ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro - esophageal reflux disease - GORD). Протонового насоса ингибиторы. Эзомепразол.


	 Код АТХ А02ВС05

Фармакотерапевтическая группа

Взрослые


 Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)


	 - лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита


	 - длительная поддерживающая терапия после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива


	 - симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни


 Комбинированная терапия для эрадикации Helicobacter pylori


	 - в составе комбинированной антибактериальной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori


	 - лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori


	 - профилактика рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori


 Приём нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)


	 - заживление язвы желудка, связанной с приёмом НПВС


	 - профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом нестероидных противовоспалительных средств у пациентов, относящихся к группе риска


 Другие состояния для применения эзомепразола 


	 - длительная терапия у пациентов, перенесших кровотечение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки после в/в применения препаратов с целью профилактики повторного кровотечения


	 - синдром Золлингера-Эллисона


 Дети и подростки старше 12 лет


 Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)


	 - лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита


	 - длительная поддерживающая терапия после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива


	 - симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни


 Комбинированная терапия для эрадикации Helicobacter pylori 


	 - в составе комбинированной антибактериальной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Показания

- гиперчувствительность к действующему веществу и другим замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ


	 - наследственная непереносимость фруктозы


	 - глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность


	 - одновременный прием с нелфинавиром


	 - детский возраст до 12 лет при ГЭРБ


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет по другим показаниям, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Противопоказания

- тяжелая почечная недостаточность

С осторожностью

Препарат применяют по назначению врача. Следует проинформировать врача перед назначением препарата и в период терапии препаратом в следующих случаях:


	 - нарушение функции почек


	 - нарушение функции печени


	 - наличие аллергических реакций на лекарственные препараты в анамнезе


	 - подготовка к сдаче анализа крови (Хромогранин А)


	 - потеря веса, затруднение глотания, боль в животе, несварение желудка, рвота, мелена (кал, окрашенный кровью) в период применения данного препарата


	 - появление нежелательных реакций, отмеченных в разделе «Описание нежелательных реакций»

Меры предосторожности

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность


	 Недостаточно данных о применении препарата Сомпраз у беременных женщин. При назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать осторожность.


 Кормление грудью


	 Неизвестно выделяется ли эзомепразол с грудным молоком. Нет достаточной информации о влиянии эзомепразола на новорожденных/детей грудного возраста. Эзомепразол не рекомендуется принимать женщинам при грудном вскармливании.

Беременность и лактация

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослые 


 Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь 


	 - лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.


	 - длительная поддерживающая терапия после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.


	 - симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг один раз в сутки – пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов заболевания можно перейти на режим приёма препарата «при необходимости», т.е. принимать препарат Сомпраз по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется продлевать лечение в режиме «при необходимости».


 Комбинированная терапия для эрадикации Helicobacter pylori


	 в составе комбинированной антибактериальной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, профилактика рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: комбинацию препаратов Сомпраз 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 7 дней.


 Приём нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)


	 - заживление язвы желудка, связанной с приёмом НПВС: средняя доза обычно составляет 20 мг один раз в сутки. Длительность лечения 4-8 недель.


	 - профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом нестероидных противовоспалительных средств у пациентов, относящихся к группе риска: по 20 мг один раз в сутки.


 Другие состояния для применения эзомепразола 


	 - длительная терапия у пациентов, перенесших кровотечение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки после в/в применения препаратов: по 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель после окончания в/в терапии для профилактики рецидива язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.


	 - синдром Золлингера-Эллисона: рекомендуемая начальная доза препарата 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем дозу следует подбирать индивидуально и продолжать лечение по показаниям. По имеющимся данным, большинство пациентов могут применять препарат в дозах от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки. Дозы больше 80 мг в сутки, следует разделять и принимать 2 раза в сутки.


 Дети старше 12 лет


 Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь 


	 - лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.


	 - длительная поддерживающая терапия после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.


	 - симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг один раз в сутки – пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов заболевания можно принимать препарат Сомпраз по 20 мг один раз в сутки для контроля последующих симптомов.


 Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori


	 При выборе соответствующей комбинированной терапии, следует учитывать официальные национальные, региональные и местные рекомендации по устойчивости бактерии, продолжительности курса лечения (наиболее частым является 7 дней, иногда 14 дней), и надлежащего применения антибактериальных средств. Лечение должно проводиться под контролем врача.


	 Рекомендуемая дозировка:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="186">
		 Масса тела
	</td>
	<td width="436">
		 Дозировка
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 30-40 кг
	</td>
	<td>
		 Комбинация: Сомпраз 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, совместный прием два раза в сутки в течение 1 недели.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 > 40 кг
	</td>
	<td>
		 Комбинация: Сомпраз 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг совместно два раза в сутки в течение 1 недели.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Особые группы пациентов


 Пациенты с нарушением функции почек


	 Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Поскольку опыт применения препарата Сомпраз у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности.


 Пациенты с нарушением функции печени


	 При легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы эзомепразола не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать максимальную суточную дозу препарата 20 мг.


 Пациенты пожилого возраста


	 Коррекция дозы препарата не требуется.


