ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие. Препараты для лечения расстройства мочеиспускания и недержания мочи. Троспиум.


	 Код ATХ GO4BD09

Фармакотерапевтическая группа

Для лечения нестабильности детрузора или гиперактивности детрузора, сопровождаемых симптомами поллакиурии, императивными позывами к мочеиспусканию и недержанием мочи.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу (троспия хлориду) или к другим компонентам препарата,


	 - механический стеноз желудочно-кишечного тракта,


	 - хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона,


	 - токсический мегаколон,


	 - задержка мочи, вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы или стеноза уретры,


	 - закрытоугольная глаукома,


	 - аритмия, тахиаритмия,


	 - миастения,


	 - почечная недостаточность, требующая диализа (клиренс креатинина &lt;10 мл/мин/1,73 м2),


	 - беременность и период лактации,


	 - детский возраст до 12 лет,


	 - наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp лактазы, мальабсорбция глюкозы галактозы.

Противопоказания

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:


	 - обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта (например, пилоростеноз),


	 - обструкция мочевого потока с риском образования остаточной мочи,


	 - грыжа пищеводного отверстия диафрагмы с рефлюкс-эзофагитом,


	 - вегетативная нейропатия,


	 - нежелателен прием у пациентов с учащенным сердцебиением, например, при гипертиреозе, ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности.

Необходимые меры предосторожности при применении

При одновременном применении Спазмекс® с амантадином, хинидином, трициклическими антидепрессантами, блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, дизопирамидом усиливается антихолинергический эффект. При совместном применении с бета‑адреномиметиками отмечается усиление тахикардии. При совместном применении с прокинетиками (например, метоклопрамидом, цизапридом) отмечается ослабление терапевтического действия последних.


	 Поскольку троспия хлорид может влиять на моторику и секрецию желудочно-кишечного тракта, нельзя исключать возможность изменения всасывания других лекарственных средств, принимаемых одновременно.


	 При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, холестирамин и колестипол, нельзя исключать снижения всасывания троспия хлорида. Поэтому одновременное применение препаратов, содержащих эти вещества, не рекомендуется.


	 Метаболические взаимодействия троспия хлорида с ферментами цитохрома Р-450 (Р450 1А2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4) исследовались только in vitro. Не обнаружено влияния троспия хлорида на их метаболическую активность. Поскольку троспия хлорид метаболизируется лишь в небольшой степени, а гидролиз сложных эфиров является единственным значимым метаболическим путем, метаболических взаимодействий не ожидается.


	 Кроме того, не было получено результатов клинических исследований или мониторинга лекарственных средств, которые бы свидетельствовали о клинически значимых взаимодействиях.


 Прием совместно едой, напитками и алкоголем:


	 Следует избегать употребления алкоголя при использовании Спазмекс®.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

До начала терапии препаратом Спазмекс®
	необходимо исключить органические причины поллакиурии и недержания мочи, такие как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли и инфекции мочевыводящих путей.


	 Следует с осторожностью применять препарат при почечной/печеночной недостаточности.


	 В связи с отсутствием данных о применении троспия хлорида при тяжелой печеночной недостаточности его применение у этих пациентов не рекомендуется. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести.


	 Троспия хлорид выводится в основном через почки. Значительное повышение уровня в плазме наблюдалось у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Поэтому у этой группы пациентов, а также при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести лечение следует проводить с осторожностью.


	 В состав вспомогательных веществ Спазмекс® входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат.


	 Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т. е. практически не содержит натрия.


 Применение в педиатрии


	 Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 12 лет.

Специальные предупреждения

Спазмекс® следует применять при беременности и в период лактации только при наличии строгих показаний, поскольку опыт применения у человека при беременности и в период лактации отсутствует.

Во время беременности или лактации

Нарушения аккомодации могут ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами.


	 В период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Взрослым и детям от 12 лет Спазмекс® назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.


	 Рекомендуемая суточная доза составляет 45 мг троспия хлорида.


	 Спазмекс®
	назначают внутрь по 15 мг троспия хлорида 3 раза в день (45 мг/сут). При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать по 30 мг троспия хлорида утром и 15 мг троспия хлорида вечером.


