ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит. 
 Код АТХ А07ВС05

Фармакотерапевтическая группа

- острая диарея у детей старше двух лет (в комплексе с оральной регидратацией) и у взрослых 
 - симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых 
 - симптоматическое лечение боли, связанной c функциональными заболеваниями кишечника у взрослых

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ 
 - противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы

Противопоказания

Диосмектит следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелый хронический запор. 
 У взрослых пациентов лечение препаратом СМЕКТА® не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой. 
 Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности диареи, возраста и особенностей пациента.

Необходимые меры предосторожности при применении

Абсорбирующие свойства препарата могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать препарат СМЕКТА® одновременно с другими препаратами. Рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата СМЕКТА® и другими лекарственными средствами, если возможно, не менее 2 часов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Данный препарат содержит глюкозу и сахарозу. Прием препарата СМЕКТА® противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы. 
 Данный препарат содержит низкий уровень этанола, менее 100 мг в суточной дозе. 
 Применение в педиатрии 
 У младенцев и детей младше 2 лет следует избегать применения препарата СМЕКТА®. Эталонным лечением при острой диарее является оральная регидратация. 
 У детей старше 2 лет лечение острой диареи должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора для оральной регидратации во избежание обезвоживания. Следует воздержаться от длительного применения препарата СМЕКТА® у детей.

Специальные предупреждения

Беременность 
 Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА® беременными женщинами. Применение препарата СМЕКТА® не рекомендуется во время беременности. 
 Кормление грудью 
 Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА® во время грудного вскармливания. Применение препарата СМЕКТА® не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Во время беременности или лактации

Исследований по влиянию данного препарата на способность управлять автотранспортом и использовать механизмы не проводилось. 
 Тем не менее, ожидается, что влияние будет незначительным или нулевым.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Лечение острой диареи 
 У детей старше 2-летнего возраста: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день в течение 4 дней. 
 У взрослых: в среднем, 3 пакетика в день в течение 7 дней. На практике, ежедневная дозировка может быть удвоена в начале лечения. 
 Другие показания 
 У взрослых: в среднем, 3 пакетика в день. 
 Метод и путь введения 
 Перорально. 
 Суспензия из содержимого пакетика должна быть приготовлена непосредственно перед применением. 
 Для детей содержимое пакетика может быть разведено в 50 мл воды в бутылочке для кормления, которую нужно давать с интервалами в течение дня, либо смешано c полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и т. п. 
 У взрослых содержимое пакетика может быть разведено в половине стакана воды. 
 Дополнительные диетические рекомендации 
 Пациент должен быть проинформирован о необходимости: 
 • употреблять обильное питье, соленое или сладкое, для того, чтобы компенсировать потерю жидкости вследствие диареи (ежедневная средняя норма воды для взрослого человека – 2 литра), 
 • продолжать прием пищи во время диареи: 
 - исключая некоторые продукты и, в частности, сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, острые блюда, а также замороженные продукты питания и напитки, 
 - отдавать предпочтение мясу, поджаренному на гриле, и рису. 
 Длительность лечения 
 Рекомендуемый курс лечения при острой диарее – 7 дней. 
 Необходимо проконсультироваться с врачом: 
 - при острой диарее, если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней после начала лечения, 
 - если боль в животе сопровождается лихорадкой или рвотой. 
 Не рекомендуется длительное применение препарата у детей.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: 
 очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным). 
 Часто 
 - запор 
 Нечасто 
 - рвота 
 - сыпь 
 Редко 
 - крапивница 
 Частота неизвестна 
 - ангиоэдема 
 - зуд 
 - гиперчувствительность 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один пакетик содержит 
 активное вещество – смектит диоктаэдрический (диосмектит), 3 г 
 вспомогательные вещества: натрия сахарин, глюкозы моногидрат, апельсиновый ароматизатор*, ванильный ароматизатор**. 
 * Состав апельсинового ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, гуммиарабик, моно- и диацетилвинные эфиры моно- и диглицеридов жирных кислот, кремния диоксид, апельсиновый ароматизатор. 
 ** Состав ванильного ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, глицерил триацетат, кремния диоксид, этиловый спирт, соевый лецитин, ванильный ароматизатор.

Состав

Порошок от белого до слегка бежевого цвета с легким апельсиновым запахом, появляющимся при приготовлении суспензии

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 
 По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта 
 Сведения о производителе 
 Бофур Ипсен Индастри 
 28100 DREUX, France (Франция) 
 Тел.: +33237654600; факс: +33237468598 
 www.ipsen.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 IPSEN Consumer HealthCare 
 65 quai Georges Gorse F-92100 Boulogne-Billancourt, France (Франция) 
 Тел: +33158335000; факс: +33158335003 
 www.ipsen.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и отвечающей за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО "ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН" (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN) 
 050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. Тел./факс: 8 (727) 2646448 
 Адрес электронной почты: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Смекта Тайынша

Смекта, порошок, 3 г ×10

Инструкция

Где купить Тайынша

Искать в других городах

Цена на препарат Смекта в Тайынше начинается от 1 745 тг.