почечной и печеночной недостаточностью никаких специальных исследований не проводилось. Токсикологический и фармакокинетический профиль лекарственного средства не требует ограничений для указанных пациентов. Однако, у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью следует применять препарат под наблюдением врача.


 Меры предосторожности


	 Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие других заболеваний суставов, которые могут требовать другого лечения.


	 Введение препарата могут проводить только медицинские работники.


	 Следует с осторожностью применять пациентам с непереносимостью глюкозы. В начальный период терапии пациентам с сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня содержания сахара в крови.


	 У пациентов с известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется мониторинг уровня липидов в крови, поскольку гиперхолестеринемия наблюдается в нескольких случаях у пациентов, получавших глюкозамин.


	 С осторожностью применять препарат при лечении пациентов, страдающих бронхиальной астмой, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением их симптомов.


 Вспомогательные вещества


	 Одна доза лекарственного препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.


 Применение в педиатрии


	 Не применять детям и подросткам до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Специальные предупреждения

Данные о применении препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.

Во время беременности или лактации

Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения управления автотранспортом и работа с другими механизмами запрещена.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста


	 Перед применением смешать раствор В (растворитель 1 мл) с раствором А (раствор препарата 2 мл) в одном шприце.


	 Приготовленный раствор препарата вводить внутримышечно по 3 мл или 6 мл (раствор А + В) 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.


	 Наличие желтоватой окраски раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость лекарственного средства.


	 Инъекции препарата можно сочетать с пероральным приемом препарата в форме порошка для приготовления раствора.


	 Глюкозамин не показан для лечения острого болевого синдрома.


	 Облегчение симптомов (особенно уменьшение болевых ощущений) может происходить только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного времени.


 Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени рекомендаций по коррекции дозы не предоставляется, поскольку соответствующих исследований не проводилось.


 Метод и путь введения


	 Для внутримышечного применения! Препарат не предназначен для внутривенного введения.

Передозировка

Часто: 


	 - цефалгия (головная боль), сонливость


	 - тошнота, боль в животе, нарушение пищеварения, диарея, запор, метеоризм, тяжесть в желудке и боль, диспепсия


	 - утомляемость


 Нечасто: 


	 - покраснение


	 - эритема, сыпь, зуд


 Неизвестно: 


	 - аллергические реакции (гиперчувствительность)


	 - негативное влияние на мониторинг сахара в крови, гипергликемию у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе


	 - бессонница


	 - головокружение


	 - расстройства зрения


	 - аритмия сердца, например, тахикардия


	 - выпадение волос, ангионевротический отек, крапивница


	 - бронхиальная астма, обострение астмы


	 - желтуха


	 - отек, периферический отек, реакция в месте введения


	 - повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня глюкозы в крови, повышение АД, колебания показателя МНО (международное нормализованное отношение)


	 Сообщалось о постмаркетинговых случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена.


	 Инъекционная форма препарата содержит лидокаин. В исключительных случаях возможны побочные реакции, характерные для этого компонента:


 Очень редко: 


	 - рвота


	 - анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), генерализованный эксфолиативный дерматит


 Неизвестно:


	 - тошнота


	 - онемение языка и губ, светобоязнь, диплопия, головная боль, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения высоких доз – шум в ушах, возбужденное состояние, беспокойство, парестезии, судороги, потеря сознания, кома, гиперакузия


	 - нарушение зрения


	 - коньюктивит


	 - после применения высоких доз – нистагм


	 - нарушения сна


	 - артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца, повышение артериального давления


	 - после применения высоких доз – аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс, тахикардия, боль в области сердца


	 - аллергические реакции


	 - угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка


	 - ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, ринит


	 - покалывание кожи в месте инъекции, абсцесс, ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 минуты), тромбофлебит


	 Если один из этих нежелательных эффектов ухудшается, или замечен любой другой нежелательный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один мл препарата (ампула А) содержит:


 активное вещество - глюкозамина сульфата натриевая соль в пересчете на 100 % вещество – 251,25 мг, в пересчёте на глюкозамин сульфат – 200 мг, в пересчёте на натрия хлорид – 51,25 мг;


 вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, 1 М раствор серной кислоты, вода для инъекций;


	 1 мл растворителя (ампула В) содержит диэтаноламин, вода для инъекций.

Состав

ампула А: прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до желтого цвета жидкость;


 ампула В: прозрачная бесцветная жидкость;


 ампула А+В: прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до желтого цвета жидкость.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 2 мл препарата разливают в ампулу из коричневого прозрачного стекла с кольцом излома (или точкой излома) вместимостью 3 мл (ампула А).


	 По 1 мл растворителя разливают в ампулу из бесцветного прозрачного стекла с кольцом излома (или точкой излома) (ампула В).


	 На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся.


	 По 5 ампул А (с препаратом) и по 5 ампул В (с растворителем) вкладывают в контурные ячейковые упаковки из пленки полимерной, соответственно.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами А и по 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами В вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Не применять по истечении срока годности.


	 Приготовленный раствор следует применять сразу.

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.


	Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. 
	 Тел.: + 38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. 
	 Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 
	 адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Претензии потребителей направлять по адресу: 
 Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. 
	 Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Синарта Текели

Синарта, раствор, 200 мг / 1 мл 2 мл ×5

Инструкция

Где купить Текели

Искать в других городах

Цена на препарат Синарта в Текелях начинается от 8 850 тг.