	 После индивидуального расчета эффективности и переносимости лечащий врач может уменьшить суточную дозировку до 30 мг. При суточной дозе 30 мг назначают по 15 мг троспия хлорида два раза в день.


 Пациенты с нарушением функции почек


	 У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (клиренс креатинина 10–50 мл/мин/1,73 м2) начальную дозу следует уменьшить в зависимости от почечной недостаточности. Рекомендуемая суточная доза Спазмекс® составляет 1× 15 мг или 2–3× 7,5 мг (что соответствует 2–3× ½ таблетки). Индивидуальную дозу следует определять путем индивидуального расчета эффективности и переносимости. Таблетки 15 мг, покрытые пленочной оболочкой, можно разделить на равные части по 7,5 мг, как показано на рисунке.


	 Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует принимать препарат во время еды.


 Пациенты с нарушением функции печени


	 В случае легкой или умеренной степени дисфункции печени (5–6 или 7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозировки не требуется.


	 Исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью &gt; 10; класс С) не проводились, поэтому лечение в этих случаях не рекомендуется.


 Применение у детей


	 Лечение детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных.


 Метод и путь введения


	 Таблетки принимают внутрь, до еды, натощак, проглатывая целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды (предпочтительно стаканом питьевой воды).


	 Таблетки могут быть разделены на две равные части, как показано на рисунке. Для этого таблетку следует поместить на твердую поверхность и большим пальцем надавить на разделительную бороздку (быстрым и сильным нажатием).


 <img src="/upload/images/content-img(999).png">


 Длительность лечения


	 В среднем, продолжительность лечения составляет 2–3 месяца.


	 После исчезновения симптоматики рекомендуется проведение противорецидивного лечения в течение 2–4 недель. При необходимости более длительной терапии вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом с регулярными интервалами в 3–6 месяцев.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 В случае пропуска приема препарата Спазмекс® не следует принимать двойную дозу препарата. Необходимо следовать привычной схеме терапии согласно инструкции или назначению врача.


 Указание на наличие риска симптомов отмены


	 Не следует прерывать или прекращать лечение препаратом Спазмекс® без предварительной консультации с врачом.


 Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Передозировка

Побочные эффекты, наблюдаемые при лечении троспия хлоридом, в основном вызваны типичными антихолинергическими эффектами, такими как сухость во рту, диспепсия и запор.


 Очень часто


	 - сухость во рту


 Часто 


	 - диспепсия, запор, боли в животе, тошнота


 Нечасто 


	 - нарушение аккомодации (особенно у пациентов с дальнозоркостью и адекватной коррекцией)


	 - тахикардия


	 - диарея, метеоризм


	 - кожная сыпь


	 - нарушения мочеиспускания (например, образование остаточной мочи)


	- слабость, боль за грудиной


 Редко 


	 - анафилаксия


	 - тахиаритмия


	 - одышка


	 - ангионевротический отек


	 - задержка мочеиспускания


	 - небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз


 Неизвестно 


	 - Синдром Стивенса-Джонсона (ССД)


	 - токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:


 активное вещество - троспия хлорид, 15 мг; 


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, повидон (К25); 


 состав пленочной оболочки: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е171).

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, без запаха, с глубокой риской на одной стороне и выдавленной цифрой «0» с другой стороны, диаметром около 9 мм.


	 Таблетка может быть разделена на две части одинакового размера.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре 15-25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 Др. Пфлегер Арцнаймиттель ГмбХ. 
	 Др.- Роберт- Пфлегер-Штрассе 12, 96052 Бамберг, Германия 
	 Телефон: (0951) 6043-0 
	 Телефакс: (0951) 6043-29 
	 e-mail: info@dr-pfleger.de 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. 
	 Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика 
	 Телефон: 00420 241013111 
	 e-mail: promed@promedcs.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ПРОМ.МЕДИК.КАЗ» 
	 город Алматы, район Наурызбайский, Микрорайон Рахат, улица Асанбай Аскаров, дом 21/1, н.п. 1 а; телефон/факс 2608936; еmail: sekretar@prommedic.kz

Спазмекс Семей

Спазмекс, таблетки, 15 мг ×30

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Спазмекс в Семее начинается от 5 060 тг.