 Метод и путь введения


	 Внутрь


	 Таблетку следует глотать целиком, запивая водой. Таблетки нельзя разжевывать или дробить.


	 Для пациентов с затруднением глотания можно растворять таблетки в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, поскольку они могут повредить защитную оболочку микрогранул), размешивая до растворения, после чего взвесь микрогранул следует выпить сразу или в течение 30 минут, а затем снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Не следует разжевывать или дробить микрогранулы.


	 Пациентам, которые не могут глотать, таблетки следует растворять в негазированной воде и вводить через желудочный зонд.


 Введение препарата через назогастральный зонд


	 1. Поместите таблетку в шприц и заполните шприц 25 мл воды и приблизительно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда гранулами таблетки.


	 2. Взболтайте содержимое шприца в течение примерно двух минут для растворения таблетки.


	 3. Держите шприц наконечником вверх и убедитесь, что наконечник не засорился.


	 4. Введите наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.


	 5. Встряхните шприц и переверните его наконечником вниз. Немедленно введите 5-10 мл растворенного препарата в зонд. После введения верните шприц в прежнее положение и взболтайте (шприц должен удерживаться наконечником вверх для предотвращения засорения наконечника).


	 6. Переверните шприц наконечником вниз и введите еще 5-10 мл препарата в зонд. Повторите данную операцию, пока шприц не будет пуст.


	 7. В случае остатка части препарата в виде осадка в шприце заполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите операции, описанные в пункте 5.

Передозировка

Часто (>1/100, <1/10)


	 - головная боль


	 - боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, доброкачественные полипы фундальных желез желудка


 Нечасто (>1/1000, <1/100)


	 - периферический отек


	 - дерматит, зуд, крапивница, сыпь


	 - головокружение, парестезия, сонливость


	 - сухость во рту


	 - вертиго


	 - бессонница


	 - повышение уровня ферментов печени


	 - риск развития переломов шейки бедра, костей запястья или позвонков


 Редко (>1/10000, <1/1000) 


	 - лейкопения, тромбоцитопения


	 - реакции гиперчувствительности: лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/анафилактический шок


	 - возбуждение, спутанность сознания, депрессия


	 - нарушение вкусовых ощущений


	 - гипонатриемия


	 - бронхоспазм


	 - нечеткость зрения


	 - стоматит и желудочно-кишечный кандидоз


	 - гепатит с желтухой (или без)


	 - фотосенсибилизация, алопеция


	 - артралгии, миалгии


	 - недомогание, повышенное потоотделение


 Очень редко (<1/10000) 


	 - агранулоцитоз, панцитопения


	 - галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение


	 - печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия у пациентов, имеющих заболевания печени в анамнезе


	 - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)


	 - мышечная слабость


	 - интерстициальный нефрит, у некоторых пациентов сообщалось о развитии почечной недостаточности


	 - гинекомастия


 Неизвестно (невозможно определить частоту по имеющимся данным)


	 - гипомагниемия ассоциированная или неассоциированная с гипокалиемией, тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии


	 - микроскопический колит


	 - подострая кожная красная волчанка


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» 

http://www.ndda.kz

Побочное действие

Одна таблетка содержит

 активное вещество
	- эзомепразола магния аморфного 41.400 мг, (эквивалентно эзомепразолу 40.000 мг)


 вспомогательные вещества:
	сахарные сферы, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, вода очищенная;


 защитное покрытие: повидон, макрогол 400, тальк очищенный, спирт изопропиловый, вода очищенная;


 желудочно-устойчивое покрытие: гипромеллоза фталат (HP-55S), гипромеллоза фталат (HP-50), диэтилфталат, ацетон, вода очищенная; завершающее покрытие: гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 600, спирт изопропиловый, метиленхлорид:


 уплотнение таблетки: эзомепразола пеллеты, микрокристаллическая целлюлоза (PH 101), микрокристаллическая целлюлоза (PH 112), кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, натрия стеарил фумарат


 оболочка: Opadry 03B86651 коричневый, макрогол 400, спирт изопропиловый, метиленхлорид

Состав

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светлого кирпично-красного до коричневого цвета, с гравировкой «Е6» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамид/ алюминий/поливинилхлорид.


	 По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и казахском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

 Сведения о производителе 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 
 Village Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour, Химачал-Прадеш - 173 025, Индия 
 Тел. (91-79) 23253417 
 www//sunpharma.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 
 Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Goregaоn (E), Мумбай – 400 063, Махараштра, Индия 
 Тел. (91-79) 23253417 
 www//sunpharma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной nbsза пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» 
 Республика Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А, оф. 602, почтовый индекс 050040 
 тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202 
 эл. адрес: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com

Сомпраз Петропавловск

Сомпраз, таблетки, 40 мг ×14

Аналоги

Нексиум, таблетки, 20 мг ×14

Нексиум, таблетки, 40 мг ×14

Нулок, капсулы, 40 мг ×10

Помпезо, лиофилизат, 40 мг ×1

Эманера, капсулы, 20 мг ×14

Инструкция

Где купить Петропавловск

Искать в других городах

Цена на препарат Сомпраз в Петропавловске начинается от 3 190 тг.