ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Один флакон содержит 
 активное вещество – лиофилизат сока и водного экстракта (1:1) &nbsp;&nbsp;из свежих клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum) 0,05 г. 
 Растворитель – вода для инъекций. 
 Готовый раствор содержит 38 доз препарата.

Состав

Лиофилизат: пористая масса белого или белого с кремовато-коричневым оттенком цвета,&nbsp;&nbsp; гигроскопична. 
	 Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость.

Описание

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Назальные препараты другие. 
	 Код АТX R01AX

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 5 лет. 
	 - комплексная терапия острых и хронических синуситов: максиллярные синуситы (гаймориты), фронтальные синуситы (фронтиты), этмоидальные синуситы (этмоидиты) и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача 
 - обострение хронических риносинуситов 
	 - острое экссудативное воспаление среднего уха (отит) 
	 - период ранней послеоперационной реабилитации после оперативных вмешательств на околоносовых пазухах

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу или компонентам препарата 
	 - аллергический риносинусит 
	 - кистозно-полипозные риносинуситы 
	 - артериальная гипертензия II-III степени 
	 - острые аллергические реакции (немедленного и замедленного типа) с проявлениями в области слизистой оболочки носа и в области лица 
	 - беременность и период лактации (безопасность применения в эти периоды не изучена) 
	 - детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).

Противопоказания

Недопустимо одновременное введение в носовую полость препарата Синуфорте и местноанестезирующих препаратов, антигистаминных средств и деконгестантов или предварительное введение таких препаратов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте. 
	 При необходимости допустимо закапывание средств, уменьшающих отечность слизистой оболочки носа, таких как растворы адреналина и эфедрина не ранее чем через 2 часа после введения Синуфорте. 
	 Возможно одновременное применение системных антибиотиков при осложненных гнойных инфекциях

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Во время использования избегать попадания препарата в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита. 
	 ВО ВРЕМЯ ВПРЫСКИВАНИЯ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ ЗАДЕРЖАТЬ ДЫХАНИЕ! 
	 Во время применения голову следует держать в вертикальном положении. 
	 Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других препаратов. 
	 Во время лечения рекомендуется консультация врача-отоларинголога. 
 Применение в педиатрии 
 Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 5 лет недостаточны.

Специальные предупреждения

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в эти периоды не изучена.

Беременность и&nbsp;лактация

Применение препарата может вызывать усиленную рефлекторную секрецию в 
	 течение 2-х часов, в некоторых случаях кратковременное слезотечение и чихание, в этот период времени следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
	 Рекомендуемая доза: одна доза, путем однократного распыления в каждую ноздрю (каждый носовой ход), один раз в сутки. 
 Применение у детей 
	 Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 5 лет ограничены, поэому Синуфорте рекомендуется только детям в возрасте от 5 лет и старше. Рекомендации по дозированию не отличаются от таковых для взрослых. 
 Метод и путь введения 
	 Приготовленный указанным выше способом препарат вводиться один раз в сутки, путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распылений в воздух. 
	 Приготовленный для интраназального применения раствор (см. Рис.1) вводится с помощью распылителя – дозатора. При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу. Максимальная суточная доза препарата составляет 0,26 мл. 
	 Рис.1


	<img src="/upload/images/content-img(95).png">


 <span type="#_x0000_t75" alt="Description: Description: Macintosh HD:Users:VakhtangM:Documents:My documents:SINUFORTE:Инструкция по применению:New Schem of aplication Sinuforte 2014.pdf" style="width: 477.5pt; height: 123.5pt;"> 




	1. Открыть флакон, содержащий лиофилизат, отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку. 
	 2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть. 
	 3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом (порошком). 
	 4.Навинтить распылитель-дозатор на флакон и осторожно взболтать до полного растворения препарата. Следует подождать до полного исчезновения пены. 
	 5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора. 
	 6. Перед первым применением произвести 2-3 пробных распыления в воздух (ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В ГЛАЗА!). 
	 7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание (не вдыхать одновременно с впрыскиванием) и произвести распыление одним нажатием (НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!). 
	 8. Очистить распылитель-дозатор чистой бумажной тканью. Надеть защитный колпачок на распылитель-дозатор. 
 Длительность лечения 
	 Продолжительность одного курса лечения составляет 6-8 дней при ежедневном использовании или 12-16 дней при введении препарата через день (при необходимости препарат можно применять в течение 16 дней). 
	 Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата. 
 Если необходим повторный курс лечения (например, при хронических состояниях), его нельзя начинать ранее, чем через 7-10 дней после завершения первого курса. 
	 При аллергическом рините применение других системных или местно действующих антигистаминных препаратов можно начинать только через 2 часа после применения препарата Синуфорте. Таким образом, антиаллергические препараты нельзя применять менее, чем за 8-10 часов до интраназального применения препарата Синуфорте. 
	 В период послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств Синуфорте начинают на вторые сутки после оперативного вмешательства с целью очистки (дренажа) околоносовых пазух и полостей носа введение и уменьшения отечности слизистых оболочек. При применении препарата Синуфорте нет необходимости в проведении обычных послеоперационных реабилитационных мер, таких как анемизация, промывка (санация) околоносовых пазух и полостей носа. 
	 Правила и длительность применения Синуфорте не зависят от нозологических форм заболеваний.

Передозировка

Данные о частоте нежелательных реакций отсутствуют. 
	 Поступали сообщения о следующих нежелательных реакциях: 
 Нарушения со стороны иммунной системы 
	 - аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, одышка и прочее), в таких случаях прекратить лечение и обратиться к специалисту. 
	 - покраснение лица 
 Нарушения со стороны нервной системы 
	 - рефлекторное интенсивное слюнотечение, чихание 
	 - непродолжительная головная боль в лобной области 
 Нарушения со стороны органа зрения 
	 - в редких случаях кратковременное слезотечение 
	 - при случайном попадании препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита. 
 Общие расстройства и нарушения в месте введения 
	 - появление окрашенного в бледно-розовый цвет отделяемого из носа в результате капиллярного диапедеза 
	 -кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке 
	 Если слезотечение или повышенное слюнотечение после применения препарата продолжается более 2 часов, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Следует назначить атропин или другие антихолинергические препараты (например, скополамин). 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
	 http://www.ndda.kz&nbsp; &nbsp; &nbsp;&nbsp;

Описание нежелательных реакций

По 0.05 г лиофилизата помещают во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 8 мл, укупоренные пробкой резиновой и колпачком из пластмассы. 
	 По 5 мл растворителя помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности РЕВD. 
	 По 1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем (вода для инъекций 5 мл) и распылителем-дозатором (с объемом одного распыления 0.13 мл) помещают в контурную ячейковую упаковку из полистирола. 
	 Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

5 лет 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. 
	 После разведения препарат хранят при температуре от 8 °С до 10 °С не более 15 дней, в защищенном от света месте. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта




	Сведения о производителе 
 Лабораторио Реиг Джофре С.А. Адрес: Гран Капитан 10, Сант Джоан Деспи, 08970 Барселона, Испания. 
	 Телефон: +34 934 806&nbsp;706 , факс: +34 934 806&nbsp;724 
	 e-mail: merce.pujol@reigjofre.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ЗАО «Фармацевтический завод эгис» 
	 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия 
	 Телефон: (36-1) 803-5555,&nbsp;&nbsp; факс: (36-1) 803-5529 
	 e-mail: mailbox@egis.hu 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство в РК&nbsp;&nbsp; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 
	 050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г 
	 тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41, 
	 e-mail: egis@egis.kz

Синуфорте Алматы

Синуфорте, лиофилизат, 50 мг ×1

Инструкция