[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- повышенная чувствительность к компонентам препарата 
 - детский возраст до 12 лет 
 - период беременности

Противопоказания

Препарат предназначен только для наружного применения. 
 Пациентов следует информировать о том, что при использовании Скинорена®
крема необходимо избегать попадания препарата в глаза, в рот и на слизистые оболочки. При случайном попадании необходимо тщательно промыть глаза, рот и слизистые оболочки с большим количеством воды. Если раздражение глаз сохраняется необходимо проконсультироваться с врачом. Руки следует мыть после каждого нанесения препарата. 
 В период лечения кремом Скинорен® следует ограничить использование косметических средств, спиртсодержащих или активных очищающих средств с твердыми частицами, настоек, отшелушивающих и вяжущих веществ.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не проводилось исследований взаимодействий Скинорена® крема с другими препаратами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Скинорен® крем содержит бензойную кислоту, которая оказывает умеренное раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые, а также пропиленгликоль, который может вызвать раздражение. 
 Редко сообщалось о случаях ухудшения бронхиальной астмы у пациентов, получавших лечение азелаиновой кислотой в процессе пост-маркетингового наблюдения. 
 Применение в педиатрии 
 Препарат назначается детям старше 12 лет. Не требуется коррекция дозы препарата у подростков 12-18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей младше 12 лет не установлена. 
 В клинических исследованиях с участием подростков в возрасте 12-18 лет (454/1336; 34%), переносимость крема Скинорен® у взрослых и подростков была одинаковой. 
 Пациенты пожилого возраста 
 Целевые исследования у пациентов в возрасте 65 лет и старше не проводились. 
 Пациенты с нарушениями функции печени 
 Целевые исследования у пациентов с нарушениями функции печени не проводились. 
 Пациенты с нарушениями функции почек 
 Целевые исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились.

Специальные предупреждения

Адекватные и контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. 
 Исследования in vitro выявили возможный риск в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития.&nbsp; 
	Однако, в ходе исследований in vitro побочные действия не наблюдались при превышении максимально рекомендуемой дозы в 3-32 раза исходя из расчета на площадь поверхности тела. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Скинорен® крема беременным женщинам. 
	 Неизвестно, выделяется ли азелаиновая кислота с грудным молоком в исследованиях in vivo. Тем не менее, опыт с равновесным диализом in vitro
	продемонстрировал, что возможно проникновение препарата в грудное молоко. Однако не ожидается, что проникновение азелаиновой кислоты способствует значительному изменению её базального уровня в грудном молоке, поскольку азелаиновая кислота не концентрируется в грудном молоке и менее чем 4% азелаиновой кислоты, нанесенной наружно, абсорбируется системно, не повышая её эндогенное воздействие выше физиологического уровня. 
	 Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам. Младенцы не должны контактировать с кожей груди, обработанной данным препаратом. 
 Фертильность 
	 Данных о влиянии крема Скинорен® на фертильность нет. 
	 Результаты исследований на животных не показали какого-либо влияния препарата на фертильность мужской и женской особей крыс.

Беременность и лактация

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Наружно. Крем наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают 2&nbsp;раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см (примерно 0,5 г) крема достаточно для всей поверхности лица. Перед применением препарата Скинорен®
кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить. Важно, чтобы Скинорен® крем использовался регулярно в течение всего периода лечения. 
 Продолжительность курса лечения может меняться в&nbsp;зависимости от&nbsp;индивидуальной картины заболевания и&nbsp;определяется степенью его тяжести. У&nbsp;пациентов с&nbsp;угревой сыпью ощутимое улучшение наблюдается, как правило, через 4&nbsp;нед. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат Скинорен®
непрерывно на&nbsp;протяжении нескольких месяцев. В клиническом опыте длительность применения препарата достигала 1 года. 
 В случае чрезмерного раздражения кожи следует уменьшить или количество наносимого Скинорена® крема, или частоту применения препарата до 1&nbsp;раза в сутки до исчезновения раздражения. При необходимости можно временно прервать лечение на несколько дней. 
 Если не наблюдается существенных результатов после короткого периода лечения, необходима повторная оценка.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

По данным клинических исследований и пост-маркетингового наблюдения наиболее частыми побочными действиями были зуд, жжение и гиперемия в месте нанесения препарата. 
 Частота побочных действий, наблюдаемых в клинических исследованиях и в пост-маркетинговом наблюдении, распределена по классам системы органов в соответствии с MedDRA – Медицинским словарем для регулятивной деятельности: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 <1/10), Нечасто (≥1/1000 <1/100), Редко (≥1/10000 <1/1000), Очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть рассчитана из имеющихся данных). 
 Очень часто (≥1/10) 
 - жжение, зуд и гиперемия на месте нанесения препарата (по результатам клинических исследований) 
 Часто (≥1/100 <1/10) 
 - шелушение кожи, боль, сухость, изменение окраски, раздражение на месте нанесения препарата 
 Нечасто (≥1/1000 <1/100) 
 - себорея, акне, депигментация кожи 
 - парестезии, дерматит, дискомфорт и отек на месте нанесения препарата 
 Редко (≥1/10000 <1/1000) 
 - хейлит 
 - пузырьки, язвы, экзема, чувство теплоты на месте нанесения препарата 
 - реакции гиперчувствительности 
 - ухудшение течения бронхиальной астмы 
 С неизвестной частотой, отмеченные в процессе пострегистрационного использования препарата: 
 - крапивница, сыпь 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан&nbsp;http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 30 г препарата в алюминиевую, ламинированную полиэтиленом тубу с навинчивающейся крышкой. 
 По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Период применения после первого вскрытия 6 месяцев. 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта





 &nbsp;




	Сведения о производителе 
	 ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л., Сегрейт, Италия. 
	 Тел.: +39 06 52625 500 
	 Факс: +39 06 52625 699 
	 Электронная почта: comunicazione.it@leo-pharma.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ЛЕО Фарма А/С, Баллеруп, Дания. 
	 Тел.: +45 4494 5888 
	 Электронная почта: drug.safety@leo-pharma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и&nbsp; ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280 
	 Тел./факс: +7 (727) 332 20 79, 
	 Электронная почта: DrugSafety@deltaswiss.eu


	<a href="mailto:DrugSafety@deltaswiss.eu"></a>

Условия отпуска из аптек

1 г крема содержит 
 активное вещество- кислота азелаиновая микронизированная 200.00 мг, 
 вспомогательные вещества: кислота бензойная, Арлацел 983, кутина CBS, цетеарилоктаноат, пропиленгликоль, глицерин 85%, вода очищенная.

Состав

Белый непрозрачный крем.

Описание

Дерматология. Анти-акне препараты. Анти-акне препараты для местного применения. Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи. Азелаиновая кислота. 
 Код АТХ&nbsp;D10AX03

Фармакотерапевтическая группа

- лечение угревой болезни (acne vulgaris) в ее различных проявлениях, характеризующихся наличием комедонов, папул, пустул и узелков.

Скинорен® Крем: инструкция по применению

Форма выпуска:

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Скинорен, крем, 20% 30 г ×1