ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 мл сиропа содержит 
 активное вещество – бутамирата цитрата 1.50 мг, 
 вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерин, натрия сахаринат, натрия бензоат, ароматизатор малиновый натуральный (порошок), натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

Состав

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый вязкий раствор с ароматом малины.

Описание

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинации с отхаркивающими. Противокашлевые препараты прочие. Бутамират. 
 Фармакокинетика 
 Всасывание 
 Бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа для всех четырех уровней дозирования, при этом среднее значение составляет 16,1 нг/мл при дозе 90 мг. Влияние пищи на всасывание не изучалось. 
 Бутамират гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. 
 После приема 90 мг бутамирата, средняя концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 ч и составляет 3,05 мкг/мл, для диэтиламиноэтоксиэтанола примерно в течение 40 минут и составляет 160 нг/мл. 
 При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. 
 Распределение 
 Бутамират обладает высоким объемом распределения, который варьирует от 81 до 112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокой степенью белкового связывания. 2-фенилмасляная кислота в значительной степени связывается с белками плазмы в случае всех уровней дозирования (22,5 – 90 мг), при этом средние значения составляют 89,3-91,6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол демонстрирует некоторый уровень белкового связывания, при этом средние значения находятся в диапазоне 28,8-47,5%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или в грудное молоко. 
 Метаболизм 
 Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови и происходит быстро. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. 
 Выведение 
 Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Мочевой уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты намного выше, чем в плазме. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов, при этом количество бутамирата в течение 96-часового периода забора проб составляет приблизительно 0,02; 0,02; 0,03% и 0,03% дозы 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг, соответственно. Более значительная часть выводится с мочой в виде диэтиламиноэтоксиэтанола. Средние значения периодов полувыведения 2-фенилмасляной кислоты 23,26-24,42 часа, бутамирата 1,48-1,93 часа и для диэтиламиноэтоксиэтанола 2,72-2,90 часа. 
 Фармакодинамика 
 Бутамират – противокашлевое неопиоидное средство, считается, что вещество обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Точный механизм действия не известен. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее (расширяет бронхи) и противовоспалительное действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). 
 - симптоматическая терапия кашля различной этиологии.

Фармакотерапевтическая группа

Сироп Синтус следует принимать внутрь перед едой. 
 Сироп назначают детям: 
 в возрасте от 3 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в день; 
 от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в день; 
 от 12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день. 
 Взрослым назначают по 15 мл 4 раза в день. 
 При приеме сиропа используйте мерный колпачок, входящий в комплект препарата. 
 Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. 
 Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно - не может быть оценена на основе имеющихся данных. 
 Со стороны центральной нервной системы. 
 Нечасто: сонливость, головокружение, проходящие при отмене препарата или снижении дозы. 
 Со стороны пищеварительной системы. 
 Нечасто: тошнота, диарея. 
 Со стороны кожных покровов. 
 Редко: экзантема, сыпь, крапивница. 
 Со стороны иммунной системы. 
 Редко: развитие аллергических реакций.

Побочные действия

- повышенная чувствительность к компонентам препарата 
 - беременность (I триместр) 
 - период грудного вскармливания 
 - детский возраст до 3 лет 
 - наследственная непереносимость фруктозы

Противопоказания

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не проводилось. Однако, из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему (ЦНС) нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола. Необходимо избегать одновременный прием сиропа Синтус и других средств, содержащих этиловый спирт. 
 В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Сироп содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом. 
 В связи с тем, что сироп содержит в своем составе сорбитол (сорбит), его не следует принимать пациентам с мальабсорбцией фруктозы и наследственной непереносимостью фруктозы. 
 Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени 
 Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функции почек или печени возможен риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.

Лекарственные взаимодействия

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синтус не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. 
 Учитывая отсутствие данных по проникновению бутамирата в материнское молоко, назначение препарата Синтус в период лактации не рекомендуется.

Беременность и лактация

Синтус может вызывать сонливость, головокружение, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение артериального давления, потеря равновесия. 
 Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, прием сорбентов, симптоматическая терапия (по показаниям). Специального антидота нет.

Передозировка

По 200 мл препарата помещают в бутылку из темного стекла (класс III), укупоренную завинчивающейся крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. 
 По 1 бутылке вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года. Период применения после первого вскрытия бутылки 4 месяца. 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок годности

Без рецепта 
 
 Производитель 
 «ВЕТПРОМ» АД, Болгария 
 2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 «ДАНСОН-БГ» ООД, Болгария 
 2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство «ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане 
 Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18 
 Тел/Факс: +7&nbsp;(727) 395 91 13 
 Моб. тел: +7&nbsp;(701)&nbsp;718 25 92 
 e-mail: layka16@mail.ru

Условия отпуска из аптек

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Синтус

Дансон-БГ

АТХ

Тип

Действующее вещество

Фасовка

ФТГ

Рецептурность

Сироп

options

Аксу

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

Синтус Аксу

Синтус, сироп 0.15% 200 мл × 1, Дансон-БГ, Болгария

Синтус Аксу

Синтус, сироп, 0.15% 200 мл ×1

Аналоги

Антитус, сироп, 7.5 мг / 5 мл 150 мл ×1

Синекод, капли, 5 мг / 1 мл 20 мл ×1

Инструкция

Где купить Аксу

Искать в других городах

Цена на препарат Синтус в Аксу начинается от 1 580 тг.