ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Системные гормональные препараты, за исключением половых гомонов и инсулинов. Кортикостероиды для системного использования, простые. Глюкокортикостероиды. Метилпреднизолон


	 Код ATХ Н02АВ04

Фармакотерапевтическая группа

Препарат Слидерон применяется при заболеваниях, требующих применения глюкокортикоидной терапии:


	 - эндокринные заболевания (первичная и вторичная недостаточность надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, не гнойный тиреоидит, гиперкальциемия, вызванная раком)


	 - ревматические заболевания (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит), острый и подострый бурсит, синовит при остеоартрозе, острый неспецифический теносиновит, посттравматический остеоартрит, псориатический артрит, эпикондилит, острый подагрический артрит


	 - коллагеновые заболевания/артериит (системная красная волчанка, системный дерматомиозит (полимиозит), ревматизм с тяжелым кардитом, гигантоклеточный артериит/ревматическая полимиалгия)


	 - кожные заболевания (пузырчатка обыкновенная, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелый себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, грибовидный микоз, тяжелый псориаз)


	 - аллергические состояния (тяжелый сезонный и круглогодичный аллергический ринит), лекарственные реакции гиперчувствительности, сывороточная болезнь, аллергический контактный дерматит, бронхиальная астма


	 - тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с участием глаза и его придатков (передний увеит, проявляющийся иритом, иридоциклитом, неврит зрительного нерва, воспаление переднего сегмента глаза, аллергические краевые язвы роговицы, диффузный задний увеит и хориоидит, симпатическая офтальмия, кератит, герпес (опоясывающий) офтальмологический, аллергический конъюнктивит, хориоретинит)


	 - заболевания органов дыхания (легочной саркоидоз, фульминантный или диссеминированный туберкулез легких в комплексе с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией, аспирационный пневмонит, бериллиоз, синдром Лоффлера при не эффективности других лекарственных средств)


	 - гематологические заболевания (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия)


	 - опухолевые заболевания (паллиативное лечение острого и лимфатического лейкоза, злокачественная лимфома)


	 - желудочно-кишечные заболевания (язвенный колит, болезнь Крона)


	 - другие заболевания (туберкулезный менингит в комплексе с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), трихинеллез с неврологическими или миокардиальными поражениями, для подавления реакции отторжения в транспланталогии


	 - для улучшения диуреза или достижения ремиссии протеинурии, при нефротическом синдроме без уремии или идиопатическом типе системной красной волчанки.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к компонентам препарата


	 - туберкулез, другие острые и хронические бактериальные или вирусные инфекции (без должной лекарственной защиты)


	 - системные грибковые инфекции


	 - введение живых или живых ослабленных вакцин пациентам, получающим дозы препарата, снижающие иммунитет.

Противопоказания

Из-за риска развития "синдром отмены", нельзя резко прекращать применение препарата Слидерон, отмена препарата должна проводиться постепенно, в течение определенного периода времени.

Необходимые меры предосторожности при применении

Препараты, усиливающие действие препарата Слидерон: одновременное применение с препаратами, содержащими кобицистат, а также с эритромицином, кларитромицином, тролеандомицином, кетоконазолом, итраконазолом, изониазидом, дилтиаземом, мифефрадиилом, апрепитантом, фосапрепитантом, ингибиторами протеаз ВИЧ (индинавиром, ритонавиром), циклоспонином, циклоспонолом и другими препаратами и грейпфрутовым соком, может потребовать корректировки дозы препарата Слидерон (для избежания повышенного риска системных побочных эффектов).


 Препараты, ослабляющие действие препарата Слидерон: при одновременном применении с рифампицином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном и фенитоином может потребоваться повышение дозы препарата Слидерон.


 Препараты, способные вызвать усиление или ослабление действия препарата Слидерон: при комбинации с этими препаратами может возрасти вероятность побочных эффектов обоих применяемых препаратов. Так, при одновременном применении со Слидероном, возможно ослабление действия такролимуса, с циклоспорином - усиление действия одного или обоих препаратов (при одновременном применении метилпреднизолона и циклоспорина сообщалось о судорогах). Кортикостероиды могут ослабить действие препаратов против ВИЧ, снижать эффективность противотуберкулезных препаратов.


 Антибактериальные препараты (фторхинолоны): одновременный прием фторхинолонов и глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.


 Препараты для приема внутрь, понижающие свертываемость крови (антикоагулянты): влияние препарата Слидерон на препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови может быть различным. Сообщалось, что в этих случаях отмечалось усиление или уменьшение действия антикоагулянтов, поэтому для необходим контроль показателей свертывания крови.


