Снуп Семей

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

Код АТХ R01АА07

В качестве назального противоотечного средства для облегчения симптомов:

- острого аллергического ринита

- ринита при инфекциях верхних дыхательных путей, включая простуду или грипп

- для улучшения оттока секрета при воспалении околоносовых пазух, а также при катаральном воспалении среднего уха, связанном с простудными заболеваниями.

- гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата

- атрофический ринит

- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, затрагивавших твердую мозговую оболочку, в том числе в анамнезе

Снуп^®, спрей назальный 0,05%

- детский возраст до 2-х лет

Снуп^®, спрей назальный 0,1%

- детский возраст до 12-ти лет.

Снуп^® должен использоваться только после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях:

- у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, способные повышать артериальное давление

- при повышенном внутриглазном давлении (особенно при закрытоугольной глаукоме)

- при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, коронарная болезнь сердца, гипертензия)

- при феохромоцитоме

- при метаболических нарушениях (например, гипертиреоидоз, сахарный диабет)

- при порфирии

- при гипертрофии простаты.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата. Снуп^® не должен применяться более 7 дней без консультации врача. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.

Пациенты с хроническим ринитом могут применять препарат только под наблюдением врача, в связи с риском развития атрофии слизистой оболочки носа.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

При длительном применении и/или передозировке может развиться реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, которая приводит к сужению дыхательных путей (феномен «рикошета»). Следствием этого является развитие хронического медикаментозного ринита, что может привести к атрофии слизистой оболочки носа.

Одновременное применение Снуп^®, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) транилципроминового типа или других лекарственных средств, вызывающих гипертензию, приводит к повышению артериального давления. Следует избегать совместного применения Снуп^® с данными препаратами.

Применение у детей

Длительность лечения у детей определяется врачом.

Снуп^® при беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Поскольку передозировка может нарушить кровоснабжение плода, во время беременности нельзя превышать рекомендуемую дозу.

Данных о выделении ксилометазолина в грудное молоко нет, поэтому при лактации ксилометазолин следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Во время лактации не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не влияет при соблюдении режима дозирования.

Режим дозирования

Снуп^®, спрей назальный 0,05 %

Детям в возрасте от 2 до 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до трех раз в день.

Снуп^®, спрей назальный 0,1 %

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до трех раз в день.

Метод и путь введения

Снуп^® предназначен для назального применения.

Перед первым применением следует несколько раз нажать на ободок распылительной насадки до появления равномерного облачка «тумана». Флакон с препаратом готов к дальнейшему использованию. Данную процедуру распыления следует повторить, если спрей не используется более 3 дней.

После использования распылительную насадку следует тщательно вытереть и флакон закрыть защитным колпачком.

По гигиеническим соображениям и во избежание распространения инфекции каждый флакон должен использоваться индивидуально.

Частота применения с указанием времени приема

Препарат не следует применять чаще 3 раз в день.

Длительность применения

Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. В случае хронического ринита препарат Снуп^®, спрей назальный 0,05 % и 0,1 % можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.

Применение у детей

Снуп^®, спрей назальный 0,05 % предназначен для применения у детей от 2 до 12 лет. Не допускается применение у новорожденных детей, младенцев и маленьких детей в возрасте до 2 лет.

Снуп^®, спрей назальный 0,1 % предназначен для применения у детей в возрасте от 12 лет и взрослых. Не допускается применение у детей в возрасте до 12 лет.

Симптомы: при передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения центральной нервной системы (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения центральной нервной системы (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома). Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.

У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, за которым следует гипотония.

Лечение: симптоматическое, под контролем врача.

При случайном приеме препарата внутрь – введение активированного угля, промывание желудка.

При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу или медицинской сестре.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Часто (от > 1/100 до < 1/10)

- жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание

Нечасто (от > 1/1000 до < 1/100)

- гиперсекреция

- при частом и длительном применении может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа

- аллергические реакции (ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания)

Редко (от > 1/10000 до < 1/1000)

- ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления

Очень редко (< 1/10000)

- аритмия

- головная боль, усталость, сонливость или бессонница, беспокойство, седативный эффект, судороги и галлюцинации (преимущественно у детей)

- апноэ (у детей младшего возраста и новорожденных)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

100 мл спрея содержат

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид, 0,05 г или 0,1 г,

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, вода морская, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный раствор.

5 лет

Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По 15 мл препарата в полиэтиленовый флакон с распылительным клапаном.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

Сведения о производителе
Famar Health Care Services Madrid S.A.U
Проспект Леганес 62, Алькоркон,
28923 Мадрид, Испания
телефон: +34 913 07 3000
телефакс: +34 913 07 3496
e-mail: info@famar.eu
Держатель регистрационного удостоверения
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Штадаштрассе 2 - 18
D-61118 Бад Вилбель, Германия
телефон: + 49 6101 603-0
телефакс: + 49 6101 603-259
эл. почта: info@stada.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»
050011, Республика Казахстан,
г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz