Спазмолизин Астана

Один суппозиторий содержит

активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40 мг,

вспомогательное вещество: суппоцир АМ (твердый жир).

Суппозитории цилиндроконической формы, от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин.

Код АТХ A03AD02

Фармакокинетика

Дротаверин быстро абсорбируется. Максимальная концентрация достигается через 40-50 минут. Связь с белками плазмы - 95-98%. Равномерно распределяется по тканям. Дротаверин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени. Через 72 часа практически полностью выводится из организма. Экскретируется почками около 50% и выводится с калом около 30%.

Фармакодинамика

Дротаверин - спазмолитическое средство, производное изохинолина. Механизм действия состоит в угнетении активности фосфодиэстеразы IV, что приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ и, как следствие, к инактивации киназы легких цепочек миозина, в результате чего происходит расcлабление гладкой мускулатуры.

Понижает тонус гладких мышц сосудов и внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих, урогенитальных путей и сердечно-сосудистой системы), снижая их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды (сосудорасширяющее действие), понижает артериальное давление. Не оказывает влияние на вегетативную нервную систему и центральную нервную систему.

Болевой синдром, вызванный спазмом гладких мышц:

- почечные, печеночные и кишечные колики

- гипермоторная дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей

- пилороспазм

- язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

- спастический колит

- спастические запоры

- проктит

- послеоперационные колики вследствие задержки газов

- спазмы периферических и мозговых сосудов

- альгодисменорея

- угрожающий аборт и угрожающие преждевременные роды

Ректально по 1-2 суппозитория 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 80 мг, максимальная суточная доза - 240 мг.

Препарат не рекомендуется к применению детям и подросткам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности лекарственного средства в этой возрастной группе.

Головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, чувство жара, усиление потоотделения, снижение артериального давления, аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд), тошнота, запор, бессонница.

- повышенная чувствительность к препарату

- тяжелая печеночная недостаточность

- тяжелая почечная недостаточность

- тяжелая сердечная недостаточность

- AV блокада II и III степени

- глаукома

- aртериальная гипотензия

- кардиогенный шок

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Можно применять в сочетании с холинолитиками, а также в сочетании комбинированной терапии для купирования гипертонического криза. Ослабляет антипаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает гипотензию, которая возникает при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом, фенобарбиталом, морфином.

С осторожностью следует назначать препарат больным с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, с артериальной гипотензией.

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с холинолитиками.

Следует соблюдать осторожность при беременности и в период лактации.

При приеме в терапевтических дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.

Возможна AV блокада, снижение возбудимости сердечной мышцы, аритмии, угнетение дыхательного центра.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель
ООО Фармаприм
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
Владелец регистрационного удостоверения
ООО Фармаприм, Республика Молдова
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство фирмы «Farmaprim SRL» («Фармаприм СРЛ») в Республике Казахстан,
г. Алматы, ул. Гоголя, 86, офис 528,
телефон/факс: + 7(727) 279-65-18
e-mail: farmaprim.kz@farmaprim.md