 Препараты, вызывающие расслабление скелетных мышц (антихолинергические препараты): кортикостероиды могут менять их действие, так при одновременном применении высоких доз кортикостероидов и препаратов, вызывающих расслабление скелетных мышц (антихолинергических препаратов), отмечалось острое мышечное заболевание, отмечались случаи нейромышечного блокирующего эффекта панкурония и векурония.


 Антихолинэстеразные препараты: стероиды могут снизить эффект препаратов, применяемых при миастении.


 Противодиабетические препараты: так как кортикостероиды могут повышать уровень глюкозы в крови, может потребоваться корректировка дозы препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови.


 Аминоглютетимид:: угнетение надпочечников аминоглутетимидом может усугубить эндокринные нарушения, вызванные длительным лечением глюкокортикоидами.


 Препараты, ослабляющие иммунный ответ: при одновременном применении метилпреднизолона с другими препаратами, снижающими иммунитет, возможно более выраженное снижение иммунитета (усиление лечебного эффекта или нежелательных побочных эффектов).


 Противовоспалительные препараты (ацетилсалициловая кислота в больших дозах): возможно повышение риска желудочно-кишечных кровотечений и изъязвлений, усиление действия высоких доз ацетилсалициловой кислоты и риск развития нежелательных побочных эффектов.


 Вещества, вызывающие недостаток калия в крови (диуретики, амфотерицин В, слабительные): может потребоваться контроль кортикостероидов и препаратрв, выводящих из организма калий.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Беременность: некоторые кортикостероиды легко проникают через плаценту. У животных, высокие дозы кортикостероидов могут вызывать пороки развития плода. Не имеется доказательств, что кортикостероиды более часто вызывают у человека развитие врожденных пороков, таких как волчья пасть. Имеются данные, что у матерей, принимавших кортикостероиды, рождались дети с более низкой массой тела. Имеющиеся данные не показали безопасности применения метилпреднизолона в период беременности, поэтому Слидерон во время беременности применяется только в крайних случаях. Хотя надпочечниковая недостаточность редко встречается у детей, подвергшихся во внутриутробном периоде действию высоких доз кортикостероидов, после рождения таких детей тщательно наблюдают и регулярно обследуют в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности. Влияние кортикостероидов на течение родов неизвестно. Имеются данные о выявлении катаракты у новорожденных, матери которых длительно получали кортикостероиды во время беременности.


 Кормление грудью: кортикостероиды выделяются в небольших количествах с грудным молоком и могут нарушать рост ребенка, а также уменьшать выработку собственных гормонов в организме. Дозы метилпреднизолона до 40 мг в сутки и более могут оказывать влияние на организм ребенка (в том числе вызывать угнетение коры надпочечников). Так как данных по влиянию кортикостероидов на организм ребенка недостаточно, их применение у кормящих матерей ограничено.

Беременность и период лактации

Влияние кортикостероидов на способность управлять транспортным средством или проводить работы на оборудовании не изучали. Учитывая возможные побочные реакции препарата (головокружение, нарушения зрения, усталость), при их появлении следует воздерживаться от управления автотранспортом или проведения работ с потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


 Взрослые


	 Рекомендации по дозировке, указаны ниже в таблице, это начальные суточные дозы. Рекомендуемая средняя общая суточная доза, может быть дана либо в виде разовой дозы или в виде разделенных доз (за исключением альтернативной схемы терапии).


	 При альтернативном способе лечения, минимальная ежедневная дозировка препарата Слидерон удваивается и принимается в виде однократной дозы через день, в 8.00 утра. Дозировка зависит от состояния, требующего лечения и реакции пациента. Как только состояние пациента стабилизируется, врач может уменьшить дозу.


	 Преимущества альтернативной дневной терапии:


	 а) противовоспалительный или лечебный эффект кортикостероидов сохраняется дольше, чем присутствие препарата в организме и его влияние на метаболизм,


	 б) применение кортикостероида утром, через день, позволяет восстановить нормальную деятельность гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы в те дни, когда препарат не принимается.


	 Нежелательные побочные эффекты могут быть сведены к минимуму, при использовании самых низких эффективных доз в течение минимального периода применения.


	 Начальная подавляющая дозировка может быть изменена в зависимости от состояния/заболевания, требующего лечения. Как только будет получен удовлетворительный клинический ответ, суточную дозу постепенно уменьшают. Лечение может быть прекращено при острых состояниях или продолжаться в минимальной эффективной дозе при хронических заболеваниях. При хронических заболеваниях, важно, чтобы снижение дозировки от начальной до поддерживающей дозы, соответствовало клиническим проявлениям заболевания.


 Дети: дозировку определяет врач, и она основывается на клиническом ответе. Лечение следует проводить в минимальной эффективной дозе в течение наименее короткого необходимого периода времени. При возможности, следует использовать альтернативную схему терапии.

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Показания к применению
	</td>
	<td>
 Рекомендованная начальная суточная доза
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
		 Ревматоидный артрит:
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 - тяжелой степени
	</td>
	<td>
		 12-16 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 - средней степени
	</td>
	<td>
		 8-12 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 - умеренной степени
	</td>
	<td>
		 4-8 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 - дети
	</td>
	<td>
		 4-8 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Системные дерматомиозиты
	</td>
	<td>
		 48 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Системная красная волчанка
	</td>
	<td>
		 20-100 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Ревматическая атака
	</td>
	<td>
		 48 мг до нормализации СОЭ на протяжении 1 недели
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Аллергические заболевания
	</td>
	<td>
		 12-40 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Бронхиальная астма
	</td>
	<td>
		 До 64 мг за один прием или до 100 мг через сутки
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Офтальмологические заболевания
	</td>
	<td>
		 12-40 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Гематологические заболевания, в т.ч. лейкемия
	</td>
	<td>
		 16-100 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Злокачественная лимфома
	</td>
	<td>
		 16-100 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Язвенный колит
	</td>
	<td>
		 16-60 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Болезнь Крона
	</td>
	<td>
		 до 48 мг при обострении
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Трансплантация органов
	</td>
	<td>
		 до 3,6 мг/кг/сутки
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Легочной саркоидоз
	</td>
	<td>
		 32-48 мг через день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Полимиалгия
	</td>
	<td>
		 64 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Пузырчатка
	</td>
	<td>
		 80-360 мг
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Пациенты пожилого возраста: лечение пациентов пожилого возраста, особенно если оно длительное, проводится осторожно, учитывая, возможность развития у них более серьезных побочных реакций, таких как остеопороз, диабет, повышенное кровяное давление, повышенная склонность к инфекциям, кожной атрофии и пр.


 Метод и путь введения


	 Для приема внутрь.


 Указание на наличие риска симптомов отмены


	 Из-за риска развития "синдром отмены", нельзя резко прекращать применение метилпреднизолона (препарата Слидерон), отмену препарата необходимо проводить постепенно, в течение определенного периода времени.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Применение препарата следует осуществлять по назначению врача.

Передозировка

Часто


	 - инфекции (включая повышенную заболеваемость, тяжесть течения, не выраженность проявлений), замедление процесса выздоровления


	 - замедление роста у детей, синдром Кушинга, катаракта


	 - задержка натрия и жидкости в организме, снижение калия в крови


	 - психическое расстройство (включая депрессию, эйфорию)


	 - повышение кровяного давления


	 - язва пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки с прободением и кровотечением


	 - атрофия кожи, угревая сыпь


	 - мышечная слабость.


 Редко

- не четкое зрение.


 Частота неизвестна:

- возбудители, которые не вызывают заболевания у людей с нормальным иммунитетом, но могут быть смертельно опасны при резко сниженном иммунитете (оппортунистические инфекции), рецидив неактивного туберкулеза, воспаление брюшины (перитонит)


	 - повышение общего количества лейкоцитов


	 - состояние, при котором кровь приобретает кислую реакцию (метаболический ацидоз), нарушения количества липидов в крови


	 - образование в подкожной клетчатке множественных липом, покрытых соединительнотканной капсулой (липоматоз), отложении жира в позвоночном канале (эпидуральный липоматоз), нарушение выделения гормонов передней доли гипофиза (гипопитуитаризм)


	 - угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы


	 - повышение аппетита, увеличение массы тела, предрасположенность к диабету, повышение потребности в инсулине и пероральных сахароснижающих препаратах, понижение концентрации ионов калия в крови с нарушением кислотно-основного состава крови (гипокалиемический алкалоз)


	 - психотические расстройства (включая мании, бред, галлюцинации, обострение шизофрении), психотическое поведение, психические расстройства (лабильность, психическая зависимость, мысли о самоубийстве), изменение личности, перепады настроения, спутанность сознания, аномальное поведение, беспокойство, бессонница, раздражительность


	 - судороги, повышение внутричерепного давления с развитием папилломы (псевдоопухоли головного мозга), потеря или снижение памяти, снижение умственной работоспособности, головокружение, головная боль, усталость, недомогание


	 - повышение внутриглазного давления, глаукома, истончение роговицы и склер, патологическое выпячивание одного или обоих глаз, когда размер глазного яблока остается прежним (экзофтальм), поражение сетчатки глаза


	 - инфаркт миокарда, редкое сердцебиение, сердечная аритмия, острая закупорка кровеносного сосуда тромбом, закупорка кровеносных сосудов каплями жира (жировая эмболия), воспаление стенок кровеносного сосуда, сердечная недостаточность, закупорка легочной артерии, застойная сердечная недостаточность, разрыв миокарда после недавнего инфаркта миокарда, отек легкого, учащенное сердцебиение


	 - аллергическая реакция на лекарственный препарат, быстрая тяжелая аллергическая реакция, представляющая опасность для жизни (анафилактическая реакция), включая анафилактический шок со смертельным исходом (остановкой сердца, бронхоспазмом), изменение/ снижение реакции на кожные пробы

- тошнота, образование язв в пищеводе, эзофагит, воспаление поджелудочной железы, перфорация кишечника, желудочное кровотечение, вздутие живота, боль в животе, жидкий стул, боли или дискомфорт в верхнем отделе живота


	 - повышение активности печеночных ферментов АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы


	 - замедление заживления ран, единичные точечными кровоизлияния на коже (петехии), гематомы, узкие, волнистые полосы на коже, преимущественно в местах наибольшего ее растяжения, разной ширины, имеющих окраску от белой до красно-фиолетовой (стрии), стойкое расширение мелких сосудов кожи, кровоизлияния в кожу или слизистые, пурпура, повышенная или пониженная пигментация, эритема, отек Квинке, зуд, сыпь, быстро развивающиеся, сильно зудящиеся, бледно-розовые волдыри на коже, похожие на волдыри от ожога (крапивница), избыточный рост волос у женщин и детей по мужскому типу, избыточный рост волос, не свойственный данному участку кожи, не соответствующий полу и/или возрасту, потливость


	 - многоочаговая сосудистая опухоль, вызванная вирусом герпеса (саркома Капоши), синдром распада опухолевых клеток

- снижение плотности костей, усиление их хрупкости из-за нарушений метаболизма, патологические переломы позвоночника и длинных костей, серьезное заболевание, сопровождающееся омертвением костной ткани (асептический остеонекроз), прогрессирующая атрофия мышц, разрыв сухожилий, боли в суставах, боли в мышцах, прогрессирующее поражение сустава с невыраженным болевым синдромом (нейропатическая артропатия)

- повышение кальция в моче, отрицательный азотистый баланс (из-за распада белка в организме), повышение уровня мочевины, почечная недостаточность, почечный склеродермический криз с тяжелым состоянием, уменьшением выработки мочи, задержкой жидкости, неврологическими нарушениями, стойким, выраженным повышением кровяного давления

- недомогание, стойкая икота при применении высоких доз препарата


	 - синдром отмены, недостаточность коры надпочечников, которая может привести к смертельному исходу в стрессовых ситуациях (при хирургических вмешательствах, травме или инфекции, если доза препарата своевременно не была повышена)


	 - нарушение менструального цикла.


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - метилпреднизолон 4 мг или 16 мг,


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат и крахмал кукурузный смесь (85 : 15), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне, диаметром около 8 мм (для дозировки 4 мг).


	 Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне, диаметром около 13 мм (для дозировки 16 мг).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной оранжевого цвета и фольги алюминиевой.


	 По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Balkanpharma-Razgrad AD, Разград, Болгария 
	 Balkanpharma-Razgrad AD, Апрельское восстание бул. 68, 7200 Разград, Болгария 
	 Телефон: (+359 84) 660 999 
	 Факс: (+359 84) 634 272 
	 Электронная почта: office@antibiotic.bg 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Spey Medical Ltd., Лондон, Великобритания 
	 Линтон Хаус 7-12 Тависток Сквер, Лондон, WC1H 9LT, Великобритания Телефон: +44 203 598 2050 
	 Факс: +44 203 598 2055 
	 Электронная почта: info@spey.eu 
 Представитель, назначенный ДРУ с целью представления его интересов в Республике Казахстан: 
	 ТОО "Нео Лайф", 050010, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Кок- Тобе, ул. Розы Баглановой, д. №83А 
	 Тел.: +7 (727) 271 80 78; +7 775 772 98 09, электронная почта: info@neolife.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал): 050000, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE», телефон: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно), электронная почта: cepheusmedical@gmail.com

Слидерон Семей

Слидерон, таблетки, 16 мг ×20

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Слидерон в Семее начинается от 5 320 тг.