Сиофор Костанай

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Бигуаниды. Метформин.

Код АТХ A10BA02

Лечение при сахарном диабете 2-го типа, в особенности у пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические упражнения не обеспечивают достаточный контроль гликемии:

- у взрослых с сахарным диабетом 2 типа препарат Сиофор^® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими средствами, принимаемым внутрь, а также с инсулином.

- у детей старше 10 лет и подростков с сахарным диабетом 2 типа препарат Сиофор^® 1000 можно применять в качестве средства монотерапии или в комбинации с инсулином.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела, принимающих метформин в качестве препарата первого выбора при неэффективности диеты, было доказано снижение числа осложнений, обусловленных сахарным диабетом.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе состав

- острый метаболический ацидоз любого типа (лактоацидоз, диабетический кетоацидоз), диабетическая прекома

- тяжелая почечная недостаточность – скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин

- острые состояния, потенциально способные нарушить функцию почек, такие, как: обезвоживание, острая инфекция, шок

- заболевания, способные вызвать гипоксию тканей (особенно заболевания в острой фазе, или ухудшение состояния при хроническом заболевании) такие как:

• декомпенсированная сердечная недостаточность

• дыхательная недостаточность

• недавно перенесенный инфаркт миокарда

• шок

- печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Лактоацидоз

Лактоацидоз – очень редкое, но серьезное нарушение обмена веществ, наиболее часто возникающее на фоне острого ухудшения функции почек, кардиопульмональной патологии или сепсиса. Накопление метформина происходит на фоне острого ухудшения функции почек и повышает риск возникновения лактоацидоза.

В случае дегидратации (тяжелая диарея или рвота, лихорадка или пониженное потребление жидкости) лечение метформином должно быть временно прекращено, рекомендуется обратиться к специалисту системы здравоохранения.

Лечение пациентов, принимающих метформин, лекарственными средствами, которые могут вызвать острое нарушение функции почек, например, гипотензивные средства, диуретики и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), следует начинать с осторожностью. Другими факторами риска возникновения лактоацидоза являются чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность, недостаточно контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание и любые состояния, связанные с гипоксией, а также совместное применение лекарственных средств, которые могут вызвать лактоацидоз.

Диагностика

Пациенты и/или лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинформированы о риске возникновения лактоацидоза. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе, мышечными судорогами, астенией и гипотермией, за которыми следует кома. При подозрении на возникновение этих симптомов пациент должен прекратить прием метформина и немедленно обратиться за медицинской помощью. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (<7,35), повышение уровня лактата в плазме (>5 ммоль/л), увеличение анионной разницы и коэффициента лактат/пируват.

Совместное применение не рекомендуется

- Алкоголь

Алкогольная интоксикация связана с повышенным риском возникновения лактоацидоза, особенно в случае голодания, недостаточного питания или печеночной недостаточности.

- Йодсодержащие контрастные вещества

Применение метформина необходимо прекратить на время процедуры или до ее проведения, и оно может быть возобновлено не ранее чем через 48 часов после завершения процедуры при том условии, что проведен контроль функции почек, в результате которого установлено, что функция почек стабильна (см. Специальные предупреждения).

Комбинированное применение, при котором требуются меры предосто-рожности

- Некоторые лекарственные препараты могут оказывать негативное воздействие на функцию почек, что может увеличить риск возникновения лактоацидоза, например, НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ-2), ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики, в особенности петлевые диуретики. В начале лечения или в ходе дальнейшей терапии такими препаратами в комбинации с метформином необходим тщательный контроль функции почек.

- Лекарственные средства, способные вызывать гипергликемию (например, глюкокортикоиды для системного или местного применения и симпатомиметики). Может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения. На период применения и после отмены этих лекарственных средств дозу метформина, при необходимости, корректируют.

- Транспортеры органических катионов (ОСТ)

Метформин является субстратом обоих транспортеров: ОСТ1 и ОСТ2.

При совместном применении метформина с

• Ингибиторами ОСТ1 (такими как верапамил) может снижать эффект метформина.

• Индукторами ОСТ1 (такими как рифампицин) может увеличить всасывание метформина в желудочно-кишечном тракте, а также его эффект.

• Ингибиторами ОСТ2 (такие как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол) может снижаться почечный клиренс метформина и, таким образом, повышаться концентрация метформина в плазме крови.

• Ингибиторами ОСТ1 и ОСТ2 (такие как кризотиниб, олапариб) может изменять эффект метформина, а также его выведение почками.

Поэтому при совместном применении метформина с данными лекарственными средствами у пациентов с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность, так как концентрация метформина в плазме крови может повышаться. При необходимости, следует провести коррекцию дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут оказывать влияние на эффективность метформина.