Солигет Караганда

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи. Солифенацин.

Код АТХ G04BD08

Симптоматическое лечение недержания мочи и/или учащенного мочеиспускания и императивных позывов к мочеиспусканию у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- задержка мочеиспускания

- тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон)

- миастения Гравис

- закрытоугольная глаукома

- проведение гемодиализа

- тяжелая печеночная недостаточность

- тяжелая почечная недостаточность или недостаточность функции печени при одновременном лечении сильными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом

- детский возраст до 18 лет

- пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, недостаточностью фермента Lapp-лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией

- в период грудного вскармливания

Прежде чем начать лечение Солигетом, необходимо установить, не является ли учащенное мочеиспускание следствием таких состояний, как сердечная недостаточность или заболевание почек. Если выявлена инфекция мочевых путей, следует начать соответствующее антибактериальное лечение.

Солигет следует с осторожностью назначать пациентам:

- с клинически значимой обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, ведущей к риску развития задержки мочи

- с риском пониженной моторики желудочно-кишечного тракта

- с желудочно кишечной непроходимостью

- с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ≤30 мл в минуту) дозы для этих пациентов не должны превышать 5 мг

- печеночная недостаточность средней степени тяжести (показатель Чайлд-Пью от 7 до 9); дозы для этих пациентов не должны превышать 5 мг

- одновременно принимающим сильный ингибитор CYP3A4, например, кетоконазол

- с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут стать причиной развития или обострения эзофагита

- с автономной нейропатией.

Безопасность и эффективность солифенацина у пациентов с нейрогенной повышенной сократительной активностью детрузора мочевого пузыря, не изучена.

У пациентов, с факторами риска, такими как наличие удлинения интервала QT на ЭКГ и гипокалиемия, сообщалось о случаях удлинения интервала QT и развития желудочковой тахикардии по типу «пируэт»

У некоторых пациентов с применением солифенацина сукцината сообщалось об ангионевротическом отеке с обструкцией (нарушением проходимости дыхательных путей) или анафилактических реакциях. При появлении таких симптомов, как ангионевротический отек или анафилактическая реакция, необходимо прекратить прием Солигета назначить соответствующее лечение и/или предпринять соответствующие меры.

Максимальный эффект препарата может быть определен не ранее, чем через 4 недели.

Фармакологическое взаимодействие

Сопутствующее лечение лекарственными средствами с антихолинергическими свойствами может привести к более выраженным терапевтическим и нежелательным эффектам. После прекращения приема солифенацина следует сделать примерно недельный перерыв, прежде чем начинать лечение другим антихолинергическим препаратом. Терапевтический эффект может быть снижен при одновременном приеме агонистов холинергических рецепторов.

Солифенацин может снизить эффект лекарственных препаратов, стимулирующих моторику желудочно-кишечного тракта, например: метоклопрамида и цизаприда.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику солифенацина

Солифенацин метаболизируется CYP3А4. Одновременное введение кетоконазола (200 мг в день), сильного ингибитора CYP3А4 вызывало двукратное увеличение АUС солифенацина, а в дозе 400 мг/день - трехкратное увеличение. Поэтому, максимальная доза Солигета не должна превышать 5 мг, если больной одновременно принимает кетоконазол или терапевтические дозы других сильных ингибиторов CYP3А4 (таких, как ритонавир, нелфинавир, итраконазол).

Одновременное лечение солифенацином и сильным ингибитором CYP3А4 противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или с умеренной печеночной недостаточностью.

Поскольку солифенацин метаболизируется CYP3А4, возможны фармакокинетические взаимодействия с другими субстратами CYP3А4 с более высоким сродством (верапамил, дилтиазем) и с индукторами CYP3А4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин).

Влияние солифенацина на фармакокинетику других лекарственных препаратов

Пероральные контрацептивы

При приеме солифенацина вместе с пероральными контрацептивными средствами не выявлено фармакокинетического взаимодействия солифенацина и комбинированных пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол\левоноргестрел).

Варфарин

При приеме солифенацина совместно с варфарином фармакокинетика R-варфарина или S-варфарина и их влияние на протромбиновое время не изменяется.

Дигоксин

Солифенацин при совместном применении с дигоксином не оказывает влияния на фармакокинетику дигоксина.